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Avaliação clínica e radiográfica do capeamento pulpar indireto em dentes decíduos e permanentes com diferentes materiais

23 de julho de 2018 atualizado por: Aliye Tugce Gurcan, Altinbas University

Avaliação do capeamento pulpar indireto em crianças com diferentes materiais

O capeamento pulpar indireto (IPC) é um tratamento que preserva a vitalidade da polpa. Vários materiais têm sido utilizados para este procedimento. O objetivo deste estudo é avaliar os resultados radiográficos e clínicos do TheraCal LC (Bisco Inc., Schaumburg, IL, EUA) e compará-lo com o agregado de trióxido mineral (MTA) (Pro Root MTA, Dentsply Tulsa, Johnson City, TN , EUA) e hidróxido de cálcio [Ca(OH)2] (Dycal, Dentsply De Trey Konstanz, Alemanha) biomateriais no tratamento de IPC.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Um total de 295 dentes, incluindo segundos molares decíduos e primeiros molares permanentes com indicações de IPC de crianças saudáveis ​​e cooperativas com idades entre 4 e 15 anos, foram incluídos neste estudo. Os dentes foram divididos em três grupos de acordo com os materiais utilizados para o capeamento pulpar. O tratamento pulpar indireto foi aplicado usando Dycal em 91 dentes, ProRoot MTA em 89 dentes e TheraCal LC em 115 dentes. Os molares decíduos foram restaurados com o material compômero e os molares permanentes foram restaurados com o material de resina composta. As restaurações foram avaliadas com os critérios modificados do Serviço de Saúde Pública dos Estados Unidos (USPHS modificado). Os achados clínicos e radiográficos foram avaliados por 24 meses no seguimento.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

300

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

2 anos a 13 anos (Filho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • dentes com indicações clínicas e radiográficas de capeamento pulpar indireto
  • crianças sistemicamente saudáveis ​​e cooperativas

Critério de exclusão:

  • dentes com contra-indicações de capeamento pulpar indireto: Critérios de Exclusão Clínica
  • Dor (espontânea e crônica)
  • Fístula
  • Inflamação pulpar aguda
  • Dor com percussão
  • Mobilidade patológica
  • Abscesso
  • Sintomas de desvitalidade (resposta negativa ao teste pulpar térmico) Critérios de Exclusão Radiográfica
  • Progressão da lesão de cárie para a polpa
  • Perfuração da polpa
  • Lâmina dura intermitente ou irregular
  • Faixa expandida do ligamento periodontal
  • radioluscência periapical
  • Reabsorção interna e externa
  • crianças sistemicamente doentes e não cooperativas

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Hidróxido de Cálcio (Dycal)
Tratamento de capeamento pulpar indireto com Hidróxido de Cálcio
Medicamento: Hidróxido de cálcio
Após a limpeza da cárie com remoção parcial (polpa não exposta), a cavidade foi desinfetada com hipoclorito de sódio, então o capeamento pulpar indireto foi aplicado na cavidade e a restauração foi finalizada na mesma sessão.
Outros nomes:
  • Dycal
  • Agente de capeamento pulpar
Medicamento: Agregado de Trióxido Mineral
Após a limpeza da cárie com remoção parcial (polpa não exposta), a cavidade foi desinfetada com hipoclorito de sódio, então o capeamento pulpar indireto foi aplicado na cavidade e a restauração foi finalizada na mesma sessão.
Outros nomes:
  • (ProRoot MTA)
Medicamento: TheraCal LC
Após a limpeza da cárie com remoção parcial (polpa não exposta), a cavidade foi desinfetada com hipoclorito de sódio, então o capeamento pulpar indireto foi aplicado à cavidade (camada de 2 milímetros) e polimerizado e a restauração finalizada na mesma sessão.
Outros nomes:
  • cimento de silicato de cálcio à base de resina
Experimental: Agregado de Trióxido Mineral (ProRoot MTA)
Tratamento de capeamento pulpar indireto com Agregado de Trióxido Mineral
Medicamento: Hidróxido de cálcio
Após a limpeza da cárie com remoção parcial (polpa não exposta), a cavidade foi desinfetada com hipoclorito de sódio, então o capeamento pulpar indireto foi aplicado na cavidade e a restauração foi finalizada na mesma sessão.
Outros nomes:
  • Dycal
  • Agente de capeamento pulpar
Medicamento: Agregado de Trióxido Mineral
Após a limpeza da cárie com remoção parcial (polpa não exposta), a cavidade foi desinfetada com hipoclorito de sódio, então o capeamento pulpar indireto foi aplicado na cavidade e a restauração foi finalizada na mesma sessão.
Outros nomes:
  • (ProRoot MTA)
Medicamento: TheraCal LC
Após a limpeza da cárie com remoção parcial (polpa não exposta), a cavidade foi desinfetada com hipoclorito de sódio, então o capeamento pulpar indireto foi aplicado à cavidade (camada de 2 milímetros) e polimerizado e a restauração finalizada na mesma sessão.
Outros nomes:
  • cimento de silicato de cálcio à base de resina
Experimental: Theracal LC
Tratamento de capeamento pulpar indireto com Theracal LC
Medicamento: Hidróxido de cálcio
Após a limpeza da cárie com remoção parcial (polpa não exposta), a cavidade foi desinfetada com hipoclorito de sódio, então o capeamento pulpar indireto foi aplicado na cavidade e a restauração foi finalizada na mesma sessão.
Outros nomes:
  • Dycal
  • Agente de capeamento pulpar
Medicamento: Agregado de Trióxido Mineral
Após a limpeza da cárie com remoção parcial (polpa não exposta), a cavidade foi desinfetada com hipoclorito de sódio, então o capeamento pulpar indireto foi aplicado na cavidade e a restauração foi finalizada na mesma sessão.
Outros nomes:
  • (ProRoot MTA)
Medicamento: TheraCal LC
Após a limpeza da cárie com remoção parcial (polpa não exposta), a cavidade foi desinfetada com hipoclorito de sódio, então o capeamento pulpar indireto foi aplicado à cavidade (camada de 2 milímetros) e polimerizado e a restauração finalizada na mesma sessão.
Outros nomes:
  • cimento de silicato de cálcio à base de resina

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de sucesso clínico dos biomateriais de capeamento pulpar indireto
Prazo: 24 meses
Nenhum sintoma patológico como abscesso, fístula ou dor à percussão
24 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxas de sucesso de acordo com os critérios modificados do USPHS
Prazo: 24 meses
Nenhuma restauração com falha durante os controles
24 meses
Taxas de sucesso radiográfico dos biomateriais de capeamento pulpar indireto
Prazo: 24 meses
Sem radiotransparência ou reabsorção radicular, curando com ponte de dentina
24 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Altinbas University

Colaboradores

Istanbul University

Investigadores

  • Investigador principal: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de julho de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de junho de 2014

Conclusão do estudo (Real)

1 de junho de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de julho de 2018

Primeira postagem (Real)

31 de julho de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

31 de julho de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

23 de julho de 2018

Última verificação

1 de julho de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 35793

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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