Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Primaari- ja pysyvien hampaiden epäsuoran massan päällyksen kliininen ja radiografinen arviointi eri materiaaleista

maanantai 23. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Aliye Tugce Gurcan, Altinbas University

Epäsuoran massan päällyksen arviointi lapsilla eri materiaaleilla

Indirect pulp capping (IPC) on käsittely, joka säilyttää massan elinvoimaisuuden. Tässä menettelyssä on käytetty useita materiaaleja. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida TheraCal LC:n (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) radiografisia ja kliinisiä tuloksia ja verrata sitä mineraalitrioksidiaggregaattiin (MTA) (Pro Root MTA, Dentsply Tulsa, Johnson City, TN) , USA) ja kalsiumhydroksidi [Ca(OH)2] (Dycal, Dentsply De Trey Konstanz, Saksa) biomateriaalit IPC-käsittelyssä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tähän tutkimukseen sisältyi yhteensä 295 hammasta, mukaan lukien toiset poskihampaat ja ensimmäiset pysyvät poskihampaat, joilla oli IPC-indikaatioita terveiltä ja yhteistyökykyisiltä 4–15-vuotiailta lapsilta. Hampaat jaettiin kolmeen ryhmään sellun päällystämiseen käytettyjen materiaalien mukaan. Epäsuoraa sellukäsittelyä käytettiin Dycalilla 91 hampaalle, ProRoot MTA:lla 89 hampaan ja TheraCal LC:llä 115 hampaan. Ensisijaiset poskihampaat palautettiin kompomeerimateriaalilla ja pysyvät poskihampaat hartsikomposiittimateriaalilla. Palautukset arvioitiin modifioidun Yhdysvaltain kansanterveyspalvelun (muokattu USPHS) kriteereillä. Kliiniset ja radiografiset löydökset arvioitiin 24 kuukauden ajan seurannassa.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

300

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

6 kuukautta - 11 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • hampaat, joilla on kliinisiä ja radiografisia merkkejä epäsuorasta pulpan sulkemisesta
  • systeemisesti terveitä ja yhteistyökykyisiä lapsia

Poissulkemiskriteerit:

  • hampaat, joilla on vasta-aiheita epäsuoralle pulpan sulkemiselle: kliiniset poissulkemiskriteerit
  • Kipu (spontaani ja krooninen)
  • fisteli
  • Akuutti pulpalin tulehdus
  • Kipu lyömäsoittimilla
  • Patologinen liikkuvuus
  • Paise
  • Devitaalisuusoireet (negatiivinen vaste lämpömassatestiin) Radiografiset poissulkemiskriteerit
  • Kariesleesion eteneminen massaksi
  • Massan rei'itys
  • Satunnainen tai epäsäännöllinen lamina dura
  • Laajennettu periodontaalisten ligamenttien valikoima
  • Periapikaalinen radioluenssi
  • Sisäinen ja ulkoinen resorptio
  • systeemisesti epäterveitä ja yhteistyökyvyttömiä lapsia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Kalsiumhydroksidi (Dycal)
Epäsuora massan päällystyskäsittely kalsiumhydroksidilla
Lääke: Kalsiumhydroksidi
Karieksen puhdistuksen jälkeen osittaisella poistolla (paljastettu massa), ontelo desinfioitiin natriumhypokloriitilla, sitten onteloon levitettiin epäsuoraa massan päällystysainetta ja restaurointi saatiin päätökseen samassa istunnossa.
Muut nimet:
  • Dycal
  • Massan sulkemisaine
Lääke: Mineraalitrioksidiaggregaatti
Karieksen puhdistuksen jälkeen osittaisella poistolla (paljastumaton massa), ontelo desinfioitiin natriumhypokloriitilla, jonka jälkeen onteloon levitettiin epäsuoraa massan päällystysainetta ja restaurointi saatiin päätökseen samassa istunnossa.
Muut nimet:
  • (ProRoot MTA)
Lääke: TheraCal LC
Karieksen puhdistuksen jälkeen osittaisella poistolla (paljastumaton massa), ontelo desinfioitiin natriumhypokloriitilla ja sitten epäsuoraa massan päällystysainetta levitettiin onteloon (2 millimetrin kerros) ja polymeroitiin ja restaurointi saatiin päätökseen samassa istunnossa.
Muut nimet:
  • hartsipohjainen kalsiumsilikaattisementti
Kokeellinen: Mineraalitrioksidikiviaines (ProRoot MTA)
Epäsuora massan päällystyskäsittely mineraalitrioksidiaggregaatilla
Lääke: Kalsiumhydroksidi
Karieksen puhdistuksen jälkeen osittaisella poistolla (paljastettu massa), ontelo desinfioitiin natriumhypokloriitilla, sitten onteloon levitettiin epäsuoraa massan päällystysainetta ja restaurointi saatiin päätökseen samassa istunnossa.
Muut nimet:
  • Dycal
  • Massan sulkemisaine
Lääke: Mineraalitrioksidiaggregaatti
Karieksen puhdistuksen jälkeen osittaisella poistolla (paljastumaton massa), ontelo desinfioitiin natriumhypokloriitilla, jonka jälkeen onteloon levitettiin epäsuoraa massan päällystysainetta ja restaurointi saatiin päätökseen samassa istunnossa.
Muut nimet:
  • (ProRoot MTA)
Lääke: TheraCal LC
Karieksen puhdistuksen jälkeen osittaisella poistolla (paljastumaton massa), ontelo desinfioitiin natriumhypokloriitilla ja sitten epäsuoraa massan päällystysainetta levitettiin onteloon (2 millimetrin kerros) ja polymeroitiin ja restaurointi saatiin päätökseen samassa istunnossa.
Muut nimet:
  • hartsipohjainen kalsiumsilikaattisementti
Kokeellinen: Theracal LC
Epäsuora massan päällystyskäsittely Theracal LC:llä
Lääke: Kalsiumhydroksidi
Karieksen puhdistuksen jälkeen osittaisella poistolla (paljastettu massa), ontelo desinfioitiin natriumhypokloriitilla, sitten onteloon levitettiin epäsuoraa massan päällystysainetta ja restaurointi saatiin päätökseen samassa istunnossa.
Muut nimet:
  • Dycal
  • Massan sulkemisaine
Lääke: Mineraalitrioksidiaggregaatti
Karieksen puhdistuksen jälkeen osittaisella poistolla (paljastumaton massa), ontelo desinfioitiin natriumhypokloriitilla, jonka jälkeen onteloon levitettiin epäsuoraa massan päällystysainetta ja restaurointi saatiin päätökseen samassa istunnossa.
Muut nimet:
  • (ProRoot MTA)
Lääke: TheraCal LC
Karieksen puhdistuksen jälkeen osittaisella poistolla (paljastumaton massa), ontelo desinfioitiin natriumhypokloriitilla ja sitten epäsuoraa massan päällystysainetta levitettiin onteloon (2 millimetrin kerros) ja polymeroitiin ja restaurointi saatiin päätökseen samassa istunnossa.
Muut nimet:
  • hartsipohjainen kalsiumsilikaattisementti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Epäsuoran sellun päällyksen biomateriaalien kliiniset onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ei patologisia oireita, kuten paise, fistele tai kipu lyömäsoittimessa
24 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Onnistumisprosentit modifioitujen USPHS-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ei epäonnistuneita korjauksia kontrollin aikana
24 kuukautta
Epäsuoran massan päällystysbiomateriaalien radiografiset onnistumisprosentit
Aikaikkuna: 24 kuukautta
Ei radioluenssia tai juuren resorptiota, paraneminen dentiinisillalla
24 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Altinbas University

Yhteistyökumppanit

Istanbul University

Tutkijat

  • Päätutkija: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. heinäkuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. kesäkuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 2. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 31. heinäkuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 23. heinäkuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 35793

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammaspulpin päällystys

Kliiniset tutkimukset Kalsiumhydroksidi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Bahamas

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa