Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Kliniczna i radiograficzna ocena pośredniego pokrycia miazgi w zębach mlecznych i stałych różnymi materiałami

23 lipca 2018 zaktualizowane przez: Aliye Tugce Gurcan, Altinbas University

Ocena pośredniego pokrycia miazgi u dzieci różnymi materiałami

Pokrycie pośrednie miazgi (IPC) to zabieg zachowujący żywotność miazgi. Do tej procedury użyto kilku materiałów. Celem tego badania jest ocena radiograficznych i klinicznych wyników TheraCal LC (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) oraz porównanie go z mineralnym agregatem trójtlenkowym (MTA) (Pro Root MTA, Dentsply Tulsa, Johnson City, TN , USA) i wodorotlenku wapnia [Ca(OH)2] (Dycal, Dentsply De Trey Konstanz, Niemcy) biomateriały w leczeniu IPC.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Do badania włączono łącznie 295 zębów, w tym drugie mleczne trzonowce i pierwsze stałe trzonowce ze wskazaniami IPC, pochodzące od zdrowych i współpracujących dzieci w wieku od 4 do 15 lat. Zęby podzielono na trzy grupy w zależności od materiałów użytych do pokrycia miazgi. Zastosowano pośrednie leczenie miazgi przy użyciu Dycal w przypadku 91 zębów, ProRoot MTA w przypadku 89 zębów i TheraCal LC w przypadku 115 zębów. Mleczne zęby trzonowe zostały odbudowane materiałem kompomerowym, a stałe zęby trzonowe zostały odbudowane żywicznym materiałem kompozytowym. Uzupełnienia oceniano zgodnie z kryteriami zmodyfikowanej amerykańskiej publicznej służby zdrowia (zmodyfikowanej USPHS). Wyniki kliniczne i radiologiczne oceniano przez 24 miesiące podczas obserwacji.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

300

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

2 lata do 13 lat (Dziecko)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • zęby z klinicznymi i radiograficznymi objawami pośredniego przykrycia miazgi
  • systemowo zdrowe i współpracujące dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • zęby z przeciwwskazaniami do pośredniego przykrycia miazgi: kliniczne kryteria wykluczenia
  • Ból (spontaniczny i przewlekły)
  • Przetoka
  • Ostre zapalenie miazgi
  • Ból z perkusją
  • Ruchliwość patologiczna
  • Ropień
  • Objawy dewitalizacji (negatywna odpowiedź na test miazgi termicznej) Radiograficzne kryteria wykluczenia
  • Progresja próchnicy do miazgi
  • Perforacja miazgi
  • Przerywana lub nieregularna blaszka twarda
  • Rozszerzony zakres więzadła przyzębia
  • Przezierność okołowierzchołkowa
  • Resorpcja wewnętrzna i zewnętrzna
  • systemowo niezdrowe i niechętne do współpracy dzieci

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Wodorotlenek wapnia (Dycal)
Pokrycie pośrednie miazgi wodorotlenkiem wapnia
Lek: Wodorotlenek wapnia
Po oczyszczeniu próchnicy z częściowym usunięciem (miazgi nieobnażonej), ubytek zdezynfekowano podchlorynem sodu, następnie nałożono na ubytek środek pośredniego pokrycia miazgi i odbudowę zakończono na tej samej sesji.
Inne nazwy:
  • Dykal
  • Środek do zakrywania miazgi
Lek: Agregat trójtlenków mineralnych
Po oczyszczeniu próchnicy z częściowym usunięciem (miazga nieobnażona), ubytek zdezynfekowano podchlorynem sodu, następnie nałożono na ubytek środek pośredniego pokrycia miazgi i ukończono odbudowę w tej samej sesji.
Inne nazwy:
  • (ProRoot MTA)
Lek: TheraCal LC
Po oczyszczeniu próchnicy z częściowym usunięciem (miazga nieobnażona), ubytek zdezynfekowano podchlorynem sodu, następnie nałożono na ubytek środek pośredniego pokrycia miazgi (warstwa 2 milimetrowa) i spolimeryzowano i zakończono odbudowę w tej samej sesji.
Inne nazwy:
  • cement na bazie żywicy krzemianowo-wapniowej
Eksperymentalny: Agregat trójtlenku minerałów (ProRoot MTA)
Pokrycie pośrednie miazgi kruszywem Mineral Trioxide Aggregate
Lek: Wodorotlenek wapnia
Po oczyszczeniu próchnicy z częściowym usunięciem (miazgi nieobnażonej), ubytek zdezynfekowano podchlorynem sodu, następnie nałożono na ubytek środek pośredniego pokrycia miazgi i odbudowę zakończono na tej samej sesji.
Inne nazwy:
  • Dykal
  • Środek do zakrywania miazgi
Lek: Agregat trójtlenków mineralnych
Po oczyszczeniu próchnicy z częściowym usunięciem (miazga nieobnażona), ubytek zdezynfekowano podchlorynem sodu, następnie nałożono na ubytek środek pośredniego pokrycia miazgi i ukończono odbudowę w tej samej sesji.
Inne nazwy:
  • (ProRoot MTA)
Lek: TheraCal LC
Po oczyszczeniu próchnicy z częściowym usunięciem (miazga nieobnażona), ubytek zdezynfekowano podchlorynem sodu, następnie nałożono na ubytek środek pośredniego pokrycia miazgi (warstwa 2 milimetrowa) i spolimeryzowano i zakończono odbudowę w tej samej sesji.
Inne nazwy:
  • cement na bazie żywicy krzemianowo-wapniowej
Eksperymentalny: Teracal LC
Pokrycie pośrednie miazgi za pomocą Theracal LC
Lek: Wodorotlenek wapnia
Po oczyszczeniu próchnicy z częściowym usunięciem (miazgi nieobnażonej), ubytek zdezynfekowano podchlorynem sodu, następnie nałożono na ubytek środek pośredniego pokrycia miazgi i odbudowę zakończono na tej samej sesji.
Inne nazwy:
  • Dykal
  • Środek do zakrywania miazgi
Lek: Agregat trójtlenków mineralnych
Po oczyszczeniu próchnicy z częściowym usunięciem (miazga nieobnażona), ubytek zdezynfekowano podchlorynem sodu, następnie nałożono na ubytek środek pośredniego pokrycia miazgi i ukończono odbudowę w tej samej sesji.
Inne nazwy:
  • (ProRoot MTA)
Lek: TheraCal LC
Po oczyszczeniu próchnicy z częściowym usunięciem (miazga nieobnażona), ubytek zdezynfekowano podchlorynem sodu, następnie nałożono na ubytek środek pośredniego pokrycia miazgi (warstwa 2 milimetrowa) i spolimeryzowano i zakończono odbudowę w tej samej sesji.
Inne nazwy:
  • cement na bazie żywicy krzemianowo-wapniowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki sukcesu klinicznego biomateriałów do pośredniego pokrycia miazgi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Brak objawów patologicznych typu ropień, przetoki, ból przy opukiwaniu
24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźniki sukcesu zgodnie ze zmodyfikowanymi kryteriami USPHS
Ramy czasowe: 24 miesiące
Brak nieudanych uzupełnień podczas kontroli
24 miesiące
Wskaźniki powodzenia radiograficznego biomateriałów pośredniego pokrycia miazgi
Ramy czasowe: 24 miesiące
Brak przezierności i resorpcji korzenia, gojenie mostem zębinowym
24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Altinbas University

Współpracownicy

Istanbul University

Śledczy

  • Główny śledczy: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 czerwca 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 lipca 2018

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 lipca 2018

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2018

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 35793

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Pokrywanie miazgi zębowej

Badania kliniczne na Wodorotlenek wapnia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Morocco

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj