異なる材料を使用した乳歯と永久歯の間接的なパルプ キャッピングの臨床的および放射線学的評価
2018年7月23日 更新者：Aliye Tugce Gurcan、Altinbas University
さまざまな素材を使用した小児における間接パルプキャッピングの評価
間接パルプキャッピング（IPC）は、パルプの活力を維持する処理です。
この手順には、いくつかの材料が使用されています。
この研究の目的は、TheraCal LC (Bisco Inc.、Schaumburg、IL、USA) の X 線および臨床転帰を評価し、それを三酸化ミネラル凝集体 (MTA) (Pro Root MTA、Dentsply Tulsa、Johnson City、TN) と比較することです。 、米国) および水酸化カルシウム [Ca(OH)2] (Dycal、Dentsply De Trey Konstanz、ドイツ) の IPC 治療における生体材料。
調査の概要
詳細な説明
この研究には、4 歳から 15 歳までの健康で協力的な子供の IPC 適応症を持つ第 2 乳臼歯と第 1 永久臼歯を含む合計 295 本の歯が含まれていました。
歯髄キャッピングに使用される材料に応じて、歯は3つのグループに分けられました。
91 本の歯に Dycal、89 本の歯に ProRoot MTA、115 本の歯に TheraCal LC を使用して歯髄の間接治療を適用しました。
第一大臼歯はコンポマー材で修復し、永久大臼歯はレジンコンポジット材で修復した。
修復物は、修正された米国公衆衛生サービス (修正された USPHS) 基準で評価されました。
臨床所見および X 線所見は、追跡調査時に 24 か月間評価されました。
研究の種類
介入
入学 (実際)
300
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～13年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 間接歯髄キャッピングの臨床的および放射線学的徴候を伴う歯
- 全身的に健康で協力的な子供
除外基準:
- 間接歯髄キャッピングの禁忌のある歯: 臨床的除外基準
- 痛み（自然および慢性）
- 瘻孔
- 急性歯髄炎
- パーカッションによる痛み
- 病理学的可動性
- 膿瘍
- 死亡症状（サーマルパルプテストに対する陰性反応） X線撮影による除外基準
- う蝕病変の歯髄への進行
- パルプの穿孔
- 断続的または不規則な硬膜
- 歯周靭帯の拡張範囲
- 根尖周囲の放射線透過性
- 内部および外部吸収
- 全身的に不健康で非協力的な子供
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：水酸化カルシウム（ダイカル）
水酸化カルシウムによる間接パルプキャッピング処理
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虫歯の部分除去（歯髄が露出していない状態）で洗浄した後、次亜塩素酸ナトリウムで虫歯を消毒し、間接歯髄キャッピング剤を塗布し、同じセッションで修復を完了しました。
他の名前：
虫歯の部分除去（歯髄が露出していない状態）で洗浄した後、次亜塩素酸ナトリウムで虫歯を消毒し、間接歯髄キャッピング剤を塗布し、同じセッションで修復を完了しました。
他の名前：
むし歯の部分除去（歯髄露出）を行った後、次亜塩素酸ナトリウムで虫歯を消毒した後、間接歯髄キャッピング剤を塗布（2ミリ層）し、重合・修復を1回で終了しました。
他の名前：
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実験的：三酸化ミネラル凝集体（ProRoot MTA）
三酸化ミネラル骨材による間接パルプキャッピング処理
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虫歯の部分除去（歯髄が露出していない状態）で洗浄した後、次亜塩素酸ナトリウムで虫歯を消毒し、間接歯髄キャッピング剤を塗布し、同じセッションで修復を完了しました。
他の名前：
虫歯の部分除去（歯髄が露出していない状態）で洗浄した後、次亜塩素酸ナトリウムで虫歯を消毒し、間接歯髄キャッピング剤を塗布し、同じセッションで修復を完了しました。
他の名前：
むし歯の部分除去（歯髄露出）を行った後、次亜塩素酸ナトリウムで虫歯を消毒した後、間接歯髄キャッピング剤を塗布（2ミリ層）し、重合・修復を1回で終了しました。
他の名前：
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実験的：テラカルLC
Theracal LCによる間接パルプキャッピング治療
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虫歯の部分除去（歯髄が露出していない状態）で洗浄した後、次亜塩素酸ナトリウムで虫歯を消毒し、間接歯髄キャッピング剤を塗布し、同じセッションで修復を完了しました。
他の名前：
虫歯の部分除去（歯髄が露出していない状態）で洗浄した後、次亜塩素酸ナトリウムで虫歯を消毒し、間接歯髄キャッピング剤を塗布し、同じセッションで修復を完了しました。
他の名前：
むし歯の部分除去（歯髄露出）を行った後、次亜塩素酸ナトリウムで虫歯を消毒した後、間接歯髄キャッピング剤を塗布（2ミリ層）し、重合・修復を1回で終了しました。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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間接歯髄キャッピング生体材料の臨床成功率
時間枠：24ヶ月
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膿瘍、瘻孔、打診時の痛みなどの病理学的症状がない
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24ヶ月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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修正された USPHS 基準による成功率
時間枠：24ヶ月
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制御中に復元に失敗することはありません
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24ヶ月
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間接パルプ キャッピング生体材料の X 線写真の成功率
時間枠：24ヶ月
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X線透過性または歯根吸収はなく、象牙質ブリッジで治癒
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24ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof.、Altinbas University
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Al-Zayer MA, Straffon LH, Feigal RJ, Welch KB. Indirect pulp treatment of primary posterior teeth: a retrospective study. Pediatr Dent. 2003 Jan-Feb;25(1):29-36.
- Gandolfi MG, Siboni F, Prati C. Chemical-physical properties of TheraCal, a novel light-curable MTA-like material for pulp capping. Int Endod J. 2012 Jun;45(6):571-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2012.02013.x. Epub 2012 Mar 31.
- Gruythuysen RJ, van Strijp AJ, Wu MK. Long-term survival of indirect pulp treatment performed in primary and permanent teeth with clinically diagnosed deep carious lesions. J Endod. 2010 Sep;36(9):1490-3. doi: 10.1016/j.joen.2010.06.006. Erratum In: J Endod. 2010 Dec;36(12):2015. Gruythuysen, Rene [corrected to Gruythuysen, Rene J M]; van Strijp, Guus [corrected to van Strijp, A J P].
- Fuks AB. Vital pulp therapy with new materials for primary teeth: new directions and treatment perspectives. J Endod. 2008 Jul;34(7 Suppl):S18-24. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.031.
- Marchi JJ, de Araujo FB, Froner AM, Straffon LH, Nor JE. Indirect pulp capping in the primary dentition: a 4 year follow-up study. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):68-71. doi: 10.17796/jcpd.31.2.y4um5076341226m5.
- Kotsanos N, Arizos S. Evaluation of a resin modified glass ionomer serving both as indirect pulp therapy and as restorative material for primary molars. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Jun;12(3):170-5. doi: 10.1007/BF03262801.
- George V, Janardhanan SK, Varma B, Kumaran P, Xavier AM. Clinical and radiographic evaluation of indirect pulp treatment with MTA and calcium hydroxide in primary teeth (in-vivo study). J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Apr-Jun;33(2):104-10. doi: 10.4103/0970-4388.155118.
- Casagrande L, Bento LW, Dalpian DM, Garcia-Godoy F, de Araujo FB. Indirect pulp treatment in primary teeth: 4-year results. Am J Dent. 2010 Feb;23(1):34-8.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2013年7月1日
一次修了 (実際)
2014年6月1日
研究の完了 (実際)
2015年6月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月23日
最初の投稿 (実際)
2018年7月31日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年7月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年7月23日
最終確認日
2018年7月1日
詳しくは
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