Клиническая и рентгенологическая оценка непрямого покрытия пульпы молочных и постоянных зубов различными материалами
23 июля 2018 г. обновлено: Aliye Tugce Gurcan, Altinbas University
Оценка непрямого покрытия пульпы у детей различными материалами
Непрямое покрытие пульпы (IPC) — это процедура, которая сохраняет жизнеспособность пульпы.
Для этой процедуры использовалось несколько материалов.
Целью данного исследования является оценка рентгенологических и клинических результатов TheraCal LC (Bisco Inc., Шаумбург, Иллинойс, США) и сравнение их с комплексом минеральных триоксидов (MTA) (Pro Root MTA, Dentsply Tulsa, Johnson City, TN). , США) и биоматериалы на основе гидроксида кальция [Ca(OH)2] (Dycal, Dentsply De Trey Konstanz, Германия) при лечении ИПХ.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Всего в это исследование было включено 295 зубов, включая вторые молочные моляры и первые постоянные моляры с показаниями для ИПК здоровых и готовых к сотрудничеству детей в возрасте от 4 до 15 лет.
Зубы были разделены на три группы в зависимости от материалов, используемых для покрытия пульпы.
Непрямое лечение пульпы применялось с использованием Dycal для 91 зуба, ProRoot MTA для 89 зубов и TheraCal LC для 115 зубов.
Молочные моляры были восстановлены компомерным материалом, а постоянные моляры восстановлены полимерным композитным материалом.
Реставрации оценивались по модифицированным критериям Службы общественного здравоохранения США (модифицированные USPHS).
Клинические и рентгенологические данные оценивались в течение 24 месяцев при последующем наблюдении.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
300
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 6 месяцев до 11 лет (Ребенок)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- зубы с клиническими и рентгенологическими признаками непрямого покрытия пульпы
- системно здоровые и общительные дети
Критерий исключения:
- зубы с противопоказаниями к непрямому покрытию пульпы: клинические критерии исключения
- Боль (спонтанная и хроническая)
- свищ
- Острое воспаление пульпы
- Боль при перкуссии
- Патологическая подвижность
- Абсцесс
- Симптомы девитализации (отрицательный ответ на термическое исследование пульпы) Рентгенологические критерии исключения
- Прогрессирование кариеса на пульпу
- Перфорация пульпы
- Прерывистая или нерегулярная пластинка твердой мозговой оболочки
- Расширенный диапазон периодонтальной связки
- Периапикальная рентгенопрозрачность
- Внутренняя и внешняя резорбция
- системно нездоровые и несговорчивые дети
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Гидроксид кальция (Dycal)
Непрямое покрытие пульпы гидроксидом кальция
|
После очистки кариеса с частичным удалением (необнаженной пульпы) полость продезинфицировали гипохлоритом натрия, затем на полость нанесли непрямое покрытие пульпы и в тот же сеанс завершили реставрацию.
Другие имена:
После очистки кариеса с частичным удалением (пульпа не оголена), полость продезинфицировали гипохлоритом натрия, затем на полость нанесли непрямое покрытие пульпы и в тот же сеанс завершили реставрацию.
Другие имена:
После очистки кариеса с частичным удалением (необнаженная пульпа), полость продезинфицировали гипохлоритом натрия, затем на полость нанесли непрямое покрытие пульпы (слоем 2 миллиметра) и полимеризовали, и в тот же сеанс завершили реставрацию.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Агрегат минерального триоксида (ProRoot MTA)
Обработка непрямого покрытия пульпы минеральным триоксидным заполнителем
|
После очистки кариеса с частичным удалением (необнаженной пульпы) полость продезинфицировали гипохлоритом натрия, затем на полость нанесли непрямое покрытие пульпы и в тот же сеанс завершили реставрацию.
Другие имена:
После очистки кариеса с частичным удалением (пульпа не оголена), полость продезинфицировали гипохлоритом натрия, затем на полость нанесли непрямое покрытие пульпы и в тот же сеанс завершили реставрацию.
Другие имена:
После очистки кариеса с частичным удалением (необнаженная пульпа), полость продезинфицировали гипохлоритом натрия, затем на полость нанесли непрямое покрытие пульпы (слоем 2 миллиметра) и полимеризовали, и в тот же сеанс завершили реставрацию.
Другие имена:
|
|
Экспериментальный: Теракал ЛК
Непрямое покрытие пульпы с помощью Theracal LC
|
После очистки кариеса с частичным удалением (необнаженной пульпы) полость продезинфицировали гипохлоритом натрия, затем на полость нанесли непрямое покрытие пульпы и в тот же сеанс завершили реставрацию.
Другие имена:
После очистки кариеса с частичным удалением (пульпа не оголена), полость продезинфицировали гипохлоритом натрия, затем на полость нанесли непрямое покрытие пульпы и в тот же сеанс завершили реставрацию.
Другие имена:
После очистки кариеса с частичным удалением (необнаженная пульпа), полость продезинфицировали гипохлоритом натрия, затем на полость нанесли непрямое покрытие пульпы (слоем 2 миллиметра) и полимеризовали, и в тот же сеанс завершили реставрацию.
Другие имена:
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Клинические показатели успеха биоматериалов для непрямого покрытия пульпы
Временное ограничение: 24 месяца
|
Отсутствие патологических симптомов в виде абсцесса, свищей или боли при перкуссии
|
24 месяца
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Показатели успеха в соответствии с модифицированными критериями USPHS
Временное ограничение: 24 месяца
|
Отсутствие неудачных реставраций во время контроля
|
24 месяца
|
|
Рентгенологические показатели успешности биоматериалов для непрямого покрытия пульпы
Временное ограничение: 24 месяца
|
Нет рентгенопрозрачности или резорбции корня, заживление дентинным мостом
|
24 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Al-Zayer MA, Straffon LH, Feigal RJ, Welch KB. Indirect pulp treatment of primary posterior teeth: a retrospective study. Pediatr Dent. 2003 Jan-Feb;25(1):29-36.
- Gandolfi MG, Siboni F, Prati C. Chemical-physical properties of TheraCal, a novel light-curable MTA-like material for pulp capping. Int Endod J. 2012 Jun;45(6):571-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2012.02013.x. Epub 2012 Mar 31.
- Gruythuysen RJ, van Strijp AJ, Wu MK. Long-term survival of indirect pulp treatment performed in primary and permanent teeth with clinically diagnosed deep carious lesions. J Endod. 2010 Sep;36(9):1490-3. doi: 10.1016/j.joen.2010.06.006. Erratum In: J Endod. 2010 Dec;36(12):2015. Gruythuysen, Rene [corrected to Gruythuysen, Rene J M]; van Strijp, Guus [corrected to van Strijp, A J P].
- Fuks AB. Vital pulp therapy with new materials for primary teeth: new directions and treatment perspectives. J Endod. 2008 Jul;34(7 Suppl):S18-24. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.031.
- Marchi JJ, de Araujo FB, Froner AM, Straffon LH, Nor JE. Indirect pulp capping in the primary dentition: a 4 year follow-up study. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):68-71. doi: 10.17796/jcpd.31.2.y4um5076341226m5.
- Kotsanos N, Arizos S. Evaluation of a resin modified glass ionomer serving both as indirect pulp therapy and as restorative material for primary molars. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Jun;12(3):170-5. doi: 10.1007/BF03262801.
- George V, Janardhanan SK, Varma B, Kumaran P, Xavier AM. Clinical and radiographic evaluation of indirect pulp treatment with MTA and calcium hydroxide in primary teeth (in-vivo study). J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Apr-Jun;33(2):104-10. doi: 10.4103/0970-4388.155118.
- Casagrande L, Bento LW, Dalpian DM, Garcia-Godoy F, de Araujo FB. Indirect pulp treatment in primary teeth: 4-year results. Am J Dent. 2010 Feb;23(1):34-8.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 июля 2013 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 июня 2014 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 июня 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
31 июля 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 июля 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 июля 2018 г.
Последняя проверка
1 июля 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 35793
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Нет
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Гидроксид кальция
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of HypertensionЗавершенныйГипертония | Диабет | Резистентность к инсулинуГреция
-
Yale UniversityЗавершенныйВозможные применения при сердечной недостаточности | Объемная перегрузкаСоединенные Штаты
-
University of Nove de JulhoЗавершенный
-
Peking Union Medical College HospitalРекрутингРак молочной железы у женщинКитай