Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Klinisk og radiografisk evaluering av indirekte pulpakapping i primære og permanente tenner med forskjellige materialer

23. juli 2018 oppdatert av: Aliye Tugce Gurcan, Altinbas University

Evaluering av indirekte pulpakapping hos barn med forskjellige materialer

Indirect pulp capping (IPC) er en behandling som bevarer fruktkjøttets vitalitet. Flere materialer har blitt brukt til denne prosedyren. Målet med denne studien er å evaluere de radiografiske og kliniske resultatene av TheraCal LC (Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA) og å sammenligne det med mineraltrioksidaggregat (MTA) (Pro Root MTA, Dentsply Tulsa, Johnson City, TN) , USA) og kalsiumhydroksid [Ca(OH)2] (Dycal, Dentsply De Trey Konstanz, Tyskland) biomaterialer i IPC-behandling.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Totalt 295 tenner, inkludert andre primære molarer og første permanente molarer med IPC-indikasjoner fra friske og samarbeidsvillige barn mellom 4-15 år, ble inkludert i denne studien. Tennene ble delt inn i tre grupper i henhold til materialene som ble brukt til pulpakapping. Indirekte massebehandling ble påført med Dycal for 91 tenner, ProRoot MTA for 89 tenner og TheraCal LC for 115 tenner. Primære molarer ble restaurert med kompomermaterialet, og permanente molarer ble restaurert med harpikskomposittmaterialet. Restaureringer ble evaluert med kriteriene Modified United States Public Health Service (modifisert USPHS). Kliniske og radiografiske funn ble evaluert i 24 måneder ved oppfølging.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

300

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 måneder til 11 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • tenner med kliniske og radiografiske indikasjoner på indirekte pulpakapping
  • systemisk sunne og samarbeidsvillige barn

Ekskluderingskriterier:

  • tenner med kontraindikasjoner for indirekte pulpakapping: Clinical Exclusion Criteria
  • Smerter (spontan og kronisk)
  • Fistel
  • Akutt pulpalbetennelse
  • Smerter med perkusjon
  • Patologisk mobilitet
  • Abscess
  • Devitalitetssymptomer (negativ respons på termisk pulpatest) Radiografiske eksklusjonskriterier
  • Progresjon av karieslesjon til pulpa
  • Perforering av masse
  • Intermitterende eller uregelmessig lamina dura
  • Utvidet rekkevidde av periodontale leddbånd
  • Periapikal radiolucens
  • Intern og ekstern resorpsjon
  • systemisk usunne og lite samarbeidsvillige barn

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kalsiumhydroksid (Dycal)
Indirekte masseavdekningsbehandling med kalsiumhydroksid
Legemiddel: Kalsiumhydroksid
Etter rensing av karies med delvis fjerning (ikke-eksponert masse), ble hulrom desinfisert med natriumhypokloritt, deretter ble indirekte massedekkemiddel påført hulrom og restaurering ble fullført i samme økt.
Andre navn:
  • Dykal
  • Masselokkmiddel
Legemiddel: Mineraltrioksidaggregat
Etter rensing av karies med delvis fjerning (ikke-eksponert masse), ble hulrom desinfisert med natriumhypokloritt, deretter ble indirekte massedekkemiddel påført hulrom og restaurering ble avsluttet i samme økt.
Andre navn:
  • (ProRoot MTA)
Legemiddel: TheraCal LC
Etter å ha renset karies med delvis fjerning (ikke-eksponert masse), ble hulrom desinfisert med natriumhypokloritt, deretter ble indirekte massedekkemiddel påført hulrom (2 millimeter lag) og polymerisert og restaurering ble fullført i samme økt.
Andre navn:
  • harpiksbasert kalsiumsilikatsement
Eksperimentell: Mineral Trioxide Aggregate (ProRoot MTA)
Indirekte pulpa-dekningsbehandling med Mineral Trioxide Aggregate
Legemiddel: Kalsiumhydroksid
Etter rensing av karies med delvis fjerning (ikke-eksponert masse), ble hulrom desinfisert med natriumhypokloritt, deretter ble indirekte massedekkemiddel påført hulrom og restaurering ble fullført i samme økt.
Andre navn:
  • Dykal
  • Masselokkmiddel
Legemiddel: Mineraltrioksidaggregat
Etter rensing av karies med delvis fjerning (ikke-eksponert masse), ble hulrom desinfisert med natriumhypokloritt, deretter ble indirekte massedekkemiddel påført hulrom og restaurering ble avsluttet i samme økt.
Andre navn:
  • (ProRoot MTA)
Legemiddel: TheraCal LC
Etter å ha renset karies med delvis fjerning (ikke-eksponert masse), ble hulrom desinfisert med natriumhypokloritt, deretter ble indirekte massedekkemiddel påført hulrom (2 millimeter lag) og polymerisert og restaurering ble fullført i samme økt.
Andre navn:
  • harpiksbasert kalsiumsilikatsement
Eksperimentell: Theracal LC
Indirekte pulp capping-behandling med Theracal LC
Legemiddel: Kalsiumhydroksid
Etter rensing av karies med delvis fjerning (ikke-eksponert masse), ble hulrom desinfisert med natriumhypokloritt, deretter ble indirekte massedekkemiddel påført hulrom og restaurering ble fullført i samme økt.
Andre navn:
  • Dykal
  • Masselokkmiddel
Legemiddel: Mineraltrioksidaggregat
Etter rensing av karies med delvis fjerning (ikke-eksponert masse), ble hulrom desinfisert med natriumhypokloritt, deretter ble indirekte massedekkemiddel påført hulrom og restaurering ble avsluttet i samme økt.
Andre navn:
  • (ProRoot MTA)
Legemiddel: TheraCal LC
Etter å ha renset karies med delvis fjerning (ikke-eksponert masse), ble hulrom desinfisert med natriumhypokloritt, deretter ble indirekte massedekkemiddel påført hulrom (2 millimeter lag) og polymerisert og restaurering ble fullført i samme økt.
Andre navn:
  • harpiksbasert kalsiumsilikatsement

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske suksessrater for de indirekte massedekkede biomaterialene
Tidsramme: 24 måneder
Ingen patologiske symptomer som abscess, fistler eller smerter ved perkusjon
24 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrater i henhold til endrede USPHS-kriterier
Tidsramme: 24 måneder
Ingen mislykkede restaureringer under kontrollene
24 måneder
Radiografiske suksessrater for de indirekte massedekkede biomaterialene
Tidsramme: 24 måneder
Ingen radiolucens eller rotresorpsjon, tilheling med dentinbro
24 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Altinbas University

Samarbeidspartnere

Istanbul University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof., Altinbas University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. juli 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. juni 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. juni 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Først lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. juli 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2018

Sist bekreftet

1. juli 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 35793

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Dental Pulp Capping

Kliniske studier på Kalsiumhydroksid

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in New Zealand

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere