不同材料间接盖髓乳牙和恒牙的临床和影像学评价
2018年7月23日 更新者：Aliye Tugce Gurcan、Altinbas University
不同材料对儿童间接盖髓术的评价
间接盖髓术 (IPC) 是一种保持牙髓活力的治疗方法。
此过程使用了几种材料。
本研究的目的是评估 TheraCal LC（Bisco Inc., Schaumburg, IL, USA）的影像学和临床结果，并将其与三氧化二矿物聚集体 (MTA)（Pro Root MTA, Dentsply Tulsa, Johnson City, TN）进行比较，美国）和氢氧化钙 [Ca(OH)2]（Dycal，Dentsply De Trey Konstanz，德国）IPC 处理中的生物材料。
研究概览
详细说明
本研究共纳入 295 颗牙齿，包括具有 IPC 适应症的第二乳磨牙和第一恒磨牙，这些牙齿来自 4-15 岁健康且合作的儿童。
根据用于盖髓的材料将牙齿分为三组。
91 颗牙齿使用 Dycal，89 颗牙齿使用 ProRoot MTA，115 颗牙齿使用 TheraCal LC 进行间接牙髓治疗。
乳磨牙采用复合材料修复，恒磨牙采用树脂复合材料修复。
修复是根据修改后的美国公共卫生服务（修改后的 USPHS）标准进行评估的。
随访 24 个月时，对临床和影像学检查结果进行了评估。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
300
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6个月 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 具有间接盖髓术临床和放射学指征的牙齿
- 全身健康和合作的儿童
排除标准：
- 有间接盖髓禁忌症的牙齿：临床排除标准
- 疼痛（自发性和慢性）
- 瘘管
- 急性牙髓炎症
- 叩击痛
- 病理流动性
- 脓肿
- 无活力症状（对热髓测试的阴性反应）放射照相排除标准
- 龋损进展到牙髓
- 纸浆穿孔
- 间歇性或不规则的椎板硬膜
- 牙周韧带扩大范围
- 根尖透光度
- 内部和外部吸收
- 全身不健康和不合作的儿童
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：氢氧化钙（Dycal）
氢氧化钙间接盖髓治疗
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部分去除（未暴露牙髓）清洁龋齿后，用次氯酸钠消毒腔体，然后在腔体上应用间接盖髓剂，并在同一时间完成修复。
其他名称：
部分去除（未暴露牙髓）清洁龋齿后，用次氯酸钠消毒腔体，然后在腔体上应用间接盖髓剂，并在同一时间完成修复。
其他名称：
部分去除（未暴露牙髓）清洁龋齿后，用次氯酸钠消毒腔体，然后在腔体（2毫米层）应用间接盖髓剂，并在同一时间完成聚合和修复。
其他名称：
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实验性的：三氧化二矿物骨料 (ProRoot MTA)
三氧化二矿物骨料间接盖髓治疗
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部分去除（未暴露牙髓）清洁龋齿后，用次氯酸钠消毒腔体，然后在腔体上应用间接盖髓剂，并在同一时间完成修复。
其他名称：
部分去除（未暴露牙髓）清洁龋齿后，用次氯酸钠消毒腔体，然后在腔体上应用间接盖髓剂，并在同一时间完成修复。
其他名称：
部分去除（未暴露牙髓）清洁龋齿后，用次氯酸钠消毒腔体，然后在腔体（2毫米层）应用间接盖髓剂，并在同一时间完成聚合和修复。
其他名称：
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实验性的：Theracal LC
使用 Theracal LC 进行间接盖髓治疗
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部分去除（未暴露牙髓）清洁龋齿后，用次氯酸钠消毒腔体，然后在腔体上应用间接盖髓剂，并在同一时间完成修复。
其他名称：
部分去除（未暴露牙髓）清洁龋齿后，用次氯酸钠消毒腔体，然后在腔体上应用间接盖髓剂，并在同一时间完成修复。
其他名称：
部分去除（未暴露牙髓）清洁龋齿后，用次氯酸钠消毒腔体，然后在腔体（2毫米层）应用间接盖髓剂，并在同一时间完成聚合和修复。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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间接盖髓生物材料的临床成功率
大体时间：24个月
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无脓肿、瘘管、叩痛等病理症状
|
24个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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根据修改后的 USPHS 标准的成功率
大体时间：24个月
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在控制过程中没有失败的修复体
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24个月
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间接盖髓生物材料的放射学成功率
大体时间：24个月
|
无射线可透性或牙根吸收，牙本质桥愈合
|
24个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Aliye Tuğçe Gürcan, Assist.Prof.、Altinbas University
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Al-Zayer MA, Straffon LH, Feigal RJ, Welch KB. Indirect pulp treatment of primary posterior teeth: a retrospective study. Pediatr Dent. 2003 Jan-Feb;25(1):29-36.
- Gandolfi MG, Siboni F, Prati C. Chemical-physical properties of TheraCal, a novel light-curable MTA-like material for pulp capping. Int Endod J. 2012 Jun;45(6):571-9. doi: 10.1111/j.1365-2591.2012.02013.x. Epub 2012 Mar 31.
- Gruythuysen RJ, van Strijp AJ, Wu MK. Long-term survival of indirect pulp treatment performed in primary and permanent teeth with clinically diagnosed deep carious lesions. J Endod. 2010 Sep;36(9):1490-3. doi: 10.1016/j.joen.2010.06.006. Erratum In: J Endod. 2010 Dec;36(12):2015. Gruythuysen, Rene [corrected to Gruythuysen, Rene J M]; van Strijp, Guus [corrected to van Strijp, A J P].
- Fuks AB. Vital pulp therapy with new materials for primary teeth: new directions and treatment perspectives. J Endod. 2008 Jul;34(7 Suppl):S18-24. doi: 10.1016/j.joen.2008.02.031.
- Marchi JJ, de Araujo FB, Froner AM, Straffon LH, Nor JE. Indirect pulp capping in the primary dentition: a 4 year follow-up study. J Clin Pediatr Dent. 2006 Winter;31(2):68-71. doi: 10.17796/jcpd.31.2.y4um5076341226m5.
- Kotsanos N, Arizos S. Evaluation of a resin modified glass ionomer serving both as indirect pulp therapy and as restorative material for primary molars. Eur Arch Paediatr Dent. 2011 Jun;12(3):170-5. doi: 10.1007/BF03262801.
- George V, Janardhanan SK, Varma B, Kumaran P, Xavier AM. Clinical and radiographic evaluation of indirect pulp treatment with MTA and calcium hydroxide in primary teeth (in-vivo study). J Indian Soc Pedod Prev Dent. 2015 Apr-Jun;33(2):104-10. doi: 10.4103/0970-4388.155118.
- Casagrande L, Bento LW, Dalpian DM, Garcia-Godoy F, de Araujo FB. Indirect pulp treatment in primary teeth: 4-year results. Am J Dent. 2010 Feb;23(1):34-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年7月1日
初级完成 (实际的)
2014年6月1日
研究完成 (实际的)
2015年6月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月23日
首次发布 (实际的)
2018年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年7月23日
最后验证
2018年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
氢氧化钙的临床试验
-
Aristotle University Of ThessalonikiHellenic Society of Hypertension完全的