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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03607084
잠비아 루사카의 아동 복지에 관한 학교 기반 건강 프로그램
2018년 7월 30일 업데이트: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
학교 기반 건강 프로그램이 아동의 웰빙 및 학업 성과에 미치는 영향 평가
이 연구는 잠비아의 루사카에서 시행된 새롭고 포괄적인 학교 기반 건강 프로그램의 영향을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
저소득 및 중간 소득 국가의 취학 연령 아동은 여전히 급성 감염에 많이 노출되어 있지만 이 연령대를 대상으로 하는 프로그램은 규모와 범위가 제한적입니다.
이 연구에서 우리는 잠비아 루사카에서 학생 건강 결과 및 학업 성과에 대한 새롭고 포괄적인 초등학교 기반 건강 개입 프로그램의 영향을 평가합니다.
개입에는 학교 보건 종사자가 되기 위한 교사 훈련과 2년에 한 번씩 비타민 A 보충 및 구충제 제공이 포함되었습니다.
개입 학교의 교사는 건강 수업을 제공하고 아픈 학생들을 치료에 위탁하도록 교육을 받았습니다.
이 연구는 전향적 일치 대조군 연구로 설계되었습니다.
7개 개입 학교의 학생들은 통제 학교의 학생들과 짝을 이룹니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
614
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 참여한 14개 학교 중 한 학교에 다니는 어린이들.
제외 기준:
- 연구에 참여한 14개 학교 중 하나에 다니지 않는 어린이.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간섭
중재 그룹은 학교 보건 종사자가 되기 위한 선별된 교사 교육과 모든 학생의 2년에 한 번 건강 검진이라는 두 가지 구성 요소가 있는 학교 보건 프로그램을 받습니다.
|
개입은 학생들에게 건강 수업을 제공하고, 기본적인 응급 처치를 수행하고, 일반적인 질병을 인식하고, 필요할 때 학생을 숙련된 의료 치료에 연결하도록 선택된 교사를 훈련시킵니다.
이 중재는 학교에 진통제, 체온계, 붕대, 방부제 및 구강 수분 공급 솔루션을 포함한 기본 의료 용품을 제공합니다.
비타민 A 보충 및 구충 추정 약물이 2년마다 실시되는 건강 검진 중에 학생들에게 투여됩니다.
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간섭 없음: 제어
대조군은 정규 학교 프로그램을 받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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급성 질환의 유병률 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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학생들은 지난 2주 동안 14가지의 전신, 비뇨생식기, 호흡기 및 소화기 질환의 존재에 대해 보고합니다.
급성 질환은 이환율 요약 지수로 결합됩니다.
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기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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체중 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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Stata용 세계보건기구 AnthroPlus 소프트웨어 매크로를 사용하여 체질량 지수(BMI)-나이 z-점수를 계산합니다.
날씬함과 과체중은 각각 다음과 같이 정의됩니다: -2 SD 미만의 연령별 BMI 및 1 표준 편차 이상의 연령별 BMI.
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기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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높이 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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Stata용 세계보건기구 AnthroPlus 소프트웨어 매크로를 사용하여 표준화된 연령별 신장(HAZ) z-점수를 계산합니다.
기절은 -2 표준 편차 미만의 HAZ로 정의되었습니다.
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기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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건강 지식의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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다양한 건강 주제에 대한 11개 질문 퀴즈의 정답 비율을 계산합니다.
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기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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학교 출석의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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지난 2주 동안 하루 이상 결석한 학생의 비율을 계산하십시오.
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기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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학업 성적의 변화
기간: 기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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학생들은 자신의 학교 성적을 보고하고 학업 성적은 텀 마크로 확인됩니다.
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기준선, 6개월 및 1년 후속 조치
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2015년 6월 17일
기본 완료 (실제)
2016년 7월 28일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 28일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2018년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2018년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2018년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
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