- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03607084
Programas escolares de salud para el bienestar de los niños en Lusaka, Zambia
30 de julio de 2018 actualizado por: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
Evaluación del impacto de los programas de salud en las escuelas sobre el bienestar y el rendimiento académico de los niños
Este estudio evalúa el impacto de un nuevo e integral programa de salud escolar implementado en Lusaka, Zambia.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Si bien los niños en edad escolar en países de ingresos bajos y medianos siguen estando muy expuestos a infecciones agudas, los programas dirigidos a este grupo de edad siguen siendo limitados en escala y alcance.
En este estudio, evaluamos el impacto de un programa de intervención de salud nuevo e integral basado en la escuela primaria sobre los resultados de salud y el rendimiento académico de los estudiantes en Lusaka, Zambia.
La intervención implicó la capacitación de maestros para que se convirtieran en trabajadores de la salud escolar y la provisión de suplementos de vitamina A y medicamentos antiparasitarios cada dos años.
Se capacitó a los maestros de las escuelas de intervención para impartir lecciones de salud y remitir a los estudiantes enfermos a atención.
Este estudio está diseñado como un estudio de control prospectivo emparejado.
Los estudiantes de las siete escuelas de intervención se emparejan con los estudiantes de las escuelas de control.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
614
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños que asisten a una de las 14 escuelas del estudio.
Criterio de exclusión:
- Niños que no asisten a una de las 14 escuelas del estudio.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El grupo de intervención recibe un programa de salud escolar que tiene dos componentes: la capacitación de maestros seleccionados para que se conviertan en trabajadores de la salud escolar y exámenes de salud semestrales de todos los estudiantes.
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La intervención capacita a maestros seleccionados para brindar lecciones de salud a los estudiantes, realizar primeros auxilios básicos, reconocer enfermedades comunes, derivar a los estudiantes a atención médica especializada cuando sea necesario.
La intervención proporciona a las escuelas suministros médicos básicos, incluidos analgésicos, termómetros, vendas, antisépticos y solución de rehidratación oral.
Los suplementos de vitamina A y los presuntos medicamentos antiparasitarios se administran a los estudiantes durante los exámenes de salud semestrales.
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Sin intervención: Control
El grupo de control recibe la programación escolar regular.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la prevalencia de la enfermedad aguda
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Los estudiantes informan sobre la presencia de 14 enfermedades sistémicas, genitourinarias, respiratorias y gastrointestinales en las últimas dos semanas.
Las enfermedades agudas se combinan en un índice resumido de morbilidad.
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Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Calcule las puntuaciones z del índice de masa corporal (IMC) para la edad utilizando la macro del software AnthroPlus de la Organización Mundial de la Salud para Stata.
La delgadez y el sobrepeso se definen respectivamente como: IMC para la edad por debajo de -2 DE y como IMC para la edad por encima de 1 desviación estándar.
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Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Cambio de altura
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Calcule las puntuaciones z estandarizadas de altura para la edad (HAZ) utilizando la macro del software AnthroPlus de la Organización Mundial de la Salud para Stata.
El retraso en el crecimiento se definió como HAZ por debajo de -2 desviación estándar.
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Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Cambio en el conocimiento de la salud
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Calcule el porcentaje de respuestas correctas en un cuestionario de 11 preguntas sobre varios temas de salud.
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Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Cambio en la asistencia escolar
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Calcule el porcentaje de estudiantes que faltaron uno o más días a la escuela en las últimas dos semanas.
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Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Cambio en el rendimiento académico
Periodo de tiempo: Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Los estudiantes informan sobre su propio rendimiento escolar y el rendimiento académico se verifica mediante calificaciones trimestrales.
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Línea de base, 6 meses y un año de seguimiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
17 de junio de 2015
Finalización primaria (Actual)
28 de julio de 2016
Finalización del estudio (Actual)
28 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
31 de julio de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de julio de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2018
Última verificación
1 de julio de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- IRB15-1539
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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