- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03607084
Skolebaserte helseprogrammer for barns velvære i Lusaka, Zambia
30. juli 2018 oppdatert av: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
Evaluering av virkningen av skolebaserte helseprogrammer på barns trivsel og akademiske prestasjoner
Denne studien evaluerer virkningen av et nytt og omfattende skolebasert helseprogram implementert i Lusaka, Zambia.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Mens barn i skolealder i lav- og mellominntektsland fortsatt er svært utsatt for akutte infeksjoner, forblir programmer rettet mot denne aldersgruppen begrenset i omfang og omfang.
I denne studien evaluerer vi effekten av et nytt og omfattende barneskolebasert helseintervensjonsprogram på elevhelseresultater og akademiske prestasjoner i Lusaka, Zambia.
Intervensjonen innebar opplæring av lærere til å bli skolehelsearbeidere og tilførsel av vitamin A-tilskudd og ormemedisin på halvårlig basis.
Lærere i intervensjonsskoler ble opplært til å gi helseleksjoner og henvise syke elever til omsorg.
Denne studien er designet som en prospektiv matchet kontrollstudie.
Elever fra de syv intervensjonsskolene matches med elever fra kontrollskoler.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
614
Fase
- Ikke aktuelt
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn som går på en av de 14 skolene i studien.
Ekskluderingskriterier:
- Barn som ikke går på en av de 14 skolene i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Innblanding
Intervensjonsgruppen mottar et skolehelseprogram som har to komponenter: opplæring av utvalgte lærere til å bli skolehelsearbeidere og halvårlige helseundersøkelser av alle elever.
|
Intervensjonen trener utvalgte lærere til å levere helseleksjoner til studenter, utføre grunnleggende førstehjelp, gjenkjenne vanlige sykdommer, henvise studenten til dyktig legehjelp ved behov.
Intervensjonen gir skolene grunnleggende medisinske forsyninger, inkludert smertestillende medisiner, termometre, bandasjer, antiseptika og oral rehydreringsløsning.
Vitamin A-tilskudd og presumptiv ormemedisin gis til studenter under halvårlige helseundersøkelser.
|
|
Ingen inngripen: Kontroll
Kontrollgruppen mottar vanlig skoleprogrammering.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i forekomst av akutt sykdom
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
Studentene rapporterer om tilstedeværelsen av 14 systemiske, genitourinære, luftveis- og gastrointestinale sykdommer de siste to ukene.
Akutte sykdommer kombineres til en oppsummerende sykelighetsindeks.
|
Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i vekt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
Beregn kroppsmasseindeks (BMI) for alder z-score ved hjelp av Verdens helseorganisasjon AnthroPlus Software makro for Stata.
Tynnhet og overvekt defineres henholdsvis som: BMI for alder under -2 SD og som BMI for alder over 1 standardavvik.
|
Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
|
Endring i høyde
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
Beregn standardiserte z-poeng for høyde for alder (HAZ) ved hjelp av Verdens helseorganisasjon AnthroPlus-programvaremakro for Stata.
Stunting ble definert som HAZ under -2 standardavvik.
|
Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
|
Endring i helsekunnskap
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
Beregn prosentandelen av riktige svar på 11-spørsmålsquiz om ulike helseemner.
|
Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
|
Endring i skolegang
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
Beregn prosentandelen av elever som gikk glipp av én eller flere dager fra skolen de siste to ukene.
|
Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
|
Endring i akademiske prestasjoner
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
Elevene rapporterer om egne skoleprestasjoner og faglige prestasjoner verifiseres med terminkarakterer.
|
Baseline, 6 måneder og ett års oppfølging
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2015
Primær fullføring (Faktiske)
28. juli 2016
Studiet fullført (Faktiske)
28. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
11. juli 2018
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2018
Først lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
31. juli 2018
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. juli 2018
Sist bekreftet
1. juli 2018
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- IRB15-1539
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skolehelsearbeiderprogram
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... og andre samarbeidspartnereFullførtHelserelatert atferdForente stater
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, ikke rekrutterendeDepresjon, angst | Nød, følelsesmessig | Psykososialt problem | Fungerende, PsykososialPakistan
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbeidspartnereFullførtAtferdssymptomer | Emosjonell lidelse | ADHD | Atferdsforstyrrelse | Emosjonelt stress | Depresjon, angst | Følelsesmessig problem | Atferdsproblem | Følelsesmessige traumerPakistan
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)FullførtSkalldyrforgiftning, paralytiskForente stater
-
BaycrestCogniciti Inc.Tilbaketrukket
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... og andre samarbeidspartnereUkjentAntisosial oppførsel | Skole oppmøte | VelferdsavhengighetAustralia
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Fullført
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationFullførtSkoleberedskapForente stater
-
University of Roma La SapienzaFullførtKronisk korsryggsmerterItalia
-
King Edward Medical UniversityFullførtSkolens psykiske helseopplæring av lærerePakistan