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Programmi sanitari scolastici sul benessere dei bambini a Lusaka, Zambia

30 luglio 2018 aggiornato da: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)

Valutazione dell'impatto dei programmi sanitari scolastici sul benessere dei bambini e sul rendimento scolastico

Questo studio valuta l'impatto di un nuovo e completo programma sanitario scolastico implementato a Lusaka, in Zambia.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Mentre i bambini in età scolare nei paesi a basso e medio reddito rimangono altamente esposti alle infezioni acute, i programmi rivolti a questa fascia di età rimangono limitati in termini di portata e portata. In questo studio, valutiamo l'impatto di un nuovo e completo programma di intervento sanitario basato sulla scuola primaria sui risultati di salute degli studenti e sul rendimento scolastico a Lusaka, in Zambia. L'intervento prevedeva la formazione degli insegnanti per diventare operatori sanitari scolastici e la fornitura di integratori di vitamina A e farmaci contro i vermi su base semestrale. Gli insegnanti nelle scuole di intervento sono stati formati per tenere lezioni sulla salute e indirizzare gli studenti malati alle cure. Questo studio è concepito come uno studio prospettico di controllo abbinato. Gli studenti delle sette scuole di intervento vengono abbinati agli studenti delle scuole di controllo.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

614

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Bambini che frequentano una delle 14 scuole nello studio.

Criteri di esclusione:

  • Bambini che non frequentano una delle 14 scuole dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento
Il gruppo di intervento riceve un programma sanitario scolastico che ha due componenti: la formazione di insegnanti selezionati per diventare operatori sanitari scolastici e screening semestrali della salute di tutti gli studenti.
Comportamentale: Programma per operatori sanitari scolastici
L'intervento forma insegnanti selezionati per impartire lezioni di salute agli studenti, eseguire il primo soccorso di base, riconoscere malattie comuni, indirizzare gli studenti a cure mediche qualificate quando necessario. L'intervento fornisce alle scuole forniture mediche di base tra cui farmaci antidolorifici, termometri, bende, antisettici e soluzioni per la reidratazione orale. L'integrazione di vitamina A e i presunti farmaci per la sverminazione vengono somministrati agli studenti durante gli screening sanitari semestrali.
Nessun intervento: Controllo
Il gruppo di controllo riceve la regolare programmazione scolastica.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella prevalenza della malattia acuta
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e un anno di follow-up
Gli studenti segnalano la presenza di 14 malattie sistemiche, genitourinarie, respiratorie e gastrointestinali nelle ultime due settimane. Le malattie acute sono combinate in un indice riassuntivo di morbilità.
Basale, 6 mesi e un anno di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambio di peso
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e un anno di follow-up
Calcola i punteggi z dell'indice di massa corporea (BMI) per età utilizzando la macro del software AnthroPlus dell'Organizzazione mondiale della sanità per Stata. La magrezza e il sovrappeso sono definiti rispettivamente come: BMI per età inferiore a -2 SD e come BMI per età superiore a 1 deviazione standard.
Basale, 6 mesi e un anno di follow-up
Cambio di altezza
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e un anno di follow-up
Calcola i punteggi z standardizzati altezza per età (HAZ) utilizzando la macro del software AnthroPlus dell'Organizzazione mondiale della sanità per Stata. L'arresto della crescita è stato definito come ZTA inferiore a -2 deviazione standard.
Basale, 6 mesi e un anno di follow-up
Cambiamento nella conoscenza della salute
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e un anno di follow-up
Calcola la percentuale di risposte corrette al quiz di 11 domande su vari argomenti di salute.
Basale, 6 mesi e un anno di follow-up
Variazione della frequenza scolastica
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e un anno di follow-up
Calcola la percentuale di studenti che hanno perso uno o più giorni da scuola nelle ultime due settimane.
Basale, 6 mesi e un anno di follow-up
Variazione del rendimento scolastico
Lasso di tempo: Basale, 6 mesi e un anno di follow-up
Gli studenti riferiscono sul proprio rendimento scolastico e il rendimento scolastico è verificato dai voti a termine.
Basale, 6 mesi e un anno di follow-up

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Harvard School of Public Health (HSPH)

Collaboratori

Healthy Kids/Brighter Future

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 giugno 2015

Completamento primario (Effettivo)

28 luglio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

30 luglio 2018

Primo Inserito (Effettivo)

31 luglio 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

31 luglio 2018

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 luglio 2018

Ultimo verificato

1 luglio 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • IRB15-1539

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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