- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03607084
Skolebaserede sundhedsprogrammer om børns trivsel i Lusaka, Zambia
30. juli 2018 opdateret af: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
Evaluering af indvirkningen af skolebaserede sundhedsprogrammer på børns trivsel og akademiske præstationer
Denne undersøgelse evaluerer virkningen af et nyt og omfattende skolebaseret sundhedsprogram implementeret i Lusaka, Zambia.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Mens skolebørn i lav- og mellemindkomstlande fortsat er meget udsatte for akutte infektioner, er programmer rettet mod denne aldersgruppe fortsat begrænsede i omfang og omfang.
I denne undersøgelse evaluerer vi virkningen af et nyt og omfattende folkeskolebaseret sundhedsinterventionsprogram på elevers sundhedsresultater og akademiske præstationer i Lusaka, Zambia.
Interventionen involverede uddannelse af lærere til at blive skolesundhedsarbejdere og levering af A-vitamintilskud og ormekur på halvårlig basis.
Lærere i interventionsskoler blev uddannet til at levere sundhedslektioner og henvise syge elever til pleje.
Denne undersøgelse er designet som en prospektiv matchet kontrolundersøgelse.
Elever fra de syv indsatsskoler matches med elever fra kontrolskoler.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
614
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn, der går på en af de 14 skoler i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Børn, der ikke går på en af de 14 skoler i undersøgelsen.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Intervention
Interventionsgruppen modtager et skolesundhedsprogram, der har to komponenter: uddannelse af udvalgte lærere til at blive skolesundhedsarbejdere og halvårlige sundhedsscreeninger af alle elever.
|
Interventionen træner udvalgte lærere til at levere sundhedslektioner til eleverne, udføre grundlæggende førstehjælp, genkende almindelige sygdomme, henvise eleverne til kvalificeret lægehjælp, når det er nødvendigt.
Interventionen giver skolerne grundlæggende medicinske forsyninger, herunder smertestillende medicin, termometre, bandager, antiseptika og oral rehydreringsopløsning.
A-vitamintilskud og formodet ormekur gives til studerende under halvårlige sundhedsundersøgelser.
|
|
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppen modtager regelmæssig skoleprogrammering.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i forekomsten af akut sygdom
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
Studerende rapporterer om tilstedeværelsen af 14 systemiske, genitourinære, luftvejs- og gastrointestinale sygdomme i de sidste to uger.
Akutte sygdomme kombineres til et opsummerende sygelighedsindeks.
|
Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i vægt
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
Beregn body mass index (BMI) for alders z-scores ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen AnthroPlus Software-makro for Stata.
Tyndhed og overvægt defineres henholdsvis som: BMI for alder under -2 SD og som BMI for alder over 1 standardafvigelse.
|
Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
|
Ændring i højden
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
Beregn standardiserede højde-for-alder (HAZ) z-scores ved hjælp af Verdenssundhedsorganisationen AnthroPlus Software makro for Stata.
Stunting blev defineret som HAZ under -2 standardafvigelse.
|
Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
|
Ændring i sundhedsviden
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
Beregn procentdelen af rigtige svar på 11-spørgsmåls quiz om forskellige sundhedsemner.
|
Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
|
Ændring i skolegang
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
Beregn procentdelen af elever, der gik glip af en eller flere dage fra skole inden for de seneste to uger.
|
Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
|
Ændring i akademisk præstation
Tidsramme: Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
Eleverne rapporterer om deres egne skolepræstationer, og de akademiske præstationer verificeres ved terminskarakterer.
|
Baseline, 6 måneder og et års opfølgning
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
17. juni 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
28. juli 2016
Studieafslutning (Faktiske)
28. juli 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
30. juli 2018
Først opslået (Faktiske)
31. juli 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. juli 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. juli 2018
Sidst verificeret
1. juli 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB15-1539
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skolesundhedsarbejderprogram
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... og andre samarbejdspartnereAfsluttetAdfærdsmæssige symptomer | Følelsesmæssig lidelse | ADHD | Adfærdsforstyrrelse | Følelsesmæssig stress | Depression, angst | Følelsesmæssigt problem | Adfærdsproblem | Følelsesmæssigt traumePakistan
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... og andre samarbejdspartnereAfsluttetSundhedsrelateret adfærdForenede Stater
-
Ministry of Health, MalaysiaAfsluttet
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthIkke rekrutterer endnu
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... og andre samarbejdspartnereUkendtAntisocial adfærd | Skolegang | VelfærdsafhængighedAustralien
-
BaycrestCogniciti Inc.Trukket tilbage
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Afsluttet
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationAfsluttetSkoleberedskabForenede Stater
-
Chinese University of Hong KongAktiv, ikke rekrutterende
-
King Edward Medical UniversityAfsluttetSkolens mentale sundhedsuddannelse af lærerePakistan