- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03607084
Gezondheidsprogramma's op scholen voor het welzijn van kinderen in Lusaka, Zambia
30 juli 2018 bijgewerkt door: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
Evaluatie van de impact van gezondheidsprogramma's op scholen op het welzijn van kinderen en academische prestaties
Deze studie evalueert de impact van een nieuw en alomvattend gezondheidsprogramma op school dat is geïmplementeerd in Lusaka, Zambia.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Hoewel schoolgaande kinderen in lage- en middeninkomenslanden sterk worden blootgesteld aan acute infecties, blijven programma's voor deze leeftijdsgroep beperkt in schaal en reikwijdte.
In deze studie evalueren we de impact van een nieuw en alomvattend gezondheidsinterventieprogramma op basisscholen op de gezondheidsresultaten van studenten en academische prestaties in Lusaka, Zambia.
De interventie omvatte de opleiding van leraren tot schoolgezondheidswerkers en het verstrekken van vitamine A-suppletie en ontwormingsmedicatie op tweejaarlijkse basis.
Leraren in interventiescholen werden opgeleid om gezondheidslessen te geven en zieke leerlingen door te verwijzen naar zorg.
Deze studie is opgezet als een prospectieve gematchte controlestudie.
Leerlingen van de zeven interventiescholen worden gekoppeld aan leerlingen van controlescholen.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
614
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen die naar een van de 14 scholen in het onderzoek gaan.
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die niet naar een van de 14 scholen in het onderzoek gaan.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Interventie
De interventiegroep krijgt een schoolgezondheidsprogramma dat uit twee componenten bestaat: de opleiding van geselecteerde leerkrachten tot schoolgezondheidswerkers en tweejaarlijkse gezondheidsonderzoeken van alle leerlingen.
|
De interventie traint geselecteerde leraren om gezondheidslessen te geven aan studenten, elementaire eerste hulp te verlenen, veelvoorkomende ziekten te herkennen, studenten door te verwijzen naar bekwame medische zorg wanneer dat nodig is.
De interventie biedt scholen medische basisbenodigdheden, waaronder pijnstillers, thermometers, verbandmiddelen, antiseptica en orale rehydratatie-oplossingen.
Vitamine A-suppletie en vermoedelijke ontwormingsmedicatie worden toegediend aan studenten tijdens halfjaarlijkse gezondheidsonderzoeken.
|
Geen tussenkomst: Controle
De controlegroep krijgt de reguliere schoolprogrammering.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in prevalentie van acute ziekte
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Studenten rapporteren over de aanwezigheid van 14 systemische, urogenitale, respiratoire en gastro-intestinale ziekten in de afgelopen twee weken.
Acute ziekten worden gecombineerd tot een samenvattende index van morbiditeit.
|
Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Verandering in gewicht
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Bereken body mass index (BMI)-voor-leeftijd z-scores met behulp van de World Health Organization AnthroPlus Software macro voor Stata.
Dunheid en overgewicht worden respectievelijk gedefinieerd als: BMI-voor-leeftijd onder -2 SD en als BMI-voor-leeftijd boven 1 standaarddeviatie.
|
Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Verandering in hoogte
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Bereken gestandaardiseerde lengte-voor-leeftijd (HAZ) z-scores met behulp van de AnthroPlus Software-macro van de Wereldgezondheidsorganisatie voor Stata.
Stunting werd gedefinieerd als HAZ onder -2 standaarddeviatie.
|
Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Verandering in gezondheidskennis
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Bereken het percentage juiste antwoorden op een quiz met 11 vragen over verschillende gezondheidsonderwerpen.
|
Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Verandering in schoolbezoek
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Bereken het percentage leerlingen dat in de afgelopen twee weken een of meer dagen van school heeft gemist.
|
Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Verandering in academische prestaties
Tijdsspanne: Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Studenten rapporteren over hun eigen schoolprestaties en academische prestaties worden geverifieerd door termijncijfers.
|
Baseline, 6 maanden en een jaar follow-up
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Medewerkers
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
17 juni 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
28 juli 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
30 juli 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
31 juli 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
30 juli 2018
Laatst geverifieerd
1 juli 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- IRB15-1539
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Programma voor gezondheidswerkers op school
-
Kerry KuehlWervingBeroepsmatige spanning | Geestelijke gezondheid Welzijn 1 | Gezondheidsgedrag | Veiligheid problemenVerenigde Staten
-
Vanderbilt University Medical CenterVoltooidBorstkanker | Screening mammografie | Communautaire GezondheidswerkerVerenigde Staten
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Keb...WervingDiabetes type 1Verenigde Staten
-
Children's Hospital of PhiladelphiaActief, niet wervendSuikerziekte | Diabetes mellitus type 1 | Naleving, patiënt | Psychosociaal probleemVerenigde Staten
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...VoltooidDiabetes mellitus, type 2Verenigde Staten
-
Brigham and Women's HospitalWervingHypertensieZuid-Afrika
-
Medstar Health Research InstituteGeorgetown University; George Washington University; Howard UniversityWervingBorstkanker | Prostaatkanker | Sociale determinanten van gezondheid | Verschillen | GezondheidsgelijkheidVerenigde Staten
-
University of Maryland, BaltimoreUniversity of Alabama at Birmingham; University of Maryland, College Park; University...Actief, niet wervendHiv/aids | Opportunistische infecties | Ziekenhuisopname | Overgangen van zorgZambia
-
Children's Hospital of PhiladelphiaLeonard Davis Institute of Health EconomicsActief, niet wervendSuikerziekte | Diabetes type 1 | Gezondheidsgedrag | Naleving, patiënt | Psychosociaal probleemVerenigde Staten
-
University of California, Los AngelesNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); University of... en andere medewerkersVoltooidHartinfarct | Secundaire beroertepreventieVerenigde Staten