- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03607084
Programas escolares de saúde para o bem-estar das crianças em Lusaka, Zâmbia
30 de julho de 2018 atualizado por: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
Avaliando o impacto dos programas de saúde escolares sobre o bem-estar e o desempenho acadêmico das crianças
Este estudo avalia o impacto de um novo e abrangente programa de saúde escolar implementado em Lusaka, Zâmbia.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Embora crianças em idade escolar em países de baixa e média renda permaneçam altamente expostas a infecções agudas, os programas direcionados a essa faixa etária permanecem limitados em escala e escopo.
Neste estudo, avaliamos o impacto de um novo e abrangente programa de intervenção de saúde baseado na escola primária nos resultados de saúde dos alunos e no desempenho acadêmico em Lusaka, Zâmbia.
A intervenção envolveu a formação de professores para se tornarem agentes de saúde escolar e o fornecimento de suplementos de vitamina A e medicação de desparasitação semestralmente.
Os professores das escolas de intervenção foram treinados para ministrar aulas de saúde e encaminhar alunos doentes para atendimento.
Este estudo foi concebido como um estudo prospectivo de controle pareado.
Os alunos das sete escolas de intervenção são pareados com os alunos das escolas de controle.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
614
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Crianças que frequentam uma das 14 escolas do estudo.
Critério de exclusão:
- Crianças que não frequentam uma das 14 escolas do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Intervenção
O grupo de intervenção recebe um programa de saúde escolar que tem dois componentes: o treinamento de professores selecionados para se tornarem agentes de saúde escolar e exames de saúde semestrais de todos os alunos.
|
A intervenção treina professores selecionados para ministrar aulas de saúde aos alunos, realizar primeiros socorros básicos, reconhecer doenças comuns, encaminhar o aluno para atendimento médico especializado quando necessário.
A intervenção fornece às escolas suprimentos médicos básicos, incluindo medicamentos para alívio da dor, termômetros, bandagens, anti-sépticos e solução de reidratação oral.
Suplementação de vitamina A e medicamentos antiparasitários presumíveis são administrados aos alunos durante exames de saúde bianuais.
|
Sem intervenção: Ao controle
O grupo de controle recebe programação escolar regular.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança na prevalência de doença aguda
Prazo: Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Os alunos relatam a presença de 14 doenças sistêmicas, geniturinárias, respiratórias e gastrointestinais nas últimas duas semanas.
As doenças agudas são combinadas em um índice resumido de morbidade.
|
Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Mudança de peso
Prazo: Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Calcule os escores z do índice de massa corporal (IMC) para a idade usando a macro do software AnthroPlus da Organização Mundial da Saúde para Stata.
Magreza e sobrepeso são definidos respectivamente como: IMC para idade abaixo de -2 DP e IMC para idade acima de 1 desvio padrão.
|
Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Mudança de altura
Prazo: Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Calcule escores z padronizados de altura para idade (HAZ) usando a macro do software AnthroPlus da Organização Mundial da Saúde para Stata.
O atraso no crescimento foi definido como HAZ abaixo do desvio padrão de -2.
|
Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Mudança no conhecimento de saúde
Prazo: Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Calcule a porcentagem de respostas corretas no questionário de 11 perguntas sobre vários tópicos de saúde.
|
Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Mudança na frequência escolar
Prazo: Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Calcule a porcentagem de alunos que faltaram um ou mais dias à escola nas últimas duas semanas.
|
Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Mudança no desempenho acadêmico
Prazo: Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Os alunos relatam seu próprio desempenho escolar e o desempenho acadêmico é verificado por meio de notas.
|
Linha de base, 6 meses e acompanhamento de um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
17 de junho de 2015
Conclusão Primária (Real)
28 de julho de 2016
Conclusão do estudo (Real)
28 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2018
Primeira postagem (Real)
31 de julho de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de julho de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2018
Última verificação
1 de julho de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- IRB15-1539
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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