- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT03607084
Školní zdravotní programy zaměřené na pohodu dětí v Lusace v Zambii
30. července 2018 aktualizováno: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
Hodnocení dopadu školních zdravotních programů na pohodu a studijní výsledky dětí
Tato studie hodnotí dopad nového a komplexního školního zdravotního programu implementovaného v Lusace v Zambii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Zatímco děti školního věku v zemích s nízkými a středními příjmy zůstávají vysoce vystaveny akutním infekcím, programy zaměřené na tuto věkovou skupinu zůstávají omezené co do rozsahu a rozsahu.
V této studii hodnotíme dopad nového a komplexního zdravotního intervenčního programu na základních školách na zdravotní výsledky a akademické výsledky studentů v Lusace v Zambii.
Intervence zahrnovala školení učitelů, aby se stali školními zdravotnickými pracovníky, a poskytování suplementace vitaminem A a odčervovací medikace každé dva roky.
Učitelé v intervenčních školách byli vyškoleni k poskytování zdravotních lekcí a doporučení nemocných studentů do péče.
Tato studie je navržena jako prospektivní kontrolní studie.
Studenti ze sedmi intervenčních škol jsou spárováni se studenty z kontrolních škol.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
614
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti navštěvující jednu ze 14 škol ve studii.
Kritéria vyloučení:
- Děti, které nenavštěvují jednu ze 14 škol ve studii.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zásah
Intervenční skupina dostává školní zdravotní program, který má dvě složky: školení vybraných učitelů, aby se stali školními zdravotnickými pracovníky, a dvouroční zdravotní prohlídky všech studentů.
|
Intervence školí vybrané učitele, aby studentům poskytovali zdravotní lekce, poskytovali základní první pomoc, rozpoznávali běžná onemocnění a v případě potřeby poslali studenta ke kvalifikované lékařské péči.
Intervence poskytuje školám základní zdravotnické potřeby včetně léků proti bolesti, teploměrů, obvazů, antiseptik a perorálního rehydratačního roztoku.
Suplementace vitaminu A a léky na předpokládané odčervování jsou studentům podávány během dvouletých zdravotních prohlídek.
|
|
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina dostává pravidelné školní programování.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna v prevalenci akutních onemocnění
Časové okno: Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
Studenti referují o přítomnosti 14 systémových, urogenitálních, respiračních a gastrointestinálních onemocnění za poslední dva týdny.
Akutní onemocnění jsou sloučena do souhrnného indexu nemocnosti.
|
Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna hmotnosti
Časové okno: Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
Vypočítejte index tělesné hmotnosti (BMI) pro věkové z-skóre pomocí softwarového makra AnthroPlus Světové zdravotnické organizace pro Stata.
Hubenost a nadváha jsou definovány jako: BMI-pro-věk pod -2 SD a jako BMI-pro-věk nad 1 standardní odchylku.
|
Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
|
Změna výšky
Časové okno: Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
Vypočítejte standardizované z-skóre výšky pro věk (HAZ) pomocí softwarového makra AnthroPlus Světové zdravotnické organizace pro Stata.
Zakrnění bylo definováno jako HAZ pod -2 standardní odchylka.
|
Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
|
Změna ve znalostech zdraví
Časové okno: Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
Vypočítejte procento správných odpovědí v kvízu s 11 otázkami na různá zdravotní témata.
|
Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
|
Změna školní docházky
Časové okno: Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
Vypočítejte procento studentů, kteří za poslední dva týdny zameškali jeden nebo více dní ve škole.
|
Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
|
Změna akademického výkonu
Časové okno: Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
Studenti referují o vlastním školním prospěchu a studijní výsledky se ověřují semestrálními známkami.
|
Základní, 6měsíční a jednoroční sledování
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Spolupracovníci
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
17. června 2015
Primární dokončení (Aktuální)
28. července 2016
Dokončení studie (Aktuální)
28. července 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
30. července 2018
První zveřejněno (Aktuální)
31. července 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. července 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. července 2018
Naposledy ověřeno
1. července 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- IRB15-1539
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Program školních zdravotnických pracovníků
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktivní, ne náborDeprese, úzkost | Úzkost, emocionální | Psychosociální problém | Funkční, psychosociálníPákistán
-
Ministry of Health, MalaysiaDokončeno
-
McGill UniversityObservatory for Children's Education and HealthZatím nenabíráme
-
University of MinhoDokončenoObezita | Podpora zdraví | Vývoj dítěte | Nepřenosné nemoci | Životní stylPortugalsko
-
Hannover Medical SchoolAktivní, ne nábor
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... a další spolupracovníciNeznámýAntisociální chování | Školní docházka | Závislost na blahobytuAustrálie
-
University of TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)NáborKardiovaskulární choroby | Dyslipidémie | Kardiovaskulární rizikové faktory | Cholesterol | Závažná kardiovaskulární příhodaKanada
-
University of CalgaryUniversity of AlbertaDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada
-
Universidad de AlmeriaDokončenoChronická bolest dolní části zadŠpanělsko
-
University of CalgaryDokončenoHypertenze | Diabetes mellitus, typ 2 | Chronická onemocnění ledvin | Chronická obstrukční plicní nemoc | Astma | Ischemická choroba srdeční | Městnavé srdeční selháníKanada