- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03607084
Iskolai alapú egészségügyi programok a gyermekek jólétéről Lusakában, Zambiában
2018. július 30. frissítette: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
Az iskolai egészségügyi programoknak a gyermekek jólétére és tanulmányi teljesítményére gyakorolt hatásának értékelése
Ez a tanulmány a zambiai Lusakában végrehajtott új és átfogó iskolai egészségügyi program hatását értékeli.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Míg az alacsony és közepes jövedelmű országok iskoláskorú gyermekei továbbra is nagymértékben ki vannak téve az akut fertőzéseknek, az ezt a korcsoportot megcélzó programok mértéke és hatóköre továbbra is korlátozott.
Ebben a tanulmányban egy új és átfogó általános iskolai egészségügyi beavatkozási program hatását értékeljük a tanulók egészségi állapotára és tanulmányi teljesítményére a zambiai Lusakában.
A beavatkozás magában foglalta a tanárok iskolai egészségügyi dolgozók képzését, valamint A-vitamin-kiegészítő és féreghajtó gyógyszeres kezelést kétévente.
Az intervenciós iskolák tanárait arra képezték ki, hogy egészségügyi órákat tartsanak, és beteg tanulókat gondozásba utaljanak.
Ezt a tanulmányt prospektív egyeztetett kontrollvizsgálatként tervezték.
A hét intervenciós iskola diákjait a kontroll iskolák diákjaival párosítják.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
614
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A vizsgálatban részt vevő 14 iskola valamelyikébe járó gyerekek.
Kizárási kritériumok:
- Gyermekek, akik nem járnak a vizsgálatban részt vevő 14 iskola egyikébe sem.
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Közbelépés
Az intervenciós csoport egy iskola-egészségügyi programban részesül, amely két összetevőből áll: a kiválasztott tanárok képzése iskolai egészségügyi dolgozókká, és kétévente minden tanuló egészségügyi szűrése.
|
A beavatkozás során kiválasztott tanárokat képeznek ki, hogy egészségügyi órákat tartsanak a diákoknak, végezzenek alapvető elsősegélynyújtást, felismerjék a gyakori betegségeket, és szükség esetén szakképzett orvoshoz irányítsák a tanulókat.
A beavatkozás alapvető orvosi ellátást biztosít az iskoláknak, beleértve a fájdalomcsillapító gyógyszereket, hőmérőket, kötszereket, antiszeptikumokat és szájüregi rehidratáló oldatot.
A kétévente végzett egészségügyi szűrések során A-vitamin-pótlást és feltételezett féreghajtó gyógyszert adnak a tanulóknak.
|
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
A kontrollcsoport rendszeres iskolai programokat kap.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás az akut betegségek prevalenciájában
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
A hallgatók 14 szisztémás, húgyúti, légzőszervi és gyomor-bélrendszeri megbetegedésről számoltak be az elmúlt két hétben.
Az akut betegségeket összefoglaló morbiditási indexbe vonják össze.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Súlyváltozás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
Számítsa ki a testtömeg-indexet (BMI) – az életkor z-pontszámait az Egészségügyi Világszervezet AnthroPlus Software makrójával a Stata számára.
A soványságot és a túlsúlyt a következőképpen definiálják: -2 SD alatti életkor szerinti BMI és 1 szórás feletti életkor BMI-je.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
|
Magasságváltozás
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) AnthroPlus Software Stata makrójával számíthatja ki a szabványosított életkorhoz viszonyított magasság (HAZ) z-pontszámokat.
A satnyaságot -2 szórás alatti HAZ-ként határozták meg.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
|
Változás az egészségügyi ismeretek terén
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
Számolja ki a helyes válaszok százalékos arányát egy 11 kérdésből álló kvízben különböző egészségügyi témákban.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
|
Változás az iskolalátogatásban
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
Számítsa ki azon tanulók százalékos arányát, akik egy vagy több napot hiányoztak az iskolából az elmúlt két hétben.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
|
Változás a tanulmányi teljesítményben
Időkeret: Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
A tanulók beszámolnak saját iskolai teljesítményükről, a tanulmányi teljesítményt pedig félévi jegyek igazolják.
|
Kiindulási állapot, 6 hónap és egy év utánkövetés
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2015. június 17.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. július 28.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. július 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 30.
Első közzététel (Tényleges)
2018. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. július 31.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. július 30.
Utolsó ellenőrzés
2018. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- IRB15-1539
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Akut Betegség
-
Qilu Hospital of Shandong UniversityMég nincs toborzásAcut Congestív Szívelégtelenség
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisMég nincs toborzásGYERMEKÉRTÉKŰ ACUT MYOCARDITISFranciaország
-
Hospital de Clinicas de Porto AlegreMég nincs toborzásAkut szívelégtelenség (AHF) | Ultrahang, Doppler | Helyi ultrahang (POCUS) | Tüdő ultrahang pontszám | Diuretikus hatás | Acut Congestív SzívelégtelenségBrazília
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalStem Cell NetworkToborzásAcut Leukémia, Magas Kockázatú | Magas kockázatú myelodysplasztikus szindrómák | Hematológiai malignitás, amely allogén hematopoetikus őssejt-transzplantációt igényel, de hiányzik a donorKanada
Klinikai vizsgálatok a Iskolai Egészségügyi Dolgozó Program
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health (NIH)ToborzásViselkedési tünetek | Oktatási problémák | Az egészség társadalmi meghatározói | Közösségi egészségügyi dolgozókEgyesült Államok
-
Kerry KuehlToborzásFoglalkozási stressz | Mentális egészség Wellness 1 | Egészségügyi Viselkedés | Biztonsági problémákEgyesült Államok
-
Oregon Health and Science UniversityFederal Emergency Management Agency; National Fallen Firefighters FoundationBefejezveEgészségügyi Viselkedés | Foglalkozás-egészségügyi | Total Worker HealthEgyesült Államok
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); KeborMedAktív, nem toborzó1-es típusú cukorbetegségEgyesült Államok
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Toborzás
-
Fangbiao TaoMég nincs toborzásRövidlátás | Mentális egészség | Szív- és érrendszeri egészségi állapot
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health and...BefejezveLappangó tuberkulózis fertőzésEgyesült Államok
-
Children's Hospital of PhiladelphiaPatient-Centered Outcomes Research Institute; Children's Hospital Medical Center... és más munkatársakBefejezveSarlósejtes anaemiaEgyesült Államok
-
NYU Langone HealthNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Jelentkezés meghívóval
-
Wake Forest University Health SciencesNational Cancer Institute (NCI); National Institute on Minority Health and Health...Jelentkezés meghívóvalRák | Előrehaladott rák | Végstádiumú rák | Rosszindulatú daganatEgyesült Államok