- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03607084
Koulupohjaiset terveysohjelmat lasten hyvinvoinnista Lusakassa, Sambiassa
maanantai 30. heinäkuuta 2018 päivittänyt: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
Arvioidaan koulupohjaisten terveysohjelmien vaikutusta lasten hyvinvointiin ja akateemiseen suoritukseen
Tämä tutkimus arvioi Zambian Lusakassa toteutetun uuden ja kattavan koulupohjaisen terveysohjelman vaikutuksia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Vaikka matalan ja keskitulotason maiden kouluikäiset lapset ovat edelleen erittäin alttiina akuuteille infektioille, tälle ikäryhmälle suunnatut ohjelmat ovat laajuudeltaan ja laajuudeltaan rajallisia.
Tässä tutkimuksessa arvioimme uuden ja kattavan peruskoulupohjaisen terveydenhuollon interventioohjelman vaikutusta opiskelijoiden terveyteen ja akateemiseen suorituskykyyn Lusakassa, Sambiassa.
Interventio sisälsi opettajien koulutuksen kouluterveydenhuollon työntekijöiksi sekä A-vitamiinilisän ja madotuslääkkeiden tarjoamisen kahdesti vuodessa.
Interventiokoulujen opettajia koulutettiin pitämään terveystunteja ja ohjaamaan sairaita oppilaita hoitoon.
Tämä tutkimus on suunniteltu prospektiiviseksi verrokkitutkimukseksi.
Seitsemän interventiokoulun oppilaat kohtaavat vertailukoulujen opiskelijat.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
614
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, jotka käyvät yhdessä tutkimuksen 14 koulusta.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset, jotka eivät käy yhdessäkään tutkimuksen 14 koulusta.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Interventio
Interventioryhmä saa koulun terveysohjelman, jossa on kaksi osaa: valittujen opettajien kouluttaminen kouluterveystyöntekijöiksi ja kahden vuoden välein tehtävät kaikkien opiskelijoiden terveystarkastukset.
|
Interventio kouluttaa valitut opettajat pitämään opiskelijoille terveystunteja, antamaan perusensiapua, tunnistamaan yleisiä sairauksia, ohjaamaan opiskelijaa tarvittaessa ammattitaitoiseen lääkärinhoitoon.
Interventio tarjoaa kouluille peruslääketieteellisiä tarvikkeita, kuten kipulääkitystä, lämpömittareita, siteitä, antiseptisiä aineita ja suun nesteytysliuosta.
A-vitamiinilisä ja oletettu madotuslääkitys annetaan opiskelijoille puolivuosittain terveystarkastuksissa.
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä saa säännöllistä kouluohjelmaa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos akuutin taudin levinneisyydessä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
Opiskelijat raportoivat 14:stä systeemisestä, urogenitaali-, hengitystie- ja maha-suolikanavan sairaudesta viimeisen kahden viikon aikana.
Akuutit sairaudet yhdistetään sairastuvuusindeksiksi.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos painossa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
Laske kehon massaindeksi (BMI)-iän z-pisteet käyttämällä Maailman terveysjärjestön AnthroPlus Software -makroa Stata-sovellukselle.
Laihuus ja ylipaino määritellään seuraavasti: BMI iän osalta alle -2 SD ja BMI iän osalta yli 1 standardipoikkeama.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
|
Muutos korkeudessa
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
Laske standardoidut iän pituuden (HAZ) z-pisteet käyttämällä Maailman terveysjärjestön AnthroPlus-ohjelmiston makroa Statalle.
Stunting määriteltiin HAZ:ksi alle -2 standardipoikkeaman.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
|
Terveystiedon muutos
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
Laske oikeiden vastausten prosenttiosuus 11 kysymyksen tietokilpailussa eri terveysaiheista.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
|
Muutos koulunkäynnissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
Laske niiden opiskelijoiden prosenttiosuus, jotka olivat poissa koulusta yhden tai useamman päivän viimeisen kahden viikon aikana.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
|
Muutos akateemisessa suorituskyvyssä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
Opiskelijat raportoivat omasta koulusuorituksensa ja akateeminen suoritus vahvistetaan lukukausiarvosteluilla.
|
Lähtötilanne, 6 kuukautta ja yhden vuoden seuranta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 17. kesäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 28. heinäkuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 11. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 30. heinäkuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB15-1539
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Kouluterveydenhuollon työntekijäohjelma
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... ja muut yhteistyökumppanitValmisKäyttäytymisoireet | Emotionaalinen häiriö | ADHD | Käyttäytymisen häiriö | Emotionaalinen stressi | Masennus, ahdistus | Emotionaalinen ongelma | Käyttäytymisongelma | Emotionaalinen traumaPakistan
-
University of Kansas Medical CenterNational Institute of Nursing Research (NINR); National Institutes of Health...RekrytointiKäyttäytymisoireet | Koulutusongelmat | Terveyden sosiaaliset tekijät | Yhteisön terveystyöntekijätYhdysvallat
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematonEpäsosiaalinen käytös | Kouluun osallistuminen | HyvinvointiriippuvuusAustralia
-
Kerry KuehlRekrytointiTyöperäinen stressi | Mielenterveys hyvinvointi 1 | Terveyskäyttäytyminen | Turvallisuus asiatYhdysvallat
-
Sarah MacLeishNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); KeborM...Aktiivinen, ei rekrytointi
-
Fangbiao TaoEi vielä rekrytointiaLikinäköisyys | Mielenterveys | Sydämen terveydentila
-
Stanford UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); National...ValmisSyöpä | Elämän loppuYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)Rekrytointi
-
University of PennsylvaniaValmisKrooniset munuaissairaudet | Trauma, psykologinen | Rasismi, systeeminenYhdysvallat
-
Palo Alto Veterans Institute for ResearchUnited States Department of Defense; US Department of Veterans AffairsRekrytointiKeuhkojen adenokarsinooma | Keuhkokarsinooma | Keuhkosyöpä, ei-pienisoluinen | Keuhkosyöpä, pienisoluinen | Keuhkosyöpä (NSCLC) | Keuhkojen adenokarsinooma Bronchiolo-alveolaarisella ominaisuudellaYhdysvallat