- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03607084
Programmes de santé en milieu scolaire sur le bien-être des enfants à Lusaka, Zambie
30 juillet 2018 mis à jour par: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
Évaluation de l'impact des programmes de santé en milieu scolaire sur le bien-être et le rendement scolaire des enfants
Cette étude évalue l'impact d'un nouveau programme complet de santé scolaire mis en œuvre à Lusaka, en Zambie.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Alors que les enfants d'âge scolaire des pays à revenu faible ou intermédiaire restent fortement exposés aux infections aiguës, les programmes ciblant ce groupe d'âge restent limités dans leur ampleur et leur portée.
Dans cette étude, nous évaluons l'impact d'un nouveau programme complet d'intervention en santé dans les écoles primaires sur les résultats de santé et les performances scolaires des élèves à Lusaka, en Zambie.
L'intervention impliquait la formation d'enseignants pour qu'ils deviennent des agents de santé scolaires et la fourniture d'une supplémentation en vitamine A et de médicaments vermifuges sur une base semestrielle.
Les enseignants des écoles d'intervention ont été formés pour dispenser des cours de santé et orienter les élèves malades vers des soins.
Cette étude est conçue comme une étude prospective de contrôle apparié.
Les élèves des sept écoles d'intervention sont jumelés avec des élèves des écoles témoins.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
614
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Enfants fréquentant l'une des 14 écoles de l'étude.
Critère d'exclusion:
- Enfants ne fréquentant pas l'une des 14 écoles de l'étude.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Intervention
Le groupe d'intervention reçoit un programme de santé scolaire qui comporte deux volets : la formation d'enseignants sélectionnés pour devenir des agents de santé scolaires et des examens de santé semestriels de tous les élèves.
|
L'intervention forme des enseignants sélectionnés pour dispenser des cours de santé aux élèves, effectuer les premiers secours de base, reconnaître les maladies courantes, orienter les élèves vers des soins médicaux qualifiés en cas de besoin.
L'intervention fournit aux écoles des fournitures médicales de base, notamment des analgésiques, des thermomètres, des bandages, des antiseptiques et une solution de réhydratation orale.
Une supplémentation en vitamine A et des médicaments antiparasitaires présomptifs sont administrés aux étudiants lors des examens de santé semestriels.
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Aucune intervention: Contrôle
Le groupe témoin reçoit la programmation scolaire régulière.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modification de la prévalence des maladies aiguës
Délai: Suivi initial, 6 mois et un an
|
Les étudiants signalent la présence de 14 maladies systémiques, génito-urinaires, respiratoires et gastro-intestinales au cours des deux dernières semaines.
Les maladies aiguës sont regroupées dans un indice sommaire de morbidité.
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Suivi initial, 6 mois et un an
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Changement de poids
Délai: Suivi initial, 6 mois et un an
|
Calculez les scores z de l'indice de masse corporelle (IMC) pour l'âge à l'aide de la macro du logiciel AnthroPlus de l'Organisation mondiale de la santé pour Stata.
La minceur et le surpoids sont définis respectivement comme : IMC pour l'âge inférieur à -2 SD et IMC pour l'âge supérieur à 1 écart-type.
|
Suivi initial, 6 mois et un an
|
|
Changement de hauteur
Délai: Suivi initial, 6 mois et un an
|
Calculez les scores z standardisés de taille pour l'âge (HAZ) à l'aide de la macro du logiciel AnthroPlus de l'Organisation mondiale de la santé pour Stata.
Le retard de croissance a été défini comme HAZ inférieur à -2 écart type.
|
Suivi initial, 6 mois et un an
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|
Changement dans les connaissances sur la santé
Délai: Suivi initial, 6 mois et un an
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Calculez le pourcentage de bonnes réponses au quiz de 11 questions sur divers sujets de santé.
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Suivi initial, 6 mois et un an
|
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Changement dans la fréquentation scolaire
Délai: Suivi initial, 6 mois et un an
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Calculez le pourcentage d'élèves qui ont manqué un ou plusieurs jours d'école au cours des deux dernières semaines.
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Suivi initial, 6 mois et un an
|
|
Changement dans le rendement scolaire
Délai: Suivi initial, 6 mois et un an
|
Les élèves rendent compte de leurs propres performances scolaires et les performances scolaires sont vérifiées par des notes trimestrielles.
|
Suivi initial, 6 mois et un an
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
17 juin 2015
Achèvement primaire (Réel)
28 juillet 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
28 juillet 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Première publication (Réel)
31 juillet 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 juillet 2018
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Dernière vérification
1 juillet 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB15-1539
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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