- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03607084
Skolbaserade hälsoprogram om barns välbefinnande i Lusaka, Zambia
30 juli 2018 uppdaterad av: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
Utvärdera effekten av skolbaserade hälsoprogram på barns välbefinnande och akademiska prestationer
Denna studie utvärderar effekten av ett nytt och omfattande skolbaserat hälsoprogram som implementerats i Lusaka, Zambia.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Medan barn i skolåldern i låg- och medelinkomstländer fortfarande är mycket exponerade för akuta infektioner, är program som riktar sig till denna åldersgrupp fortfarande begränsade i omfattning och omfattning.
I den här studien utvärderar vi effekten av ett nytt och omfattande grundskolebaserat hälsointerventionsprogram på elevers hälsoresultat och akademiska prestationer i Lusaka, Zambia.
Interventionen innefattade utbildning av lärare för att bli skolhälsovårdare och tillhandahållande av vitamin A-tillskott och avmaskningsmedicin vartannat år.
Lärare i interventionsskolor utbildades i att ge hälsolektioner och att hänvisa sjuka elever till vård.
Denna studie är utformad som en prospektiv matchad kontrollstudie.
Elever från de sju interventionsskolorna matchas med elever från kontrollskolor.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
614
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn som går i en av de 14 skolorna i studien.
Exklusions kriterier:
- Barn som inte går i någon av de 14 skolorna i studien.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
Interventionsgruppen får ett skolhälsoprogram som har två delar: utbildning av utvalda lärare för att bli skolhälsovårdare och halvårsvis hälsoundersökningar av alla elever.
|
Interventionen utbildar utvalda lärare att ge eleverna hälsolektioner, utföra grundläggande första hjälpen, känna igen vanliga sjukdomar, hänvisa eleverna till kvalificerad läkarvård vid behov.
Interventionen förser skolorna med grundläggande medicinska förnödenheter, inklusive smärtstillande medicin, termometrar, bandage, antiseptika och oral rehydreringslösning.
Vitamin A-tillskott och presumtiv avmaskningsmedicin ges till studenter under halvårsvisa hälsoundersökningar.
|
|
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgruppen får regelbunden skolprogrammering.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i prevalensen av akut sjukdom
Tidsram: Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
Studenter rapporterar om förekomsten av 14 systemiska, genitourinära, respiratoriska och gastrointestinala sjukdomar under de senaste två veckorna.
Akuta sjukdomar kombineras till ett sammanfattande sjuklighetsindex.
|
Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
Beräkna body mass index (BMI) för ålders z-poäng med hjälp av världshälsoorganisationen AnthroPlus Software makro för Stata.
Tunnhet och övervikt definieras som: BMI för ålder under -2 SD respektive som BMI för ålder över 1 standardavvikelse.
|
Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
|
Förändring i höjd
Tidsram: Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
Beräkna standardiserade höjd-för-ålder (HAZ) z-poäng med hjälp av världshälsoorganisationen AnthroPlus Software makro för Stata.
Stunting definierades som HAZ under -2 standardavvikelse.
|
Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
|
Förändring i hälsokunskap
Tidsram: Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
Beräkna procentandelen korrekta svar på frågesport med 11 frågor om olika hälsoämnen.
|
Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
|
Förändring i skolnärvaro
Tidsram: Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
Beräkna andelen elever som missat en eller flera dagar från skolan under de senaste två veckorna.
|
Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
|
Förändring i akademisk prestation
Tidsram: Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
Eleverna rapporterar om sina egna skolprestationer och akademiska prestationer verifieras med terminsbetyg.
|
Baslinje, 6 månader och ett års uppföljning
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
17 juni 2015
Primärt slutförande (Faktisk)
28 juli 2016
Avslutad studie (Faktisk)
28 juli 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2018
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2018
Första postat (Faktisk)
31 juli 2018
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
31 juli 2018
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
30 juli 2018
Senast verifierad
1 juli 2018
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- IRB15-1539
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Akut sjukdom
-
SillaJen, Inc.RekryteringMagcancer | Avancerad solid tumör | TNBC - Trippelnegativ bröstcancer | Leukemi Acut myeloid leukemi (AML)Förenta staterna, Sydkorea
Kliniska prövningar på Skolhälsovårdarprogrammet
-
Human Development Research Foundation, PakistanNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Washington; World... och andra samarbetspartnersAvslutadBeteendesymtom | Emotionell störning | ADHD | Uppförandestörning | Känslomässig stress | Depression, ångest | Känslomässiga problem | Beteendeproblem | Känslomässigt traumaPakistan
-
University of Texas Rio Grande ValleyHealth and Human Services Commission (HHSC); Pharr-San Juan-Alamo Independent... och andra samarbetspartnersAvslutadHälsorelaterat beteendeFörenta staterna
-
Global Institute of Human DevelopmentNational Institute of Mental Health (NIMH)Aktiv, inte rekryterandeDepression, ångest | Nöd, emotionell | Psykosocialt problem | Fungerande, PsykosocialPakistan
-
University of Alabama at BirminghamNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)AvslutadSkaldjursförgiftning, paralytiskFörenta staterna
-
University of WashingtonBaylor College of Medicine; Robert Wood Johnson FoundationAvslutad
-
University of LimerickAktiv, inte rekryterandeFysisk aktivitet | Hälsobeteende | Hälsokunskap, attityder, praktik | UtbildningsproblemIrland
-
The University of QueenslandRestorative Outcomes Australia; Department of Education, Queensland; Queensland... och andra samarbetspartnersOkändAntisocialt beteende | Skolnärvaro | VälfärdsberoendeAustralien
-
Chinese University of Hong KongAktiv, inte rekryterandeNeuropsykiatriska funktionsnedsättningarKina, Hong Kong
-
King Edward Medical UniversityAvslutadSkolans mentala hälsa utbildning av lärarePakistan
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National...Avslutad