- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03607084
Szkolne programy zdrowotne dotyczące dobrostanu dzieci w Lusace w Zambii
30 lipca 2018 zaktualizowane przez: Günther Fink, Harvard School of Public Health (HSPH)
Ocena wpływu szkolnych programów zdrowotnych na dobre samopoczucie dzieci i wyniki w nauce
Niniejsze badanie ocenia wpływ nowego, kompleksowego szkolnego programu zdrowotnego wdrożonego w Lusace w Zambii.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas gdy dzieci w wieku szkolnym w krajach o niskich i średnich dochodach są nadal bardzo narażone na ostre infekcje, programy skierowane do tej grupy wiekowej mają ograniczoną skalę i zakres.
W tym badaniu oceniamy wpływ nowego i kompleksowego programu interwencji zdrowotnej w szkole podstawowej na wyniki zdrowotne uczniów i wyniki w nauce w Lusace w Zambii.
Interwencja obejmowała przeszkolenie nauczycieli, aby zostali pracownikami szkolnej służby zdrowia oraz zapewnienie suplementacji witaminy A i leków odrobaczających co dwa lata.
Nauczyciele w szkołach interwencyjnych zostali przeszkoleni w zakresie prowadzenia lekcji o zdrowiu i kierowania chorych uczniów do opieki.
To badanie zostało zaprojektowane jako prospektywne badanie z dopasowaną grupą kontrolną.
Uczniowie z siedmiu szkół interwencyjnych są porównywani z uczniami ze szkół kontrolnych.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
614
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci uczęszczające do jednej z 14 szkół biorących udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Dzieci nie uczęszczające do żadnej z 14 szkół objętych badaniem.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Grupa interwencyjna otrzymuje szkolny program zdrowotny, który składa się z dwóch elementów: szkolenia wybranych nauczycieli na szkolnych pracowników służby zdrowia oraz przeprowadzanych co dwa lata badań przesiewowych wszystkich uczniów.
|
Interwencja szkoli wybranych nauczycieli do prowadzenia lekcji zdrowia dla uczniów, udzielania podstawowej pierwszej pomocy, rozpoznawania powszechnych chorób, kierowania ucznia do wykwalifikowanej pomocy medycznej w razie potrzeby.
Interwencja zapewnia szkołom podstawowe środki medyczne, w tym leki przeciwbólowe, termometry, bandaże, środki antyseptyczne i doustne płyny nawadniające.
Suplementacja witaminy A i przypuszczalne leki na odrobaczenie są podawane studentom podczas przeprowadzanych co dwa lata badań przesiewowych.
|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna otrzymuje regularne programy szkolne.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana częstości występowania ostrej choroby
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
Studenci informują o obecności 14 chorób ogólnoustrojowych, układu moczowo-płciowego, układu oddechowego i przewodu pokarmowego w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
Ostre choroby są łączone w zbiorczy wskaźnik zachorowalności.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana wagi
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
Oblicz wskaźnik masy ciała (BMI) dla wieku z-score za pomocą makra oprogramowania AnthroPlus Światowej Organizacji Zdrowia dla Stata.
Szczupłość i nadwagę definiuje się odpowiednio jako: BMI dla wieku poniżej -2 SD oraz jako BMI dla wieku powyżej 1 odchylenia standardowego.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
|
Zmiana wysokości
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
Oblicz z-score znormalizowanego wzrostu do wieku (HAZ) za pomocą makra oprogramowania AnthroPlus Światowej Organizacji Zdrowia dla Stata.
Karłowatość zdefiniowano jako HAZ poniżej -2 odchylenia standardowego.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
|
Zmiana wiedzy o zdrowiu
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
Oblicz procent poprawnych odpowiedzi w quizie składającym się z 11 pytań na różne tematy zdrowotne.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
|
Zmiana frekwencji w szkole
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
Oblicz odsetek uczniów, którzy opuścili jeden lub więcej dni w szkole w ciągu ostatnich dwóch tygodni.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
|
Zmiana wyników w nauce
Ramy czasowe: Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
Uczniowie informują o swoich wynikach w szkole, a wyniki w nauce są weryfikowane na podstawie ocen semestralnych.
|
Linia bazowa, 6 miesięcy i roczna obserwacja
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Współpracownicy
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
17 czerwca 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
28 lipca 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
28 lipca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2018
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
30 lipca 2018
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
30 lipca 2018
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2018
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- IRB15-1539
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ostra choroba
-
Peking University Third HospitalJeszcze nie rekrutacjaCentral Compartment Atopic Disease (CCAD)Chiny
-
AmgenJeszcze nie rekrutacjaPhiladelphia Chromosome Negative B-cell Precursor Acute Lymphoblastic Leukemia
-
Bambino Gesù Hospital and Research InstituteZakończonyCiężka otyłość dziecięca (BMI > 97° szt. -według wykresów BMI Centers for Disease Control and Prevention-) | Zmienione testy czynnościowe wątroby | Nietolerancja glikemicznaWłochy
-
Spero TherapeuticsZakończonyKompleks Mycobacterium Avium | Niegruźlicze Mycobacterium Pulmonary DiseaseStany Zjednoczone
-
Janssen Pharmaceutical K.K.ZakończonyOporna na leczenie Mycobacterium Avium Complex-lung Disease (MAC-LD)Tajwan, Japonia, Korea Południowa
-
Adelphi Values LLCBlueprint Medicines CorporationZakończonyBiałaczka z komórek tucznych (MCL) | Agresywna mastocytoza układowa (ASM) | SM w Assoc Clonal Hema Lineage Non-mast Cell Lineage Disease (SM-AHNMD) | Tląca się mastocytoza układowa (SSM) | Indolentna układowa mastocytoza (ISM) Podgrupa ISM w pełni zatrudnionaStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Szkolny program pracowników służby zdrowia
-
Kerry KuehlRekrutacyjnyStres zawodowy | Zdrowie psychiczne Wellness 1 | Zachowanie zdrowotne | Problemy z bezpieczeństwemStany Zjednoczone
-
Charles Drew University of Medicine and ScienceNational Library of Medicine (NLM); Los Angeles County Department of Public...RekrutacyjnyWahanie szczepionki | Pracownicy służby zdrowia społeczności | Testy na COVID-19Stany Zjednoczone
-
University of California, IrvineUniversity of California, Los Angeles; National Institute on Minority Health...ZakończonyZakażenie utajoną gruźlicąStany Zjednoczone
-
Children's Hospital of PhiladelphiaZakończonyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
National Institute of Diabetes and Digestive and...Zakończony
-
Children's Hospital of PhiladelphiaUniversity of PennsylvaniaAktywny, nie rekrutującyCukrzyca | Cukrzyca typu 1 | Zachowanie zdrowotne | Zgodność, pacjent | Problem psychospołecznyStany Zjednoczone
-
NYU Langone HealthZakończonyZaprzestanie używania tytoniuStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterNational Institute on Drug Abuse (NIDA); Eunice Kennedy Shriver National Institute...ZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
Oregon Social Learning CenterU.S. Department of EducationZakończonyGotowość szkolnaStany Zjednoczone
-
University of RochesterZakończonyDepresja | Jakość życia | Przemoc domowaStany Zjednoczone