간헐적 단식이 대사 증후군에 미치는 잠재적 영향
2020년 5월 24일 업데이트: Min Xia
간헐적 단식이 대사증후군 환자의 장내 미생물에 미치는 잠재적 영향
이 설문 조사는 주당 8주간의 2일 간헐적 단식이 대사 증후군 대상자의 장내 미생물 및 심혈관 위험에 영향을 미치는지 여부를 조사하기 위해 고안되었습니다.
연구 개요
상세 설명
간헐적 단식은 에너지 대사를 최적화하고 건강을 증진시키는 것으로 입증되었습니다.
그러나 장내 미생물에 대한 간헐적 단식의 이점은 아직 명확하지 않습니다.
간헐적 단식이 대사 증후군 환자의 장내 미생물 및 심혈관 위험에 미치는 영향을 이해하려면 더 많은 증거가 필요합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
30년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 30~50세 지역주민
- 연구 전 3개월 동안 안정적인 체중(체중의 <±10% 변화)
중앙부 비만: 허리둘레가 남자의 경우 ≥90 cm, 여자의 경우 ≥80 cm; 다음 네 가지 조건 중 두 가지를 더한 것:
- 상승된 트리글리세라이드: 혈청 트리글리세라이드 ≥150mg/dL(1.7mmol/L)
- 감소된 HDL 콜레스테롤: 남성의 경우 혈청 HDL-c <40mg/dL(1.03mmol/L) 또는 여성의 경우 <50mg/dL(1.29mmol/L)
- 상승된 혈압: 수축기 혈압 ≥130 mmHg 또는 이완기 혈압 ≥85 mmHg 또는 고혈압 약물을 복용 중
- 상승된 공복 혈장 포도당: 공복 혈장 포도당 ≥100mg/dL(5.6mmol/L)
제외 기준:
- 심혈관 및 뇌혈관 질환의 병력
- 4주 이내 급성 또는 만성 전염병
- 알려진 악성 종양
- 알코올 남용(주간 음주량이 여성의 경우 70g 이상, 남성의 경우 140g 이상)
- 6개월 이내에 항고혈압제, 고지혈증제, 혈당강하제, 호르몬제, 항우울제 등의 정기적인 치료
- 3개월 이내 및 연구 진행 중인 프로바이오틱스, 프리바이오틱스 또는 항생제 사용
- 연구 진행 중인 항염증제 사용
- 채식 또는 비건 채식을 따르십시오.
- 연구 기간 동안 임신 중이거나 임신할 예정인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 간헐적 단식
8주 동안 주당 75% 다이어트 에너지 제한의 비연속 2일
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8주 동안 주당 75% 에너지 제한의 비연속 2일 개입
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|
간섭 없음: 다이어트 조절
평소와 같이 에너지 섭취량을 유지하십시오
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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BMI
기간: 8주
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BMI(kg 단위 체중, m 단위 키 및 kg/m^2 단위 BMI)
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8주
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체지방량
기간: 8주
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체지방량(kg)
|
8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수축기 혈압
기간: 8주
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수축기 혈압(mmHg)
|
8주
|
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이완기 혈압
기간: 8주
|
이완기 혈압(mmHg)
|
8주
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장내 미생물 구성
기간: 8주
|
16s rRNA pcr에 의해 결정된 다양한 분류 수준의 장내 미생물 구성
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8주
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플라즈마 IL-6
기간: 8주
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혈장 인터루킨 6(pg/mL)
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8주
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혈장 TNF-α
기간: 8주
|
혈장 TNF-α(pg/mL)
|
8주
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플라즈마 sCD40L
기간: 8주
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혈장 가용성 CD40 리간드(ng/mL)
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8주
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혈장 렙틴
기간: 8주
|
혈장 렙틴(ng/mL)
|
8주
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혈장 아디포넥틴
기간: 8주
|
혈장 아디포넥틴(μg/mL)
|
8주
|
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플라즈마 MDA
기간: 8주
|
혈장 말론디알데히드(nmol/mL)
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8주
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플라즈마 oxLDL
기간: 8주
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혈장 산화성 LDL(mU/L)
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8주
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플라즈마 총 질산염
기간: 8주
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혈장 총 질산염(mmol/L)
|
8주
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플라즈마 AMDA
기간: 8주
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혈장 비대칭 디메틸아르기닌(ng/mL)
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8주
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플라즈마 VCAM-1
기간: 8주
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혈장 혈관 세포 부착 단백질 1(ng/mL)
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8주
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플라즈마 vWF
기간: 8주
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혈장 폰 빌레브란트 계수(U/mL)
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8주
|
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장내 미생물의 대사경로
기간: 8주
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16s rRNA pcr에 의해 결정되는 장내 미생물의 대사 경로
|
8주
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈청 LDL-콜레스테롤
기간: 8주
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혈청 LDL-콜레스테롤(mmol/L);
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8주
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혈청 HDL-콜레스테롤
기간: 8주
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혈청 HDL-콜레스테롤(mmol/L);
|
8주
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혈청 트리글리세리드
기간: 8주
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혈청 트리글리세리드(mmol/L)
|
8주
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세럼 Apo B/apo A1
기간: 8주
|
세럼 Apo B/apo A1
|
8주
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혈청 포도당
기간: 8주
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혈청 포도당(mmol/L)
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8주
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혈청 인슐린
기간: 8주
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혈청 인슐린(mU/L)
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8주
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혈청 총 콜레스테롤
기간: 8주
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혈청 총 콜레스테롤(mmol/L)
|
8주
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Min Xia, Doctor, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 6월 30일
기본 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 완료 (실제)
2019년 5월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 30일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 5월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 5월 24일
마지막으로 확인됨
2020년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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