Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potencjalne skutki przerywanego postu na zespół metaboliczny

24 maja 2020 zaktualizowane przez: Min Xia

Potencjalny wpływ przerywanego postu na mikroflorę jelitową osób z zespołem metabolicznym

Ankieta ma na celu zbadanie, czy 8 tygodni dyskretnego dwudniowego przerywanego postu tygodniowo wpłynie na mikroflorę jelitową i ryzyko sercowo-naczyniowe osób z zespołem metabolicznym.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że post przerywany optymalizuje metabolizm energetyczny i promuje zdrowie. Jednak korzyści z przerywanego postu dla mikroflory jelitowej pozostają niejasne. Potrzebne są dalsze dowody, aby zrozumieć wpływ przerywanego postu na mikroflorę jelitową i ryzyko sercowo-naczyniowe u osób z zespołem metabolicznym

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

39

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

30 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Lokalni mieszkańcy w wieku od 30 do 50 lat
  • Stabilna masa ciała (zmiana <±10% masy ciała) przez 3 miesiące przed badaniem

  • otyłość centralna: obwód talii ≥90 cm u mężczyzn lub ≥80 cm u kobiet; plus dowolne dwa z następujących czterech warunków:

    1. Podwyższone trójglicerydy: trójglicerydy w surowicy ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l)
    2. Obniżony poziom cholesterolu HDL: HDL-c w surowicy <40 mg/dl (1,03 mmol/l) u mężczyzn lub <50 mg/dl (1,29 mmol/l) u kobiet
    3. Podwyższone ciśnienie krwi: skurczowe ciśnienie krwi ≥130 mmHg lub rozkurczowe ciśnienie krwi ≥85 mmHg lub przyjmowanie leków na nadciśnienie
    4. Podwyższony poziom glukozy w osoczu na czczo: poziom glukozy w osoczu na czczo ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l)

Kryteria wyłączenia:

  • Historia chorób układu krążenia i naczyń mózgowych
  • Ostre lub przewlekłe choroby zakaźne w ciągu 4 tygodni
  • Znany nowotwór złośliwy
  • Nadużywanie alkoholu (tygodniowe spożycie alkoholu przekracza 70 g u kobiet lub 140 g u mężczyzn)
  • Regularna terapia lekami hipotensyjnymi, hipolipemizującymi, hipoglikemizującymi, hormonalnymi i przeciwdepresyjnymi przez 6 miesięcy
  • Stosowanie probiotyków, prebiotyków lub antybiotyków w ciągu 3 miesięcy i w trakcie badania
  • Stosowanie leku przeciwzapalnego w toku badań
  • Przestrzeganie diety wegetariańskiej lub weganizmu
  • Kobiety, które są w ciąży lub zamierzają zajść w ciążę w trakcie badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Post przerywany
dwa nienastępujące po sobie dni z 75% ograniczeniem energii w diecie tygodniowo przez 8 tygodni
Behawioralne: Post przerywany
Interwencja dwóch nienastępujących po sobie dni z 75% ograniczeniem energii tygodniowo przez 8 tygodni
Brak interwencji: Kontroluj dietę
utrzymuj pobór energii jak zwykle

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
BMI
Ramy czasowe: 8 tygodni
BMI (waga w kilogramach, wzrost w metrach i BMI w kg/m^2)
8 tygodni
Masa tkanki tłuszczowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
Masa tkanki tłuszczowej (kg)
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
ciśnienie skurczowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
ciśnienie skurczowe (mmHg)
8 tygodni
ciśnienie rozkurczowe
Ramy czasowe: 8 tygodni
ciśnienie rozkurczowe (mmHg)
8 tygodni
skład mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
skład mikroflory jelitowej na różnych poziomach klasyfikacji określony przez 16s rRNA pcr
8 tygodni
IL-6 w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
interleukina 6 w osoczu (pg/ml)
8 tygodni
TNF-α w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
TNF-α w osoczu (pg/ml)
8 tygodni
osocze sCD40L
Ramy czasowe: 8 tygodni
rozpuszczalny w osoczu ligand CD40 (ng/ml)
8 tygodni
leptyna w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
leptyna w osoczu (ng/ml)
8 tygodni
adiponektyna w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
adiponektyna w osoczu (μg/ml)
8 tygodni
MDA w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
dialdehyd malonowy w osoczu (nmol/ml)
8 tygodni
oxLDL w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
oksydacyjny LDL w osoczu (mU/l)
8 tygodni
całkowity azotan w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
całkowity azotan w osoczu (mmol/l)
8 tygodni
AMDA w osoczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
asymetryczna dimetyloarginina w osoczu (ng/ml)
8 tygodni
plazma VCAM-1
Ramy czasowe: 8 tygodni
białko adhezyjne komórek naczyniowych osocza 1 (ng/ml)
8 tygodni
osocze vWF
Ramy czasowe: 8 tygodni
osocze czynnik von Willebranda (j./ml)
8 tygodni
szlak metaboliczny mikroflory jelitowej
Ramy czasowe: 8 tygodni
szlak metaboliczny mikroflory jelitowej określony przez 16s rRNA pcr
8 tygodni

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
cholesterol LDL w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
cholesterol LDL w surowicy (mmol/l);
8 tygodni
cholesterol HDL w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
cholesterol HDL w surowicy (mmol/l);
8 tygodni
triglicerydy w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
triglicerydy w surowicy (mmol/l)
8 tygodni
surowica Apo B/apo A1
Ramy czasowe: 8 tygodni
surowica Apo B/apo A1
8 tygodni
glukoza w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
glukoza w surowicy (mmol/l)
8 tygodni
insulina w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
insulina w surowicy (mU/l)
8 tygodni
cholesterol całkowity w surowicy
Ramy czasowe: 8 tygodni
cholesterol całkowity w surowicy (mmol/l)
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Min Xia

Śledczy

  • Główny śledczy: Min Xia, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 czerwca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 maja 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 maja 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 maja 2020

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018IF01-1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Syndrom metabliczny

Badania kliniczne na Post przerywany

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Moldova

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj