Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Potenciální účinky přerušovaného hladovění na metabolický syndrom

24. května 2020 aktualizováno: Min Xia

Potenciální účinky přerušovaného hladovění na střevní mikroflóru pacientů s metabolickým syndromem

Průzkum je navržen tak, aby prozkoumal, zda 8 týdnů diskrétního dvoudenního přerušovaného hladovění týdně ovlivní střevní mikroflóru a kardiovaskulární rizika subjektů s metabolickým syndromem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Bylo prokázáno, že přerušovaný půst optimalizuje energetický metabolismus a podporuje zdraví. Přínos přerušovaného hladovění pro střevní mikrobiotu však zůstává nejasný. Pro pochopení účinků přerušovaného hladovění na střevní mikroflóru a kardiovaskulární rizika u subjektů s metabolickým syndromem jsou zapotřebí další důkazy.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

39

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

30 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Místní obyvatelé ve věku od 30 do 50 let
  • Stabilní tělesná hmotnost (změna <±10 % tělesné hmotnosti) po dobu 3 měsíců před studií
  • Centrální obezita: obvod pasu ≥90 cm u mužů nebo ≥80 cm u žen; plus libovolné dvě z následujících čtyř podmínek:

    1. Zvýšené triglyceridy: sérové ​​triglyceridy ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l)
    2. Snížený HDL cholesterol: HDL-c v séru <40 mg/dl (1,03 mmol/l) u mužů nebo <50 mg/dl (1,29 mmol/l) u žen
    3. Zvýšený krevní tlak: systolický krevní tlak ≥130 mmHg nebo diastolický krevní tlak ≥85 mmHg nebo užívání léků na hypertenzi
    4. Zvýšená plazmatická glukóza nalačno: plazmatická glukóza nalačno ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l)

Kritéria vyloučení:

  • Kardiovaskulární a cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze
  • Akutní nebo chronické infekční onemocnění do 4 týdnů
  • Známý maligní nádor
  • Zneužívání alkoholu (týdenní spotřeba alkoholu je více než 70 g u žen nebo 140 g u mužů)
  • Pravidelná léčba antihypertenzivy, hypolipidemiky, hypoglykemiky, hormonálními látkami a antidepresivy do 6 měsíců
  • Užívání probiotik, prebiotik nebo antibiotik do 3 měsíců a v průběhu studie
  • Použití protizánětlivých léků v průběhu studie
  • Dodržování vegetariánské stravy nebo veganství
  • Ženy, které jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během výzkumu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Přerušovaný půst
dva po sobě jdoucí dny 75% dietního energetického omezení týdně po dobu 8 týdnů
Intervence dvou po sobě jdoucích dnů 75% omezení energie týdně po dobu 8 týdnů
Žádný zásah: Kontrolní dieta
udržovat příjem energie jako obvykle

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
BMI
Časové okno: 8 týdnů
BMI (váha v kilogramech, výška v metrech a BMI v kg/m^2)
8 týdnů
Hmotnost tělesného tuku
Časové okno: 8 týdnů
Hmotnost tělesného tuku (kg)
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
systolický tlak
Časové okno: 8 týdnů
systolický tlak (mmHg)
8 týdnů
diastolický tlak
Časové okno: 8 týdnů
diastolický tlak (mmHg)
8 týdnů
složení střevní mikroflóry
Časové okno: 8 týdnů
složení střevní mikroflóry na různých úrovních klasifikace určené 16s rRNA pcr
8 týdnů
plazmatický IL-6
Časové okno: 8 týdnů
plazmatický interleukin 6 (pg/ml)
8 týdnů
plazmatický TNF-a
Časové okno: 8 týdnů
plazmatický TNF-α (pg/ml)
8 týdnů
plazma sCD40L
Časové okno: 8 týdnů
ligand CD40 rozpustný v plazmě (ng/ml)
8 týdnů
plazmatický leptin
Časové okno: 8 týdnů
plazmatický leptin (ng/ml)
8 týdnů
plazmatický adiponektin
Časové okno: 8 týdnů
plazmatický adiponektin (μg/ml)
8 týdnů
plazmové MDA
Časové okno: 8 týdnů
plazmatický malondialdehyd (nmol/ml)
8 týdnů
plazmatický oxLDL
Časové okno: 8 týdnů
plazmatický oxidační LDL (mU/l)
8 týdnů
celkový dusičnan v plazmě
Časové okno: 8 týdnů
celkový dusičnan v plazmě (mmol/l)
8 týdnů
plazmová AMDA
Časové okno: 8 týdnů
plazmatický asymetrický dimethylarginin (ng/ml)
8 týdnů
plazmový VCAM-1
Časové okno: 8 týdnů
plazmatický vaskulární buněčný adhezní protein 1 (ng/ml)
8 týdnů
plazma vWF
Časové okno: 8 týdnů
plazmatický von Willebrandův faktor (U/ml)
8 týdnů
metabolická dráha střevní mikroflóry
Časové okno: 8 týdnů
metabolická dráha střevní mikroflóry určená 16s rRNA pcr
8 týdnů

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
sérový LDL-cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
sérový LDL-cholesterol (mmol/l);
8 týdnů
sérový HDL-cholesterol
Časové okno: 8 týdnů
sérový HDL-cholesterol (mmol/l);
8 týdnů
sérový triglycerid
Časové okno: 8 týdnů
sérové ​​triglyceridy (mmol/l)
8 týdnů
sérum Apo B/apo A1
Časové okno: 8 týdnů
sérum Apo B/apo A1
8 týdnů
sérová glukóza
Časové okno: 8 týdnů
sérová glukóza (mmol/l)
8 týdnů
sérový inzulín
Časové okno: 8 týdnů
sérový inzulín (mU/l)
8 týdnů
celkový cholesterol v séru
Časové okno: 8 týdnů
celkový cholesterol v séru (mmol/l)
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Min Xia, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

30. června 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. května 2019

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. července 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2018

První zveřejněno (Aktuální)

1. srpna 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. května 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. května 2020

Naposledy ověřeno

1. května 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018IF01-1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ne

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Metabolický syndrom

Klinické studie na Přerušovaný půst

3
Předplatit