Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Potentiële effecten van intermitterend vasten op het metabool syndroom

24 mei 2020 bijgewerkt door: Min Xia

Potentiële effecten van intermitterend vasten op de darmmicrobiota van proefpersonen met het metabool syndroom

Het onderzoek is bedoeld om te onderzoeken of 8 weken afzonderlijk tweedaags intermitterend vasten per week invloed heeft op de darmmicrobiota en cardiovasculaire risico's van proefpersonen met het metabool syndroom.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er is aangetoond dat intermitterend vasten het energiemetabolisme optimaliseert en de gezondheid bevordert. De voordelen van intermitterend vasten voor de darmflora zijn echter nog onduidelijk. Er is meer bewijs nodig om de effecten van intermitterend vasten op de darmmicrobiota en cardiovasculaire risico's bij personen met het metabool syndroom te begrijpen

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

39

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

30 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Buurtbewoners tussen de 30 en 50 jaar
  • Stabiel lichaamsgewicht (verandering <±10% van het lichaamsgewicht) gedurende 3 maanden vóór het onderzoek

  • Centrale obesitas: middelomtrek ≥90 cm bij mannen of ≥80 cm bij vrouwen; plus twee van de volgende vier voorwaarden:

    1. Verhoogde triglyceriden: serumtriglyceriden ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L)
    2. Verlaagd HDL-cholesterol: serum HDL-c <40 mg/dL (1,03 mmol/L) bij mannen of <50 mg/dL (1,29 mmol/L) bij vrouwen
    3. Verhoogde bloeddruk: systolische bloeddruk ≥130 mmHg of diastolische bloeddruk ≥85 mmHg of medicijnen tegen hypertensie
    4. Verhoogde nuchtere plasmaglucose: nuchtere plasmaglucose ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l)

Uitsluitingscriteria:

  • Geschiedenis van cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen
  • Acute of chronische infectieziekten binnen 4 weken
  • Bekende kwaadaardige tumor
  • Alcoholmisbruik (wekelijkse alcoholconsumptie is meer dan 70 g bij vrouwen of 140 g bij mannen)
  • Regelmatige therapie met antihypertensiva, hypolipidemische middelen, hypoglycemische middelen, hormonale middelen en antidepressiva binnen 6 maanden
  • Gebruik van probiotica, prebiotica of antibiotica binnen 3 maanden en tijdens studie
  • Gebruik van ontstekingsremmers tijdens studie
  • Een vegetarisch dieet of veganisme volgen
  • Vrouwen die tijdens het onderzoek zwanger zijn of zwanger willen worden

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Intermitterend vasten
twee niet-opeenvolgende dagen van 75% dieet energiebeperking per week gedurende 8 weken
Gedragsmatig: Intermitterend vasten
De tussenkomst van twee niet-opeenvolgende dagen 75% energiebeperking per week gedurende 8 weken
Geen tussenkomst: Controle dieet
behoud de energie-inname zoals gewoonlijk

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
BMI
Tijdsspanne: 8 weken
BMI (gewicht in kilogram, lengte in meters en BMI in kg/m^2)
8 weken
Lichaamsvet massa
Tijdsspanne: 8 weken
Lichaamsvetmassa (kg)
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
systolische druk
Tijdsspanne: 8 weken
systolische druk (mmHg)
8 weken
diastolische druk
Tijdsspanne: 8 weken
diastolische druk (mmHg)
8 weken
samenstelling van de darmflora
Tijdsspanne: 8 weken
samenstelling van de darmmicrobiota op verschillende classificatieniveaus bepaald door 16s rRNA pcr
8 weken
plasma-IL-6
Tijdsspanne: 8 weken
plasma-interleukine 6 (pg/ml)
8 weken
plasma TNF-a
Tijdsspanne: 8 weken
plasma TNF-α (pg/ml)
8 weken
plasma sCD40L
Tijdsspanne: 8 weken
in plasma oplosbare CD40-ligand (ng/ml)
8 weken
plasma-leptine
Tijdsspanne: 8 weken
plasmaleptine (ng/ml)
8 weken
plasma-adiponectine
Tijdsspanne: 8 weken
plasma-adiponectine (μg/ml)
8 weken
plasma-MDA
Tijdsspanne: 8 weken
plasmamalondialdehyde (nmol/ml)
8 weken
plasma oxLDL
Tijdsspanne: 8 weken
plasma oxidatieve LDL (mU/L)
8 weken
plasma totaal nitraat
Tijdsspanne: 8 weken
plasma totaal nitraat (mmol/L)
8 weken
plasma-AMDA
Tijdsspanne: 8 weken
plasma-asymmetrische dimethylarginine (ng/ml)
8 weken
plasma-VCAM-1
Tijdsspanne: 8 weken
plasma vasculair celadhesie-eiwit 1 (ng/ml)
8 weken
plasma vWF
Tijdsspanne: 8 weken
plasma Von Willebrand-factor (E/ml)
8 weken
metabole route van de darmmicrobiota
Tijdsspanne: 8 weken
metabole route van darmmicrobiota bepaald door 16s rRNA pcr
8 weken

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
serum LDL-cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
serum LDL-cholesterol (mmol/L);
8 weken
serum HDL-cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
serum HDL-cholesterol (mmol/L);
8 weken
serumtriglyceriden
Tijdsspanne: 8 weken
serumtriglyceride (mmol/L)
8 weken
serum Apo B/apo A1
Tijdsspanne: 8 weken
serum Apo B/apo A1
8 weken
serumglucose
Tijdsspanne: 8 weken
serumglucose (mmol/L)
8 weken
serum insuline
Tijdsspanne: 8 weken
seruminsuline (mU/L)
8 weken
serum totaal cholesterol
Tijdsspanne: 8 weken
serum totaal cholesterol (mmol/L)
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Min Xia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Min Xia, Doctor, Sun Yat-sen University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

30 juni 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 mei 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 juli 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

1 augustus 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

27 mei 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

24 mei 2020

Laatst geverifieerd

1 mei 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018IF01-1

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Nee

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Metaboolsyndroom

Klinische onderzoeken op Intermitterend vasten

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mexico

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren