Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Potentielle virkninger af intermitterende faste til metabolisk syndrom

24. maj 2020 opdateret af: Min Xia

Potentielle virkninger af intermitterende faste til tarmmikrobiota af personer med metabolisk syndrom

Undersøgelsen er designet til at undersøge, om 8 ugers diskret to-dages intermitterende faste om ugen vil påvirke tarmmikrobiota og kardiovaskulære risici hos personer med metabolisk syndrom.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Intermitterende faste blev vist at optimere energistofskiftet og fremme sundheden. Imidlertid er fordelene ved intermitterende faste for tarmmikrobiota stadig uklare. Yderligere beviser er nødvendige for at forstå virkningerne af intermitterende faste på tarmmikrobiota og kardiovaskulære risici hos personer med metabolisk syndrom

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

39

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

30 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Lokale beboere i alderen mellem 30 og 50 år
  • Stabil kropsvægt (ændring <±10% af kropsvægt) i 3 måneder før undersøgelsen
  • Central fedme: taljeomkreds ≥90 cm hos mænd eller ≥80 cm hos kvinder; plus to af følgende fire betingelser:

    1. Forhøjede triglycerider: serumtriglycerider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L)
    2. Reduceret HDL-kolesterol: serum HDL-c <40 mg/dL (1,03 mmol/L) hos mænd eller <50 mg/dL (1,29 mmol/L) hos kvinder
    3. Forhøjet blodtryk: systolisk blodtryk ≥130 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥85 mmHg eller modtagelse af medicin mod hypertension
    4. Forhøjet fastende plasmaglukose: fastende plasmaglukose ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L)

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om kardiovaskulære og cerebrovaskulære sygdomme
  • Akutte eller kroniske infektionssygdomme inden for 4 uger
  • Kendt ondartet tumor
  • Alkoholmisbrug (ugentligt forbrug af alkohol er mere end 70 g hos kvinder eller 140 g hos mænd)
  • Regelmæssig behandling med antihypertensiva, hypolipidæmiske midler, hypoglykæmiske midler, hormonelle midler og antidepressiva inden for 6 måneder
  • Brug af probiotika, præbiotika eller antibiotika inden for 3 måneder og i gang med undersøgelsen
  • Brug af antiinflammatorisk lægemiddel i gang med undersøgelsen
  • Følger en vegetarisk kost eller veganisme
  • Kvinder, der er gravide eller agter at være gravide under undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intermitterende faste
to ikke-på hinanden følgende dage med 75 % diætenergibegrænsning om ugen i 8 uger
Indgrebet af to ikke-på hinanden følgende dage med 75 % energibegrænsning om ugen i 8 uger
Ingen indgriben: Kontrol kost
vedligeholde energiindtaget som normalt

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
BMI
Tidsramme: 8 uger
BMI (vægt i kilogram, højde i meter og BMI i kg/m^2)
8 uger
Kropsfedtmasse
Tidsramme: 8 uger
Kropsfedtmasse (kg)
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
systolisk tryk
Tidsramme: 8 uger
systolisk tryk (mmHg)
8 uger
diastolisk tryk
Tidsramme: 8 uger
diastolisk tryk (mmHg)
8 uger
tarmmikrobiotasammensætning
Tidsramme: 8 uger
tarmmikrobiotasammensætning på forskellige klassifikationsniveauer bestemt af 16s rRNA pcr
8 uger
plasma IL-6
Tidsramme: 8 uger
plasma interleukin 6 (pg/ml)
8 uger
plasma TNF-a
Tidsramme: 8 uger
plasma TNF-α (pg/ml)
8 uger
plasma sCD40L
Tidsramme: 8 uger
plasmaopløselig CD40-ligand (ng/ml)
8 uger
plasma leptin
Tidsramme: 8 uger
plasmaleptin (ng/ml)
8 uger
plasma adiponectin
Tidsramme: 8 uger
plasma adiponectin (μg/ml)
8 uger
plasma MDA
Tidsramme: 8 uger
plasma malondialdehyd (nmol/ml)
8 uger
plasma oxLDL
Tidsramme: 8 uger
plasma oxidativ LDL (mU/L)
8 uger
totalt plasma nitrat
Tidsramme: 8 uger
plasma total nitrat (mmol/L)
8 uger
plasma AMDA
Tidsramme: 8 uger
plasma asymmetrisk dimethylarginin (ng/ml)
8 uger
plasma VCAM-1
Tidsramme: 8 uger
plasma vaskulær celleadhæsionsprotein 1 (ng/mL)
8 uger
plasma vWF
Tidsramme: 8 uger
plasma Von Willebrand faktor (U/mL)
8 uger
metabolisk vej af tarmmikrobiota
Tidsramme: 8 uger
metabolisk vej for tarmmikrobiota bestemt af 16s rRNA pcr
8 uger

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
serum LDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
serum LDL-cholesterol (mmol/L);
8 uger
serum HDL-kolesterol
Tidsramme: 8 uger
serum HDL-cholesterol (mmol/L);
8 uger
serum triglycerid
Tidsramme: 8 uger
serum triglycerid (mmol/L)
8 uger
serum Apo B/apo A1
Tidsramme: 8 uger
serum Apo B/apo A1
8 uger
serum glukose
Tidsramme: 8 uger
serumglukose (mmol/L)
8 uger
serum insulin
Tidsramme: 8 uger
seruminsulin (mU/L)
8 uger
serum total kolesterol
Tidsramme: 8 uger
serum total kolesterol (mmol/L)
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Min Xia, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. juni 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. maj 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. maj 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

22. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2018

Først opslået (Faktiske)

1. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. maj 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. maj 2020

Sidst verificeret

1. maj 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Metabolisk syndrom

Kliniske forsøg med Intermitterende faste

3
Abonner