Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потенциальные эффекты прерывистого голодания на метаболический синдром

24 мая 2020 г. обновлено: Min Xia

Потенциальные эффекты прерывистого голодания на микробиоту кишечника у субъектов с метаболическим синдромом

Опрос предназначен для изучения того, повлияют ли 8 недель дискретного двухдневного интервального голодания в неделю на микробиоту кишечника и сердечно-сосудистые риски у субъектов с метаболическим синдромом.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Было показано, что прерывистое голодание оптимизирует энергетический обмен и укрепляет здоровье. Однако преимущества прерывистого голодания для микробиоты кишечника остаются неясными. Необходимы дополнительные доказательства для понимания влияния прерывистого голодания на микробиоту кишечника и риск сердечно-сосудистых заболеваний у субъектов с метаболическим синдромом.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

39

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 30 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Местные жители в возрасте от 30 до 50 лет
  • Стабильная масса тела (изменение <±10% от массы тела) в течение 3 месяцев до исследования

  • Центральное ожирение: окружность талии ≥90 см у мужчин или ≥80 см у женщин; плюс любые два из следующих четырех условий:

    1. Повышенные триглицериды: триглицериды сыворотки ≥150 мг/дл (1,7 ммоль/л)
    2. Сниженный уровень холестерина ЛПВП: ХС-ЛПВП в сыворотке <40 мг/дл (1,03 ммоль/л) у мужчин или <50 мг/дл (1,29 ммоль/л) у женщин
    3. Повышенное артериальное давление: систолическое артериальное давление ≥130 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥85 мм рт.ст. или прием лекарств от гипертонии
    4. Повышенный уровень глюкозы в плазме натощак: уровень глюкозы в плазме натощак ≥100 мг/дл (5,6 ммоль/л)

Критерий исключения:

  • История сердечно-сосудистых и цереброваскулярных заболеваний
  • Острые или хронические инфекционные заболевания в течение 4 недель
  • Известная злокачественная опухоль
  • Злоупотребление алкоголем (еженедельное потребление алкоголя более 70 г у женщин или 140 г у мужчин)
  • Регулярная терапия антигипертензивными препаратами, гиполипидемическими средствами, гипогликемическими средствами, гормональными средствами и антидепрессантами в течение 6 мес.
  • Использование пробиотиков, пребиотиков или антибиотиков в течение 3 месяцев и в процессе исследования
  • Использование противовоспалительного препарата в процессе исследования
  • Соблюдение вегетарианской диеты или веганства
  • Женщины, которые беременны или планируют забеременеть во время исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Прерывистый пост
два непоследовательных дня ограничения калорийности рациона на 75% в неделю в течение 8 недель
Поведенческий: Прерывистый пост
Вмешательство двух непоследовательных дней ограничения энергии на 75% в неделю в течение 8 недель.
Без вмешательства: Контрольная диета
поддерживать потребление энергии в обычном режиме

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ИМТ
Временное ограничение: 8 недель
ИМТ (вес в килограммах, рост в метрах и ИМТ в кг/м^2)
8 недель
Жировая масса тела
Временное ограничение: 8 недель
Жировая масса тела (кг)
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
систолическое давление
Временное ограничение: 8 недель
систолическое давление (мм рт.ст.)
8 недель
диастолическое давление
Временное ограничение: 8 недель
диастолическое давление (мм рт.ст.)
8 недель
состав микробиоты кишечника
Временное ограничение: 8 недель
состав кишечной микробиоты на разных уровнях классификации, определенный с помощью 16s рРНК пцр
8 недель
плазменный ИЛ-6
Временное ограничение: 8 недель
интерлейкин 6 плазмы (пг/мл)
8 недель
плазменный TNF-α
Временное ограничение: 8 недель
плазменный TNF-α (пг/мл)
8 недель
плазма sCD40L
Временное ограничение: 8 недель
растворимый в плазме лиганд CD40 (нг/мл)
8 недель
лептин плазмы
Временное ограничение: 8 недель
лептин плазмы (нг/мл)
8 недель
адипонектин плазмы
Временное ограничение: 8 недель
адипонектин плазмы (мкг/мл)
8 недель
плазменный МДА
Временное ограничение: 8 недель
малоновый диальдегид плазмы (нмоль/мл)
8 недель
плазма oxLDL
Временное ограничение: 8 недель
окислительный ЛПНП в плазме (мЕд/л)
8 недель
общий нитрат плазмы
Временное ограничение: 8 недель
общий нитрат плазмы (ммоль/л)
8 недель
плазменная АМДА
Временное ограничение: 8 недель
асимметричный диметиларгинин плазмы (нг/мл)
8 недель
плазменный VCAM-1
Временное ограничение: 8 недель
белок адгезии сосудистых клеток плазмы 1 (нг/мл)
8 недель
плазма vWF
Временное ограничение: 8 недель
фактор фон Виллебранда в плазме (Ед/мл)
8 недель
метаболический путь кишечной микробиоты
Временное ограничение: 8 недель
метаболический путь кишечной микробиоты, определенный с помощью пцр 16s рРНК
8 недель

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
сывороточный ЛПНП-холестерин
Временное ограничение: 8 недель
сывороточный LDL-холестерин (ммоль/л);
8 недель
сывороточный ЛПВП-холестерин
Временное ограничение: 8 недель
сывороточный ЛПВП-холестерин (ммоль/л);
8 недель
сывороточный триглицерид
Временное ограничение: 8 недель
триглицериды сыворотки (ммоль/л)
8 недель
сыворотка Апо В/апо А1
Временное ограничение: 8 недель
сыворотка Апо В/апо А1
8 недель
глюкоза сыворотки
Временное ограничение: 8 недель
глюкоза сыворотки (ммоль/л)
8 недель
сывороточный инсулин
Временное ограничение: 8 недель
сывороточный инсулин (мЕд/л)
8 недель
общий холестерин сыворотки
Временное ограничение: 8 недель
общий холестерин сыворотки (ммоль/л)
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Min Xia

Следователи

  • Главный следователь: Min Xia, Doctor, Sun Yat-sen University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

30 июня 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 мая 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

30 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 мая 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 мая 2020 г.

Последняя проверка

1 мая 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018IF01-1

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Нет

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Метаболический синдром

Клинические исследования Прерывистый пост

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться