Effets potentiels du jeûne intermittent sur le syndrome métabolique
24 mai 2020 mis à jour par: Min Xia
Effets potentiels du jeûne intermittent sur le microbiote intestinal des sujets atteints du syndrome métabolique
L'enquête est conçue pour déterminer si 8 semaines de jeûne intermittent discret de deux jours par semaine auront un impact sur le microbiote intestinal et les risques cardiovasculaires des sujets atteints du syndrome métabolique.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il a été démontré que le jeûne intermittent optimise le métabolisme énergétique et favorise la santé.
Cependant, les avantages du jeûne intermittent pour le microbiote intestinal restent flous.
Des preuves supplémentaires sont nécessaires pour comprendre les effets du jeûne intermittent sur le microbiote intestinal et les risques cardiovasculaires chez les sujets atteints du syndrome métabolique
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
39
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
- Department of Nutrition and Food Hygiene
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
30 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Résidents locaux âgés de 30 à 50 ans
- Poids corporel stable (changement <±10 % du poids corporel) pendant 3 mois avant l'étude
Obésité centrale : tour de taille ≥ 90 cm chez les hommes ou ≥ 80 cm chez les femmes ; plus deux des quatre conditions suivantes :
- Triglycérides élevés : triglycérides sériques ≥ 150 mg/dL (1,7 mmol/L)
- Cholestérol HDL réduit : HDL-c sérique < 40 mg/dL (1,03 mmol/L) chez les hommes ou < 50 mg/dL (1,29 mmol/L) chez les femmes
- Pression artérielle élevée : pression artérielle systolique ≥ 130 mmHg ou pression artérielle diastolique ≥ 85 mmHg ou traitement contre l'hypertension
- Glycémie à jeun élevée : glycémie à jeun ≥ 100 mg/dL (5,6 mmol/L)
Critère d'exclusion:
- Antécédents de maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires
- Maladies infectieuses aiguës ou chroniques dans les 4 semaines
- Tumeur maligne connue
- Abus d'alcool (la consommation hebdomadaire d'alcool est supérieure à 70 g chez les femmes ou 140 g chez les hommes)
- Traitement régulier avec un médicament antihypertenseur, des agents hypolipidémiants, des agents hypoglycémiants, des agents hormonaux et des antidépresseurs dans les 6 mois
- Utilisation de probiotiques, prébiotiques ou antibiotiques dans les 3 mois et en cours d'étude
- Utilisation d'anti-inflammatoire en cours d'étude
- Suivre un régime végétarien ou véganisme
- Femmes enceintes ou ayant l'intention de l'être pendant la recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Jeûne intermittent
deux jours non consécutifs de restriction énergétique alimentaire de 75 % par semaine pendant 8 semaines
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L'intervention de deux jours non consécutifs de restriction énergétique à 75% par semaine pendant 8 semaines
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Aucune intervention: Régime de contrôle
maintenir l'apport énergétique comme d'habitude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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IMC
Délai: 8 semaines
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IMC (poids en kilogrammes, taille en mètres et IMC en kg/m^2)
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8 semaines
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Masse grasse corporelle
Délai: 8 semaines
|
Masse grasse corporelle (kg)
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
pression systolique
Délai: 8 semaines
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pression systolique (mmHg)
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8 semaines
|
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pression diastolique
Délai: 8 semaines
|
pression diastolique (mmHg)
|
8 semaines
|
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composition du microbiote intestinal
Délai: 8 semaines
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composition du microbiote intestinal à différents niveaux de classification déterminée par 16s rRNA pcr
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8 semaines
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IL-6 plasmatique
Délai: 8 semaines
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interleukine plasmatique 6 (pg/mL)
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8 semaines
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TNF-α plasmatique
Délai: 8 semaines
|
TNF-α plasmatique (pg/mL)
|
8 semaines
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plasma sCD40L
Délai: 8 semaines
|
ligand CD40 soluble dans le plasma (ng/mL)
|
8 semaines
|
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leptine plasmatique
Délai: 8 semaines
|
leptine plasmatique (ng/mL)
|
8 semaines
|
|
adiponectine plasmatique
Délai: 8 semaines
|
adiponectine plasmatique (μg/mL)
|
8 semaines
|
|
plasma MDA
Délai: 8 semaines
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malondialdéhyde plasmatique (nmol/mL)
|
8 semaines
|
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plasma oxLDL
Délai: 8 semaines
|
LDL plasmatique oxydative (mU/L)
|
8 semaines
|
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nitrate total plasmatique
Délai: 8 semaines
|
nitrate total plasmatique (mmol/L)
|
8 semaines
|
|
AMDA plasmatique
Délai: 8 semaines
|
diméthylarginine asymétrique plasmatique (ng/mL)
|
8 semaines
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plasma VCAM-1
Délai: 8 semaines
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protéine d'adhérence des cellules vasculaires plasmatiques 1 (ng/mL)
|
8 semaines
|
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vWF plasmatique
Délai: 8 semaines
|
Facteur Von Willebrand plasmatique (U/mL)
|
8 semaines
|
|
voie métabolique du microbiote intestinal
Délai: 8 semaines
|
voie métabolique du microbiote intestinal déterminée par 16s rRNA pcr
|
8 semaines
|
Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
cholestérol LDL sérique
Délai: 8 semaines
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cholestérol LDL sérique (mmol/L);
|
8 semaines
|
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HDL-cholestérol sérique
Délai: 8 semaines
|
HDL-cholestérol sérique (mmol/L);
|
8 semaines
|
|
triglycéride sérique
Délai: 8 semaines
|
triglycérides sériques (mmol/L)
|
8 semaines
|
|
sérum Apo B/apo A1
Délai: 8 semaines
|
sérum Apo B/apo A1
|
8 semaines
|
|
glycémie
Délai: 8 semaines
|
glycémie (mmol/L)
|
8 semaines
|
|
insuline sérique
Délai: 8 semaines
|
insuline sérique (mU/L)
|
8 semaines
|
|
cholestérol total sérique
Délai: 8 semaines
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cholestérol total sérique (mmol/L)
|
8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Min Xia, Doctor, Sun Yat-Sen University
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 juin 2018
Achèvement primaire (Réel)
30 mai 2019
Achèvement de l'étude (Réel)
30 mai 2019
Dates d'inscription aux études
Première soumission
22 juillet 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
30 juillet 2018
Première publication (Réel)
1 août 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
27 mai 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
24 mai 2020
Dernière vérification
1 mai 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2018IF01-1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Non
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .