Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az időszakos böjt lehetséges hatásai a metabolikus szindrómára

2020. május 24. frissítette: Min Xia

Az időszakos böjt lehetséges hatásai a metabolikus szindrómás alanyok bélmikrobiótájára

A felmérés célja annak vizsgálata, hogy heti 8 hét diszkrét, kétnapos időszakos koplalás hatással lesz-e a metabolikus szindrómában szenvedők bélmikrobiótájára és kardiovaszkuláris kockázatára.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az időszakos böjtről kimutatták, hogy optimalizálja az energia-anyagcserét és elősegíti az egészséget. Az időszakos koplalás előnyei azonban a bélmikrobiótára nézve továbbra sem tisztázottak. További bizonyítékokra van szükség ahhoz, hogy megértsük az időszakos éhezésnek a bél mikrobiotára gyakorolt ​​hatását és a szív- és érrendszeri kockázatokat metabolikus szindrómában szenvedő betegeknél

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

39

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

30 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 30 és 50 év közötti helyi lakosok
  • Stabil testtömeg (a testtömeg <±10%-a változása) 3 hónapig a vizsgálat előtt

  • Központi elhízás: derékbőség ≥90 cm férfiaknál vagy ≥80 cm nőknél; plusz a következő négy feltétel bármelyike:

    1. Emelkedett trigliceridszint: szérum trigliceridek ≥150 mg/dl (1,7 mmol/L)
    2. Csökkentett HDL-koleszterin: szérum HDL-c <40 mg/dl (1,03 mmol/L) férfiaknál vagy <50 mg/dl (1,29 mmol/L) nőknél
    3. Emelkedett vérnyomás: szisztolés vérnyomás ≥130 Hgmm vagy diasztolés vérnyomás ≥85 Hgmm vagy magas vérnyomás elleni gyógyszeres kezelés alatt
    4. Emelkedett éhomi plazma glükóz: éhomi plazma glükóz ≥100 mg/dl (5,6 mmol/L)

Kizárási kritériumok:

  • A szív- és érrendszeri és agyi érrendszeri betegségek története
  • Akut vagy krónikus fertőző betegségek 4 héten belül
  • Ismert rosszindulatú daganat
  • Alkoholizmus (a heti alkoholfogyasztás nőknél több mint 70 g, férfiaknál 140 g)
  • Rendszeres terápia vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel, hipolipidémiás szerekkel, hipoglikémiás szerekkel, hormonális szerekkel és antidepresszánsokkal 6 hónapon belül
  • Probiotikumok, prebiotikumok vagy antibiotikumok alkalmazása 3 hónapon belül és a vizsgálat alatt
  • Gyulladáscsökkentő gyógyszer alkalmazása a vizsgálat alatt
  • Vegetáriánus étrend vagy veganizmus követése
  • A kutatás során terhes vagy teherbe esni szándékozó nők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Böjt időszak
heti két nem egymást követő nap 75%-os diéta energiakorlátozással 8 héten keresztül
Viselkedési: Böjt időszak
Heti két nem egymást követő nap 75%-os energiakorlátozással, 8 héten keresztül
Nincs beavatkozás: Kontroll diéta
tartsa fenn az energiabevitelt a megszokott módon

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
BMI
Időkeret: 8 hét
BMI (súly kilogrammban, magasság méterben és BMI kg/m^2-ben)
8 hét
Testzsír tömeg
Időkeret: 8 hét
Testzsír tömeg (kg)
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szisztolés nyomás
Időkeret: 8 hét
szisztolés nyomás (Hgmm)
8 hét
diasztolés nyomás
Időkeret: 8 hét
diasztolés nyomás (Hgmm)
8 hét
a bél mikrobiota összetétele
Időkeret: 8 hét
a bél mikrobiota összetétele különböző osztályozási szinteken, amelyet a 16s rRNS pcr határoz meg
8 hét
plazma IL-6
Időkeret: 8 hét
plazma interleukin 6 (pg/ml)
8 hét
plazma TNF-α
Időkeret: 8 hét
plazma TNF-α (pg/ml)
8 hét
plazma sCD40L
Időkeret: 8 hét
plazmában oldódó CD40 ligandum (ng/ml)
8 hét
plazma leptin
Időkeret: 8 hét
plazma leptin (ng/ml)
8 hét
plazma adiponektin
Időkeret: 8 hét
plazma adiponektin (μg/ml)
8 hét
plazma MDA
Időkeret: 8 hét
plazma malondialdehid (nmol/ml)
8 hét
plazma oxLDL
Időkeret: 8 hét
plazma oxidatív LDL (mU/L)
8 hét
plazma össz-nitrát
Időkeret: 8 hét
plazma össz-nitrát (mmol/l)
8 hét
plazma AMDA
Időkeret: 8 hét
plazma aszimmetrikus dimetil-arginin (ng/ml)
8 hét
plazma VCAM-1
Időkeret: 8 hét
plazma vaszkuláris sejtadhéziós fehérje 1 (ng/ml)
8 hét
plazma vWF
Időkeret: 8 hét
plazma Von Willebrand faktor (E/ml)
8 hét
a bél mikrobiota metabolikus útvonala
Időkeret: 8 hét
16s rRNS pcr által meghatározott metabolikus útvonala a bél mikrobióta
8 hét

Egyéb eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
szérum LDL-koleszterin
Időkeret: 8 hét
szérum LDL-koleszterin (mmol/L);
8 hét
szérum HDL-koleszterin
Időkeret: 8 hét
szérum HDL-koleszterin (mmol/L);
8 hét
szérum triglicerid
Időkeret: 8 hét
szérum triglicerid (mmol/l)
8 hét
szérum Apo B/apo A1
Időkeret: 8 hét
szérum Apo B/apo A1
8 hét
szérum glükóz
Időkeret: 8 hét
szérum glükóz (mmol/l)
8 hét
szérum inzulin
Időkeret: 8 hét
szérum inzulin (mU/L)
8 hét
szérum összkoleszterin
Időkeret: 8 hét
szérum összkoleszterin (mmol/l)
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Min Xia

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Min Xia, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. június 30.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. május 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2019. május 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. július 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. július 30.

Első közzététel (Tényleges)

2018. augusztus 1.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. május 27.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 24.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018IF01-1

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Nem

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Metabolikus szindróma

Klinikai vizsgálatok a Böjt időszak

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Jamaica

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel