Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Potentiella effekter av intermittent fasta till metabolt syndrom

24 maj 2020 uppdaterad av: Min Xia

Potentiella effekter av intermittent fasta på tarmmikrobiota hos patienter med metabolt syndrom

Undersökningen är utformad för att undersöka om 8 veckors diskret tvådagars intermittent fasta per vecka kommer att påverka tarmmikrobiota och kardiovaskulära risker hos patienter med metabolt syndrom.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Intermittent fasta har visat sig optimera energiomsättningen och främja hälsan. Men fördelarna med intermittent fasta för tarmmikrobiota är fortfarande oklara. Ytterligare bevis behövs för att förstå effekterna av intermittent fasta på tarmmikrobiota och kardiovaskulära risker hos personer med metabolt syndrom

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

39

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

30 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Lokalbor i åldrarna 30 till 50 år
  • Stabil kroppsvikt (förändring <±10 % av kroppsvikten) i 3 månader före studien

  • Central fetma: midjemått ≥90 cm hos män eller ≥80 cm hos kvinnor; plus två av följande fyra villkor:

    1. Förhöjda triglycerider: serumtriglycerider ≥150 mg/dL (1,7 mmol/L)
    2. Sänkt HDL-kolesterol: serum HDL-c <40 mg/dL (1,03 mmol/L) hos män eller <50 mg/dL (1,29 mmol/L) hos kvinnor
    3. Förhöjt blodtryck: systoliskt blodtryck ≥130 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥85 mmHg eller medicinering mot hypertoni
    4. Förhöjt fasteplasmaglukos: fasteplasmaglukos ≥100 mg/dL (5,6 mmol/L)

Exklusions kriterier:

  • Historik om hjärt- och kärlsjukdomar
  • Akuta eller kroniska infektionssjukdomar inom 4 veckor
  • Känd malign tumör
  • Alkoholmissbruk (veckokonsumtion av alkohol är mer än 70 g hos kvinnor eller 140 g hos män)
  • Regelbunden behandling med antihypertensiva läkemedel, hypolipidemiska medel, hypoglykemiska medel, hormonella medel och antidepressiva medel inom 6 månader
  • Användning av probiotika, prebiotika eller antibiotika inom 3 månader och under pågående studie
  • Användning av antiinflammatoriskt läkemedel under studiens gång
  • Följer en vegetarisk kost eller veganism
  • Kvinnor som är gravida eller tänker bli gravida under forskningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intermittent fasta
två icke på varandra följande dagar med 75 % dietenergibegränsning per vecka i 8 veckor
Beteende: Intermittent fasta
Ingreppet av två icke på varandra följande dagar med 75 % energibegränsning per vecka i 8 veckor
Inget ingripande: Kontrollera kost
bibehålla energiintaget som vanligt

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
BMI
Tidsram: 8 veckor
BMI(vikt i kilogram, höjd i meter och BMI i kg/m^2)
8 veckor
Kroppsfettmassa
Tidsram: 8 veckor
Kroppsfettmassa (kg)
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
systoliskt tryck
Tidsram: 8 veckor
systoliskt tryck (mmHg)
8 veckor
diastoliskt tryck
Tidsram: 8 veckor
diastoliskt tryck (mmHg)
8 veckor
tarmens mikrobiota sammansättning
Tidsram: 8 veckor
tarmmikrobiotasammansättning vid olika klassificeringsnivåer bestäms av 16s rRNA pcr
8 veckor
plasma IL-6
Tidsram: 8 veckor
plasma interleukin 6 (pg/ml)
8 veckor
plasma TNF-a
Tidsram: 8 veckor
plasma TNF-α (pg/ml)
8 veckor
plasma sCD40L
Tidsram: 8 veckor
plasmalöslig CD40-ligand (ng/ml)
8 veckor
plasmaleptin
Tidsram: 8 veckor
plasmaleptin (ng/ml)
8 veckor
plasma adiponektin
Tidsram: 8 veckor
plasma adiponektin (μg/ml)
8 veckor
plasma MDA
Tidsram: 8 veckor
plasma malondialdehyd (nmol/ml)
8 veckor
plasma oxLDL
Tidsram: 8 veckor
plasmaoxidativt LDL (mU/L)
8 veckor
totalt nitrat i plasma
Tidsram: 8 veckor
plasma totalt nitrat (mmol/L)
8 veckor
plasma AMDA
Tidsram: 8 veckor
plasma asymmetrisk dimetylarginin (ng/ml)
8 veckor
plasma VCAM-1
Tidsram: 8 veckor
plasma vaskulär celladhesion protein 1 (ng/ml)
8 veckor
plasma vWF
Tidsram: 8 veckor
plasma Von Willebrand-faktor (U/mL)
8 veckor
metabolisk väg för tarmmikrobiota
Tidsram: 8 veckor
metabolisk väg för tarmmikrobiota bestäms av 16s rRNA pcr
8 veckor

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
serum LDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
serum LDL-kolesterol (mmol/L);
8 veckor
serum HDL-kolesterol
Tidsram: 8 veckor
serum HDL-kolesterol (mmol/L);
8 veckor
serumtriglycerid
Tidsram: 8 veckor
serumtriglycerid (mmol/L)
8 veckor
serum Apo B/apo A1
Tidsram: 8 veckor
serum Apo B/apo A1
8 veckor
serumglukos
Tidsram: 8 veckor
serumglukos (mmol/L)
8 veckor
seruminsulin
Tidsram: 8 veckor
seruminsulin (mU/L)
8 veckor
totalt kolesterol i serum
Tidsram: 8 veckor
serum totalt kolesterol (mmol/L)
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Min Xia

Utredare

  • Huvudutredare: Min Xia, Doctor, Sun Yat-sen University

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 juni 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 maj 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 maj 2019

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

27 maj 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

24 maj 2020

Senast verifierad

1 maj 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2018IF01-1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Metaboliskt syndrom

Kliniska prövningar på Intermittent fasta

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera