Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Jaksottaisen paaston mahdolliset vaikutukset metaboliseen oireyhtymään

sunnuntai 24. toukokuuta 2020 päivittänyt: Min Xia

Jaksottaisen paaston mahdolliset vaikutukset metabolisen oireyhtymän koehenkilöiden suoliston mikrobiotaan

Kyselyn tarkoituksena on selvittää, vaikuttaako 8 viikon erillinen kahden päivän ajoittainen paasto viikossa metabolisen oireyhtymän koehenkilöiden suoliston mikrobiotaan ja kardiovaskulaarisiin riskeihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jaksottaisen paaston osoitettiin optimoivan energia-aineenvaihduntaa ja edistävän terveyttä. Jaksottaisen paaston hyödyt suoliston mikrobiotaan ovat kuitenkin edelleen epäselviä. Lisätodisteita tarvitaan, jotta voidaan ymmärtää jaksottaisen paaston vaikutuksia suoliston mikrobiotaan ja sydän- ja verisuoniriskeihin potilailla, joilla on metabolinen oireyhtymä

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

39

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Department of Nutrition and Food Hygiene

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

30 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Paikalliset 30-50-vuotiaat asukkaat
  • Vakaa ruumiinpaino (muutos <±10 % painosta) 3 kuukautta ennen tutkimusta

  • Keskimääräinen liikalihavuus: vyötärön ympärysmitta ≥90 cm miehillä tai ≥80 cm naisilla; plus mitkä tahansa kaksi seuraavista neljästä ehdosta:

    1. Kohonneet triglyseridit: seerumin triglyseridit ≥150 mg/dl (1,7 mmol/l)
    2. Vähentynyt HDL-kolesteroli: seerumin HDL-c <40 mg/dL (1,03 mmol/L) miehillä tai <50 mg/dl (1,29 mmol/L) naisilla
    3. Kohonnut verenpaine: systolinen verenpaine ≥130 mmHg tai diastolinen verenpaine ≥85 mmHg tai verenpainelääkitys
    4. Kohonnut plasman paastoglukoosi: paastoplasman glukoosi ≥100 mg/dl (5,6 mmol/l)

Poissulkemiskriteerit:

  • Sydän- ja aivoverisuonisairauksien historia
  • Akuutit tai krooniset tartuntataudit 4 viikon sisällä
  • Tunnettu pahanlaatuinen kasvain
  • Alkoholin väärinkäyttö (viikoittainen alkoholinkulutus on yli 70 g naisilla tai 140 g miehillä)
  • Säännöllinen hoito verenpainetta alentavilla lääkkeillä, hypolipidemisillä aineilla, hypoglykeemisillä aineilla, hormonaalisilla aineilla ja masennuslääkkeillä 6 kuukauden sisällä
  • Probioottien, prebioottien tai antibioottien käyttö 3 kuukauden sisällä ja tutkimus käynnissä
  • Tulehduskipulääkkeen käyttö tutkimuksen aikana
  • Kasvisruokavalion tai veganismin noudattaminen
  • Naiset, jotka ovat raskaana tai aikovat tulla raskaaksi tutkimuksen aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajoittainen paasto
kaksi ei peräkkäistä päivää 75 % ruokavalion energiarajoituksella viikossa 8 viikon ajan
Käyttäytyminen: Ajoittainen paasto
Kahden ei-peräkkäisen päivän väliintulo 75 %:n energiarajoituksella viikossa 8 viikon ajan
Ei väliintuloa: Hallitse ruokavaliota
ylläpitää energian saantia normaalisti

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
BMI
Aikaikkuna: 8 viikkoa
BMI (paino kilogrammoina, pituus metreinä ja BMI kg/m^2)
8 viikkoa
Kehon rasvamassa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Kehon rasvamassa (kg)
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
systolinen paine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
systolinen paine (mmHg)
8 viikkoa
diastolinen paine
Aikaikkuna: 8 viikkoa
diastolinen paine (mmHg)
8 viikkoa
suoliston mikrobiston koostumus
Aikaikkuna: 8 viikkoa
suoliston mikrobiotan koostumus eri luokitustasoilla määritettynä 16s rRNA pcr:llä
8 viikkoa
plasman IL-6
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasman interleukiini 6 (pg/ml)
8 viikkoa
plasman TNF-a
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasman TNF-α (pg/ml)
8 viikkoa
plasma sCD40L
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasmaliukoinen CD40-ligandi (ng/ml)
8 viikkoa
plasma leptiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasma leptiini (ng/ml)
8 viikkoa
plasman adiponektiini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasman adiponektiini (μg/ml)
8 viikkoa
plasma MDA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasman malondialdehydi (nmol/ml)
8 viikkoa
plasma oxLDL
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasman oksidatiivinen LDL (mU/L)
8 viikkoa
plasman kokonaisnitraatti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasman kokonaisnitraatti (mmol/l)
8 viikkoa
plasma AMDA
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasman asymmetrinen dimetyyliarginiini (ng/ml)
8 viikkoa
plasma VCAM-1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasman vaskulaaristen solujen adheesioproteiini 1 (ng/ml)
8 viikkoa
plasma vWF
Aikaikkuna: 8 viikkoa
plasma Von Willebrand -tekijä (U/ml)
8 viikkoa
suoliston mikrobiotan metabolinen reitti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
suoliston mikrobiotan metabolinen reitti määritettynä 16s rRNA pcr:llä
8 viikkoa

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
seerumin LDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin LDL-kolesteroli (mmol/l);
8 viikkoa
seerumin HDL-kolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin HDL-kolesteroli (mmol/l);
8 viikkoa
seerumin triglyseridi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin triglyseridi (mmol/l)
8 viikkoa
seerumi Apo B/apo A1
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumi Apo B/apo A1
8 viikkoa
seerumin glukoosi
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin glukoosi (mmol/l)
8 viikkoa
seerumin insuliini
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin insuliini (mU/L)
8 viikkoa
seerumin kokonaiskolesteroli
Aikaikkuna: 8 viikkoa
seerumin kokonaiskolesteroli (mmol/l)
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Min Xia

Tutkijat

  • Päätutkija: Min Xia, Doctor, Sun Yat-sen University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 30. kesäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 30. toukokuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 22. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 30. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 27. toukokuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 24. toukokuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. toukokuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018IF01-1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Metabolinen oireyhtymä

Kliiniset tutkimukset Ajoittainen paasto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Egypt

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa