ST2R 기법을 이용한 척추 운동의 O-arm 평가
2023년 11월 23일 업데이트: Medicrea, USA Corp.
ST2R 기법을 이용한 교정 전후 척추 운동의 O-arm 평가
이 연구는 수술 전, 수술 중 및 수술 후에 찍은 영상을 통해 Medicrea의 하드웨어를 사용하여 등이 어떻게 교정되었는지 정량화하고 있습니다.
방문에는 수술 전 방문, 1년 및 2년 후속 방문이 포함됩니다.
참여에는 질문에 답하고 설문지 작성이 포함됩니다.
이 연구에 참여함으로써 귀하에게 즉각적인 혜택은 없지만 잠재적으로 향후 척추 수술을 위한 더 나은 기술을 정의하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구와 관련된 위험은 최소화되며 이 연구에 대한 대안이 없습니다.
연구 개요
상세 설명
방문에는 수술 전 방문, 1년 및 2년 후속 방문이 포함됩니다.
참여에는 질문에 답하고 설문지를 작성하는 것이 포함됩니다.
이 연구에 참여함으로써 즉각적인 이점은 없지만 향후 척추 수술을 위한 더 나은 기술을 정의하는 데 잠재적으로 도움이 될 수 있습니다.
본 연구와 관련된 위험은 최소화되며 본 연구에 대한 대안은 없습니다.
연구 유형
관찰
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
6년 (어린이, 성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
청소년기 특발성 척추측만증 진단을 받고 융합 수술을 받고 있는 환자
설명
포함 기준:
- PASS LP 시스템(나사, 막대, 고리) 및 UNiD 막대 기술과의 선택적 흉부 후방 척추 기구 및 융합이 필요한 청소년기 특발성 척추측만증
- 10~21세
- Lenke 유형 1 곡선
- 연구 참여에 대한 동의 및 승인
제외 기준:
- 21세 이상
- Lenke 1 유형 이외의 척추 변형
- PASS LP 시스템 또는 층하 밴드 이외의 임플란트 사용
- 신경근 또는 퇴행성 척추측만증
- 신경학적 증상 또는 징후가 있는 척수 이상
- Arnold Chiari 감압술이 필요한 척수수종과 같이 신경외과적 개입이 필요한 척수 병변
- 원발성 근육 질환(예: Charcot-Marie Tooth, Guillain-Barre 증후군, 뇌성 마비 또는 Spina bidifa, 신경 섬유종)
- 뼈의 일차적 이상(예: 골 형성 불완전)
- 선천성 척추측만증
- 전방 방출이 필요한 척추측만증
- 이전 척추 수술
- 필요한 수술 전 데이터의 부재(진단, 동의…)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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연구 코호트
|
페디클 나사 및 환자별 로드
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Lenke Type 1 환자를 위한 AIS에서 ST2R 기술로 척추 역회전 정량화
기간: 4 년
|
4 년
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
X-ray 및 O-arm 데이터를 사용하여 3차원 교정 전후 교정 평가
기간: 4 년
|
4 년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2018년 7월 1일
기본 완료 (추정된)
2020년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2022년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 7월 24일
처음 게시됨 (실제)
2018년 8월 1일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 11월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 11월 23일
마지막으로 확인됨
2023년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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