使用 ST2R 技术评估椎体运动的 O 形臂
2023年11月23日 更新者：Medicrea, USA Corp.
使用 ST2R 技术对椎体运动矫正前后的 O 形臂评估
该研究通过在手术前、手术中和手术后拍摄的图像，量化使用 Medicrea 硬件矫正背部的情况。
访问包括术前访问、1 年和 2 年的随访访问。
参与包括回答问题和填写问卷。
加入这项研究对您没有立竿见影的好处，但可能有助于为未来的脊柱手术定义更好的技术。
这项研究涉及的风险很小，并且没有替代这项研究的方法。
研究概览
详细说明
访视包括术前访视、1 年和 2 年随访。
参与包括回答问题和填写调查问卷。
加入这项研究不会立即带来好处，但可能有助于为未来的脊柱手术定义更好的技术。
这项研究涉及的风险很小，并且没有其他选择。
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 至 17年 (孩子、成人)
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
被诊断为青少年特发性脊柱侧弯的患者接受融合手术
描述
纳入标准：
- 青少年特发性脊柱侧弯需要选择性胸椎后路脊柱内固定和融合 PASS LP 系统（螺钉、棒、钩）和 UNiD 棒技术
- 年龄在 10 至 21 岁之间
- Lenke 1 型曲线
- 同意并同意参与研究
排除标准：
- 年龄超过 21 岁
- Lenke 1 型以外的脊柱畸形
- 使用 PASS LP 系统或 sublaminar bands 以外的植入物
- 神经肌肉或退行性脊柱侧凸
- 脊髓异常伴有任何神经系统症状或体征
- 需要神经外科干预的脊髓病变，例如需要 Arnold Chiari 减压术的脊髓积水
- 原发性肌肉疾病（例如 Charcot-Marie Tooth、吉兰-巴利综合征、脑瘫或脊柱炎、神经纤维瘤）
- 骨骼的主要异常（例如 成骨不全）
- 先天性脊柱侧弯
- 需要前路松解的脊柱侧弯
- 既往脊柱手术
- 缺少所需的术前数据（诊断、知情同意……）
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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研究队列
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椎弓根螺钉和患者专用杆
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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在 AIS 中使用 ST2R 技术量化 Lenke 1 型患者的椎骨去旋转
大体时间：4年
|
4年
|
次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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使用 X 射线和 O 形臂数据评估 3 维矫正前后矫正
大体时间：4年
|
4年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2018年7月1日
初级完成 (估计的)
2020年7月1日
研究完成 (估计的)
2022年7月1日
研究注册日期
首次提交
2018年7月24日
首先提交符合 QC 标准的
2018年7月24日
首次发布 (实际的)
2018年8月1日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年11月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年11月23日
最后验证
2023年11月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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