Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena ruchu kręgów za pomocą ramienia O-arm przy użyciu techniki ST2R

23 listopada 2023 zaktualizowane przez: Medicrea, USA Corp.

O-ramię oceny ruchu kręgów przed i po korekcji za pomocą techniki ST2R

Badanie ocenia ilościowo, w jaki sposób twoje plecy zostały skorygowane za pomocą sprzętu Medicrea poprzez obrazowanie wykonane przed, w trakcie i po operacji. Wizyty obejmują wizytę przedoperacyjną, wizyty kontrolne po 1 i 2 latach. Uczestnictwo obejmuje odpowiadanie na pytania i wypełnianie kwestionariuszy. Nie ma żadnych natychmiastowych korzyści z udziału w tym badaniu, ale może potencjalnie pomóc w określeniu lepszych technik dla przyszłych operacji kręgosłupa. Ryzyko związane z tym badaniem jest minimalne i nie ma alternatywy dla tego badania.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wizyty obejmują wizytę przedoperacyjną oraz wizyty kontrolne po 1 i 2 latach. Udział obejmuje odpowiadanie na pytania i wypełnianie ankiet. Przyłączenie się do tego badania nie wiąże się z natychmiastowymi korzyściami, ale może potencjalnie pomóc w określeniu lepszych technik przyszłych operacji kręgosłupa. Ryzyko związane z tym badaniem jest minimalne i nie ma alternatyw dla tego badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

8 lat do 19 lat (Dziecko, Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem młodzieńczej skoliozy idiopatycznej poddawani operacji fuzji

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Młodzieżowa skolioza idiopatyczna wymagająca selektywnego oprzyrządowania tylnego odcinka piersiowego kręgosłupa i zespolenia z systemem PASS LP (śruby, pręty, haki) i technologią prętów UNID
  • Wiek od 10 do 21 lat
  • Krzywa Lenkego typu 1
  • Zgoda i zgoda na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek powyżej 21 lat
  • Deformacje kręgosłupa inne niż typu Lenkego 1
  • Stosowanie implantu innego niż z systemu PASS LP lub pasm sublaminarnych
  • Skolioza nerwowo-mięśniowa lub zwyrodnieniowa
  • Nieprawidłowości rdzenia kręgowego z objawami lub objawami neurologicznymi
  • Uszkodzenia rdzenia kręgowego wymagające interwencji neurochirurgicznych, takie jak hydromielia wymagająca dekompresji Arnolda Chiari
  • Pierwotne choroby mięśni (np. Charcot-Marie Tooth, zespół Guillain-Barre, porażenie mózgowe lub Spina bidifa, nerwiakowłókniak)
  • Pierwotne nieprawidłowości kości (np. niedoskonała osteogeneza)
  • Skolioza wrodzona
  • Skolioza wymagająca przedniego zwolnienia
  • Przebyta operacja kręgosłupa
  • Brak wymaganych danych przedoperacyjnych (diagnoza, zgoda…)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kohorta studyjna
Urządzenie: Sprzęt kręgosłupa
Śruby przeznasadowe i pręty specyficzne dla pacjenta

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń ilościowo derotację kręgów za pomocą techniki ST2R w AIS u pacjentów z typem 1 Lenke
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Oceń trójwymiarową korekcję przed i po korekcji za pomocą zdjęć rentgenowskich i danych z ramienia O
Ramy czasowe: 4 lata
4 lata

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medicrea, USA Corp.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 lipca 2018

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2020

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 lipca 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

24 lipca 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 listopada 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

23 listopada 2023

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • #0312

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Sprzęt kręgosłupa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Zimbabwe

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj