Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

O-käsivarren nikamien liikkeen arviointi ST2R-tekniikalla

torstai 23. marraskuuta 2023 päivittänyt: Medicrea, USA Corp.

O-käsivarren nikamien liikkeiden arviointi ennen ja jälkeen korjausta ST2R-tekniikalla

Tutkimuksessa määritetään, kuinka selkäsi on korjattu Medicrean laitteistolla ennen leikkausta, sen aikana ja sen jälkeen otettujen kuvien avulla. Käynnit sisältävät ennen leikkausta käynnin, 1 ja 2 vuoden seurantakäynnit. Osallistuminen sisältää kysymyksiin vastaamisen ja kyselylomakkeiden täyttämisen. Tähän tutkimukseen liittymisestä ei ole sinulle välittömiä etuja, mutta se voi mahdollisesti auttaa määrittelemään parempia tekniikoita tulevia selkärangan leikkauksia varten. Tähän tutkimukseen liittyvät riskit ovat minimaaliset, eikä tälle tutkimukselle ole vaihtoehtoja.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Peruutettu

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Käynnit sisältävät ennen leikkausta käynnin, 1 ja 2 vuoden seurantakäynnit. Osallistuminen sisältää kysymyksiin vastaamisen ja kyselylomakkeiden täyttämisen. Tähän tutkimukseen liittymisestä ei ole välittömiä etuja, mutta se voisi mahdollisesti auttaa määrittelemään parempia tekniikoita tulevia selkärangan leikkauksia varten. Tähän tutkimukseen liittyvät riskit ovat minimaaliset, eikä tälle tutkimukselle ole vaihtoehtoja.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

8 vuotta - 19 vuotta (Lapsi, Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on diagnosoitu nuorten idiopaattinen skolioosi, joille tehdään fuusioleikkaus

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Nuorten idiopaattinen skolioosi, joka vaatii selektiivistä rintakehän takaselkärangan instrumentointia ja yhdistämistä PASS LP -järjestelmään (ruuvit, tangot, koukut) ja UNiD-sauvatekniikkaa
  • Ikä 10 ja 21 välillä
  • Lenke Type 1 käyrä
  • Suostumus ja suostumus osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Ikä yli 21 vuotta
  • Muut kuin Lenke 1 -tyypin selkärangan epämuodostumat
  • Muiden kuin PASS LP -järjestelmän implanttien tai sublaminaaristen nauhojen käyttö
  • Neuromuskulaarinen tai rappeuttava skolioosi
  • Selkäytimen poikkeavuudet, joihin liittyy neurologisia oireita tai merkkejä
  • Selkäydinvauriot, jotka vaativat neurokirurgisia toimenpiteitä, kuten hydromyelia, joka vaatii Arnold Chiarin dekompressiota
  • Primaariset lihassairaudet (esim. Charcot-Marie Tooth, Guillain-Barren oireyhtymä, aivohalvaus tai spina bidifa, neurofibroma)
  • Luiden ensisijaiset poikkeavuudet (esim. osteogeneesi epätäydellinen)
  • Synnynnäinen skolioosi
  • Skolioosi, joka vaatii irtoamisen etupuolelta
  • Aiempi selkäleikkaus
  • Vaadittujen preoperatiivisten tietojen puuttuminen (diagnoosi, suostumus…)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tutkimuskohortti
Laite: Selkärangan laitteisto
Pedicle-ruuvit ja potilaskohtaiset tangot

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Määritä nikaman derotaatio ST2R-tekniikalla AIS:ssä Lenke Type 1 -potilaille
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Arvioi 3-ulotteinen korjaus ennen ja jälkikorjausta käyttämällä röntgensäteitä ja O-varren tietoja
Aikaikkuna: 4 Vuotta
4 Vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Medicrea, USA Corp.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. heinäkuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Perjantai 1. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 1. elokuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 29. marraskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 23. marraskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • #0312

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Joo

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Selkärangan laitteisto

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Kosovo

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa