Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

O-arm оценка движения позвонков с использованием техники ST2R

23 ноября 2023 г. обновлено: Medicrea, USA Corp.

O-дуга для оценки подвижности позвонков до и после коррекции с использованием техники ST2R

В исследовании проводится количественная оценка того, как ваша спина была скорректирована с помощью оборудования Medicrea с помощью изображений, сделанных до, во время и после операции. Посещения включают предоперационное посещение, контрольные посещения через 1 и 2 года. Участие включает в себя ответы на вопросы и заполнение анкет. Присоединение к этому исследованию не принесет вам немедленной выгоды, но потенциально может помочь определить лучшие методы для будущих операций на позвоночнике. Риски, связанные с этим исследованием, минимальны, и альтернатив этому исследованию нет.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Визиты включают предоперационный визит, последующие визиты через 1 и 2 года. Участие включает в себя ответы на вопросы и заполнение анкет. Присоединение к этому исследованию не принесет немедленных преимуществ, но потенциально может помочь определить лучшие методы для будущих операций на позвоночнике. Риски, связанные с этим исследованием, минимальны, и альтернатив этому исследованию нет.

Тип исследования

Наблюдательный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 6 лет до 17 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом подростковый идиопатический сколиоз, перенесшие операцию слияния

Описание

Критерии включения:

  • Подростковый идиопатический сколиоз, требующий селективной инструментальной обработки грудного отдела позвоночника и спондилодеза с помощью системы PASS LP (винты, стержни, крючки) и стержневой технологии UNiD
  • Возраст от 10 до 21 года
  • Кривая Ленке Тип 1
  • Согласие и согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Возраст старше 21 года
  • Деформации позвоночника, отличные от типа Lenke 1
  • Использование имплантатов, отличных от имплантатов системы PASS LP или субламинарных бандажей.
  • Нервно-мышечный или дегенеративный сколиоз
  • Аномалии спинного мозга с любыми неврологическими симптомами или признаками
  • Поражения спинного мозга, требующие нейрохирургических вмешательств, такие как гидромиелия, требующая декомпрессии Арнольда-Киари
  • Первичные мышечные заболевания (например, Зуб Шарко-Мари, синдром Гийена-Барре, церебральный паралич или Spina bidifa, нейрофиброма)
  • Первичные аномалии костей (например, несовершенный остеогенез)
  • Врожденный сколиоз
  • Сколиоз, требующий переднего релиза
  • Предыдущая операция на позвоночнике
  • Отсутствие необходимых предоперационных данных (диагноз, согласие…)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Исследовательская когорта
Устройство: Спинное оборудование
Педикулярные винты и специальные стержни для пациентов

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количественная деротация позвонков с помощью техники ST2R в AIS для пациентов Lenke Type 1
Временное ограничение: 4 года
4 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Оцените трехмерную коррекцию до и после коррекции с помощью рентгеновских снимков и данных О-дуги.
Временное ограничение: 4 года
4 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Medicrea, USA Corp.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 июля 2018 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2020 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 июля 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

24 июля 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

1 августа 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 ноября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

23 ноября 2023 г.

Последняя проверка

1 ноября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • #0312

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕ РЕШЕНО

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Спинное оборудование

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ukraine

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться