Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

O-armsbedömning av kotrörelser med ST2R-teknik

23 november 2023 uppdaterad av: Medicrea, USA Corp.

O-armsbedömning av vertebrala rörelser före och efter korrigering med ST2R-teknik

Studien kvantifierar hur din rygg har korrigerats med hjälp av Medicreas hårdvara genom avbildning tagen före, under och efter din operation. Besöken inkluderar det preoperativa besöket, 1 och 2 års uppföljningsbesök. I deltagandet ingår att svara på frågor och fylla i frågeformulär. Det finns inga omedelbara fördelar för dig genom att gå med i denna studie, men kan potentiellt hjälpa dig att definiera bättre tekniker för framtida ryggradsoperationer. Riskerna med denna studie är minimala och det finns inga alternativ till denna studie.

Studieöversikt

Status

Indragen

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Besöken inkluderar det preoperativa besöket, 1 och 2 års uppföljningsbesök. I deltagandet ingår att svara på frågor och fylla i frågeformulär. Det finns inga omedelbara fördelar med att gå med i denna studie, men kan potentiellt hjälpa till att definiera bättre tekniker för framtida ryggradsoperationer. Riskerna med denna studie är minimala och det finns inga alternativ till denna studie.

Studietyp

Observationell

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

6 år till 17 år (Barn, Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter med diagnosen idiopatisk skolios hos ungdomar som genomgår fusionskirurgi

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ungdoms idiopatisk skolios som kräver selektiv thorax bakre ryggradsinstrumentering och fusion med PASS LP-systemet (skruvar, stavar, krokar) och UNiD stavteknologi
  • Ålder mellan 10 och 21
  • Lenke Typ 1 kurva
  • Samtycke och samtycke till att delta i studien

Exklusions kriterier:

  • Ålder över 21 år
  • Spinal deformiteter andra än Lenke 1 typ
  • Användning av andra implantat än de från PASS LP-systemet eller sublaminära band
  • Neuromuskulär eller degenerativ skolios
  • Ryggmärgsavvikelser med eventuella neurologiska symtom eller tecken
  • Ryggmärgsskador som kräver neurokirurgiska ingrepp, såsom hydromyelia som kräver Arnold Chiari-dekompression
  • Primära muskelsjukdomar (t. Charcot-Marie Tooth, Guillain-Barres syndrom, cerebral pares eller Spina bidifa, neurofibrom)
  • Primära avvikelser i skelett (t.ex. osteogenes ofullständig)
  • Medfödd skolios
  • Skolios som kräver främre frisättning
  • Tidigare ryggradsoperation
  • Avsaknad av nödvändiga preoperativa data (diagnos, samtycke...)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Studiekohort
Enhet: Spinal hårdvara
Pedikelskruvar och patientspecifika stavar

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Kvantifiera vertebral derotation med ST2R-teknik i AIS för Lenke Typ 1-patienter
Tidsram: 4 år
4 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Bedöm 3-dimensionell korrigering före och efter korrigering med hjälp av röntgenstrålar och O-armsdata
Tidsram: 4 år
4 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Medicrea, USA Corp.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 juli 2018

Primärt slutförande (Beräknad)

1 juli 2020

Avslutad studie (Beräknad)

1 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2018

Första postat (Faktisk)

1 augusti 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

29 november 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 november 2023

Senast verifierad

1 november 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • #0312

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Ja

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Spinal hårdvara

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera