ST2R 技術を使用した椎体運動の O アーム評価
2023年11月23日 更新者：Medicrea, USA Corp.
ST2R法を用いた矯正前後の脊椎運動のOアーム評価
この研究では、メディクレアのハードウェアを使用して、手術前、手術中、手術後に撮影した画像を通じて、背中がどのように矯正されたかを定量化しています。
訪問には、手術前の訪問、1年および2年のフォローアップ訪問が含まれます。
参加には、質問への回答とアンケートへの記入が含まれます。
この研究に参加することですぐに利益が得られるわけではありませんが、将来の脊椎手術のためのより良い技術を定義するのに役立つ可能性があります.
この研究に伴うリスクは最小限であり、この研究に代わるものはありません。
調査の概要
詳細な説明
訪問には、術前訪問、1年および2年後のフォローアップ訪問が含まれます。
参加には、質問に答えたり、アンケートに記入したりすることが含まれます。
この研究に参加することですぐに利益が得られるわけではありませんが、将来の脊椎手術のためのより良い技術を定義するのに役立つ可能性があります。
この研究に伴うリスクは最小限であり、この研究に代わる選択肢はありません。
研究の種類
観察的
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
6年～17年 (子、大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
固定手術を受けている思春期特発性脊柱側弯症と診断された患者
説明
包含基準:
- 思春期の特発性脊柱側弯症で、選択的な胸部後脊椎器具と PASS LP システム (ネジ、ロッド、フック) および UNiD ロッド技術による融合が必要
- 10歳から21歳まで
- レンケ タイプ 1 曲線
- 研究に参加するための同意と同意
除外基準:
- 21歳以上
- レンケ1型以外の脊椎変形
- PASS LPシステムまたはサブラミナバンド以外のインプラントの使用
- 神経筋または変性脊柱側弯症
- 神経学的症状または徴候を伴う脊髄異常
- アーノルド・キアリ減圧を必要とする水脊髄症など、神経外科的介入を必要とする脊髄病変
- 原発性筋肉疾患 (例: シャルコー・マリー・トゥース、ギラン・バレー症候群、脳性まひ、二日脊椎、神経線維腫)
- 骨の一次異常（例： 骨形成が不完全）
- 先天性脊柱側弯症
- 前方解放を必要とする脊柱側弯症
- 以前の脊椎手術
- 必要な術前データの欠如 (診断、同意…)
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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研究コホート
|
ペディクル スクリューと患者固有のロッド
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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レンケ 1 型患者の AIS で ST2R 技術を使用して脊椎の回転異常を定量化
時間枠：4年
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4年
|
二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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X 線と O アームのデータを使用して、矯正前後の 3 次元矯正を評価する
時間枠：4年
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4年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2018年7月1日
一次修了 (推定)
2020年7月1日
研究の完了 (推定)
2022年7月1日
試験登録日
最初に提出
2018年7月24日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年7月24日
最初の投稿 (実際)
2018年8月1日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年11月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年11月23日
最終確認日
2023年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
脊椎ハードウェアの臨床試験
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Saluda Medical Americas, Inc.完了
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Bursa Yuksek Ihtisas Training and Research Hospital完了
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Saluda Medical Pty Ltd積極的、募集していない慢性の痛みイギリス, オランダ, ドイツ, ベルギー