- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03619720
안면 마비의 정서적 인식 및 생성: 호흡, 음성 및 안면 마커. (ResPPF)
Production et Perception émotionnelle Chez Les Patients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
호흡 기능, 발성 및 얼굴 표정은 신경생리학적 과정을 통한 정서적 반응과 관련이 있습니다. 특정 감정적 호흡, 음성 및 얼굴 패턴이 문헌에 설명되어 있습니다. 호흡주기 변화는 자극 각성에 의해 조절됩니다. 또한 복부의 흡기 대 호기 시간 비율은 정서적 원자가에 의해 조절됩니다. 호흡과 불가분의 관계가 있는 발성 생성은 정서적 각성 및 원자가에도 의존합니다.
체화된 인지에 따르면 감정의 이펙터 패턴은 해당하는 주관적 활성화를 시작합니다. 얼굴 인식은 자동 모방 및 얼굴 피드백의 영향을 받습니다. 대부분의 안면 피드백 연구에는 마비 환자가 포함되었지만 Bell 마비의 감정적 지각을 다룬 연구는 거의 없었습니다.
본 연구의 목적은 호흡기, 음성 및 안면 마커를 사용하여 벨 마비의 감정 생성 및 인식을 이해하는 것입니다. 흉내의 부족이 벨 마비의 생리적 감정 반응에 어떤 영향을 미칩니까? 이를 위해 House & Brackmann's scale II 등급부터 VI 등급까지의 Bell's Palsy 환자 60명을 대상으로 전향적 단일 중심적 연구를 진행한다. 음성 및 얼굴 표정의 생성 및 인식 중에 호흡률 및 흉복부 움직임이 분석됩니다. 연구자들은 안면 결손의 중증도가 호흡 주기의 변화, 음성 표현 중 낮은 분절 및 초분절 변화, 낮은 안면 인식(일치 및 각성)과 음의 상관관계가 있다고 가정합니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Paris, 프랑스, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 의료 시스템에 소속된 환자
- 환자는 House and Brackmann 국제 분류에 따라 일측성 말초 안면 마비 3기에서 6기로 진단받아야 합니다.
- 동의서를 읽고 이해하고 서명할 수 있도록
- 프랑스어 말하기와 쓰기를 이해할 수 있도록
제외 기준:
- 다리 마비 또는 안면 이식
- 교정되지 않은 시각 장애
- 호흡기 또는 음성 장애
- 정신 병력
- 안면 수술
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 상영
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 참가자들
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호흡기 기록, 음성 기록 비디오 기록 설문지
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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안면 손상이 호흡률에 미치는 영향
기간: 1 시간
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Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score(%)로 평가한 안면 장애. 호흡수는 가슴과 복부 벨트로 측정됩니다(분당 호흡 수). |
1 시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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감성 발성 시 안면 손상이 음조 변화(Hz)에 미치는 영향.
기간: 1 시간
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음향 측정은 Praat 분석 소프트웨어로 이어집니다.
Herz로 계산된 감정 문장의 첫 번째 부분과 마지막 부분 사이의 변이 피치입니다.
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1 시간
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감정적 안면 표시 인식에 대한 안면 장애의 영향.
기간: 1 시간
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일치성(총 점수 및 표준 편차) 측면에서 표준화된 감정 프로그램으로 측정된 감정적 얼굴 표시 인식.
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1 시간
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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안면 마비에 대한 임상 시험
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University Hospital, Strasbourg, France모병Cervico-Facial Surgery ENT 프랑스의 학술 의료 및 외과 교육 | Cervico-Facial Surgery ENT Medical 레지던트(Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine 및 Provence-Alpes-Côte d'Azur 지역)프랑스