- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT03619720
Эмоциональное восприятие и продукция при параличе лицевого нерва: респираторные, вокальные и лицевые маркеры. (ResPPF)
Производство и восприятие Эмоциональность у пациентов с параличом лица: Респираторные маркизы, Фонатории и выразительность лица.
Дыхательная функция, фонация и мимика связаны с эмоциональными реакциями через нейрофизиологический процесс. В литературе описаны специфические эмоциональные дыхательные, вокальные и лицевые паттерны. Изменение дыхательных циклов модулируется возбуждением стимула. Кроме того, соотношение времени вдоха и выдоха в области живота модулируется эмоциональной валентностью. Вокальное производство, неразрывно связанное с дыханием, также зависит от эмоционального возбуждения и валентности.
Согласно воплощенному познанию, эффекторный паттерн эмоции инициирует соответствующую субъективную активацию. На распознавание лиц влияют автоматическая мимика и мимическая обратная связь. В большинстве исследований лицевой обратной связи участвовали пациенты с диплегией, но лишь немногие исследования касались эмоционального восприятия при параличе Белла.
Целью настоящего исследования является понимание производства и восприятия эмоций при параличе Белла с помощью респираторных, голосовых и лицевых маркеров. Какое влияние отсутствие мимики оказывает на физиологические эмоциональные реакции при параличе Белла? С этой целью будет проведено проспективное моноцентрическое исследование с участием 60 пациентов с параличом Белла от II до VI степени по шкале House & Brackmann. Во время воспроизведения и восприятия голоса и мимики будет анализироваться частота дыхания и торако-абдоминальные движения. Исследователи предполагают, что тяжесть лицевого дефицита отрицательно коррелирует с вариациями дыхательных циклов, более низкими сегментарными и надсегментарными изменениями во время вокальной экспрессии и более низким восприятием лица (конгруэнтностью и возбуждением).
Обзор исследования
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Paris, Франция, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Пациенты, связанные с системой здравоохранения
- У пациентов должен быть диагностирован односторонний периферический паралич лицевого нерва III–VI стадии в соответствии с международной классификацией House and Brackmann.
- Уметь читать, понимать и подписывать согласие
- Уметь понимать французскую устную и письменную речь
Критерий исключения:
- Диплегия или лицевой трансплантат
- Нарушения зрения, не корригированные
- Дыхательные или голосовые расстройства
- Психиатрическая история
- Лицевая хирургия
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники
|
Респираторные записи, Голосовые записи Видеозаписи Анкеты
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние лицевых нарушений на частоту дыхания
Временное ограничение: 1 час
|
Лицевые дефекты оцениваются по комплексной шкале Sunnybrook Facial Grading Scale в %. Частота дыхания измеряется с помощью нагрудного и брюшного пояса (количество вдохов в минуту). |
1 час
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Влияние лицевых нарушений на изменение высоты тона (Гц) во время эмоционального вокала.
Временное ограничение: 1 час
|
Акустические измерения выполняются с помощью программного обеспечения Praat Analysis.
Вариация высоты тона между первым и последним сегментом эмоционального предложения, рассчитанная в герцах.
|
1 час
|
|
Влияние лицевых нарушений на восприятие эмоциональных проявлений лица.
Временное ограничение: 1 час
|
Эмоциональное восприятие лица отображает восприятие, измеренное с помощью стандартизированной эмоциональной программы с точки зрения конгруэнтности (общий балл и стандартное отклонение).
|
1 час
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Заболевания нервной системы
- Вирусные заболевания
- Инфекции
- Неврологические проявления
- Атрибуты болезни
- Стоматогнатические заболевания
- Заболевания полости рта
- ДНК-вирусные инфекции
- Заболевания черепно-мозговых нервов
- Герпесвирусные инфекции
- Паралич
- Заболевания лицевого нерва
- Паралич Белла
- Лицевой паралич
- Фации
Другие идентификационные номера исследования
- 2018-A01043-52
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .