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Percepción y Producción Emocional en Parálisis Facial: Marcadores Respiratorios, Vocales y Faciales. (ResPPF)

Production et Perception émotionnelle Chez Lespatients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.

La función respiratoria, la fonación y la expresividad facial están relacionadas con la reacción emocional a través de procesos neurofisiológicos. En la literatura se han descrito patrones respiratorios, vocales y faciales emocionales específicos. La variación de los ciclos respiratorios está modulada por la excitación del estímulo. Además, la relación entre el tiempo inspiratorio y espiratorio en el área abdominal está modulada por la valencia emocional. Indisolublemente ligada a la respiración, la producción vocal depende también de la excitación emocional y de la valencia.

De acuerdo con la cognición incorporada, el patrón efector de una emoción inicia la correspondiente activación subjetiva. El reconocimiento facial está influenciado por la mímica automática y la retroalimentación facial. La mayoría de los estudios de retroalimentación facial incluyeron pacientes con diplejía, pero pocos estudios abordaron la percepción emocional en la parálisis de Bell.

El objetivo del presente estudio es comprender la producción y percepción de la emoción en la parálisis de Bell con marcadores respiratorios, vocales y faciales. ¿Qué impacto tiene la falta de mimetismo en la reacción emocional fisiológica en la parálisis de Bell? Para ello, se realizará un estudio prospectivo monocéntrico con 60 pacientes con Parálisis de Bell de grado II a grado VI de la escala de House & Brackmann. Durante la producción y percepción de la expresión vocal y facial, se analizará la frecuencia respiratoria y los movimientos toracoabdominales. Los investigadores plantean la hipótesis de que la gravedad del déficit facial se correlaciona negativamente con la variación de los ciclos respiratorios, cambios segmentarios y suprasegmentarios más bajos durante la expresión vocal y una percepción facial más baja (congruencia y excitación).

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

60

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Paris, Francia, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes afiliados al sistema de salud
  • Los pacientes deben haber sido diagnosticados con parálisis facial periférica unilateral estadio III a VI, según la clasificación internacional de House y Brackmann.
  • Poder leer, comprender y firmar un consentimiento
  • Ser capaz de comprender el francés hablado y escrito.

Criterio de exclusión:

  • Diplejía o injerto facial
  • Trastornos visuales, no corregidos
  • Trastornos respiratorios o vocales
  • Historia psiquiátrica
  • cirugia facial

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Poner en pantalla
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes
Registros respiratorios, Registros vocales Registros de video Cuestionarios

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos de la discapacidad facial en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 hora

Deterioro facial evaluado con la puntuación compuesta de la escala de calificación facial de Sunnybrook en %.

La frecuencia respiratoria se mide con el cinturón torácico y abdominal (respiraciones por minuto).

1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Efectos del deterioro facial en la variación de tono (Hz) durante la producción vocal emocional.
Periodo de tiempo: 1 hora
Las medidas acústicas se conducen con el software Praat Analysis. Tono de variación entre el primer y el último segmento de la oración emocional calculada en Herz.
1 hora
Efectos del deterioro facial en la percepción de manifestaciones faciales emocionales.
Periodo de tiempo: 1 hora
La percepción de las manifestaciones faciales emocionales se mide con un programa emocional estandarizado en términos de congruencia (puntuación total y desviación estándar).
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

11 de agosto de 2018

Finalización primaria (Actual)

25 de septiembre de 2019

Finalización del estudio (Actual)

10 de abril de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

21 de julio de 2018

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de agosto de 2018

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2018

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

14 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de agosto de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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