- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT03619720
Percepción y Producción Emocional en Parálisis Facial: Marcadores Respiratorios, Vocales y Faciales. (ResPPF)
Production et Perception émotionnelle Chez Lespatients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
La función respiratoria, la fonación y la expresividad facial están relacionadas con la reacción emocional a través de procesos neurofisiológicos. En la literatura se han descrito patrones respiratorios, vocales y faciales emocionales específicos. La variación de los ciclos respiratorios está modulada por la excitación del estímulo. Además, la relación entre el tiempo inspiratorio y espiratorio en el área abdominal está modulada por la valencia emocional. Indisolublemente ligada a la respiración, la producción vocal depende también de la excitación emocional y de la valencia.
De acuerdo con la cognición incorporada, el patrón efector de una emoción inicia la correspondiente activación subjetiva. El reconocimiento facial está influenciado por la mímica automática y la retroalimentación facial. La mayoría de los estudios de retroalimentación facial incluyeron pacientes con diplejía, pero pocos estudios abordaron la percepción emocional en la parálisis de Bell.
El objetivo del presente estudio es comprender la producción y percepción de la emoción en la parálisis de Bell con marcadores respiratorios, vocales y faciales. ¿Qué impacto tiene la falta de mimetismo en la reacción emocional fisiológica en la parálisis de Bell? Para ello, se realizará un estudio prospectivo monocéntrico con 60 pacientes con Parálisis de Bell de grado II a grado VI de la escala de House & Brackmann. Durante la producción y percepción de la expresión vocal y facial, se analizará la frecuencia respiratoria y los movimientos toracoabdominales. Los investigadores plantean la hipótesis de que la gravedad del déficit facial se correlaciona negativamente con la variación de los ciclos respiratorios, cambios segmentarios y suprasegmentarios más bajos durante la expresión vocal y una percepción facial más baja (congruencia y excitación).
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris, Francia, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes afiliados al sistema de salud
- Los pacientes deben haber sido diagnosticados con parálisis facial periférica unilateral estadio III a VI, según la clasificación internacional de House y Brackmann.
- Poder leer, comprender y firmar un consentimiento
- Ser capaz de comprender el francés hablado y escrito.
Criterio de exclusión:
- Diplejía o injerto facial
- Trastornos visuales, no corregidos
- Trastornos respiratorios o vocales
- Historia psiquiátrica
- cirugia facial
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Participantes
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Registros respiratorios, Registros vocales Registros de video Cuestionarios
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Efectos de la discapacidad facial en la frecuencia respiratoria
Periodo de tiempo: 1 hora
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Deterioro facial evaluado con la puntuación compuesta de la escala de calificación facial de Sunnybrook en %. La frecuencia respiratoria se mide con el cinturón torácico y abdominal (respiraciones por minuto). |
1 hora
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Efectos del deterioro facial en la variación de tono (Hz) durante la producción vocal emocional.
Periodo de tiempo: 1 hora
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Las medidas acústicas se conducen con el software Praat Analysis.
Tono de variación entre el primer y el último segmento de la oración emocional calculada en Herz.
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1 hora
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Efectos del deterioro facial en la percepción de manifestaciones faciales emocionales.
Periodo de tiempo: 1 hora
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La percepción de las manifestaciones faciales emocionales se mide con un programa emocional estandarizado en términos de congruencia (puntuación total y desviación estándar).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Procesos Patológicos
- Enfermedades del Sistema Nervioso
- Enfermedades virales
- Infecciones
- Manifestaciones neurológicas
- Atributos de la enfermedad
- Enfermedades Estomatognáticas
- Enfermedades de la Boca
- Infecciones por virus de ADN
- Enfermedades de los nervios craneales
- Infecciones por herpesviridae
- Parálisis
- Enfermedades del nervio facial
- Parálisis de Bell
- Parálisis facial
- Facies
Otros números de identificación del estudio
- 2018-A01043-52
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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