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顔面神経麻痺における感情の知覚と生産:呼吸、声、顔のマーカー。 (ResPPF)

Production et Perception émotionnelle Chez Les Patients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expivité Faciale.

呼吸機能、発声、顔の表情は、神経生理学的プロセスを通じて感情反応に関連しています。 特定の感情的な呼吸、声、顔のパターンが文献に記載されていました。 呼吸周期の変動は、刺激による覚醒によって変調されます。 さらに、腹部の吸気と呼気の時間比は、感情価によって変調されます。 呼吸と密接に関連している声の生成は、感情の覚醒と価にも依存しています。

具現化された認知によると、感情のエフェクター パターンは、対応する主観的な活性化を開始します。 顔認識は、自動模倣と顔のフィードバックの影響を受けます。 ほとんどの顔面フィードバック研究には、両麻痺の患者が含まれていましたが、ベル麻痺の感情的知覚を扱った研究はほとんどありませんでした.

本研究の目的は、ベル麻痺における感情の生成と知覚を、呼吸、声、顔のマーカーで理解することです。 模倣の欠如は、ベル麻痺の生理的感情反応にどのような影響を与えますか? この目的のために、House & Brackmann's Scale のグレード II からグレード VI までのベル麻痺患者 60 人を対象に、単一中心の前向き研究を実施します。 声と顔の表情の生成と認識の間、呼吸数と胸腹部の動きが分析されます。 研究者らは、顔面障害の重症度は、呼吸サイクルの変動、発声時の分節および上分節の変化の低下、および顔面知覚の低下 (一致および覚醒) と負の相関があると仮定しています。

調査の概要

状態

完了

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (実際)

60

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Paris、フランス、75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 医療制度に加入している患者
  • 患者は、House and Brackmann の国際分類によると、ステージ III から VI の片側性末梢性顔面神経麻痺と診断されている必要があります。
  • 同意書を読み、理解し、署名できること
  • フランス語の話し言葉と書き言葉を理解できること

除外基準:

  • 両麻痺または顔面移植片
  • 視覚障害、未矯正
  • 呼吸器または発声障害
  • 精神病歴
  • 顔の手術

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:参加者
呼吸記録、音声記録 映像記録 アンケート

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
呼吸数に対する顔面障害の影響
時間枠:1時間

Sunnybrook Face Grading Scale Composite Score (%) で評価された顔面障害。

呼吸数は、胸部と腹部のベルトで測定されます (呼吸数/分)。

1時間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感情的な発声時のピッチ変動 (Hz) に対する顔面障害の影響。
時間枠:1時間
音響測定は、Praat Analysis ソフトウェアを使用して行います。 ヘルツで計算された感情的な文の最初と最後のセグメント間の変動ピッチ。
1時間
感情的な顔面表示の知覚に対する顔面障害の影響。
時間枠:1時間
感情的な顔の表示知覚は、標準化された感情プログラムで一致性 (合計スコアと標準偏差) に関して測定されます。
1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Peggy Gatignol、Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年8月11日

一次修了 (実際)

2019年9月25日

研究の完了 (実際)

2020年4月10日

試験登録日

最初に提出

2018年7月21日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年8月2日

最初の投稿 (実際)

2018年8月8日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2020年8月14日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2020年8月13日

最終確認日

2020年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

顔面神経麻痺の臨床試験

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