Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Følelsesmæssig perception og produktion i ansigtsparese: luftvejs-, vokal- og ansigtsmarkører. (ResPPF)

Production and Perception émotionnelle Chez Les Patients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.

Åndedrætsfunktion, fonation og ansigtsudtryk er relateret til følelsesmæssig reaktion gennem neurofysiologiske processer. Specifikke følelsesmæssige åndedræts-, vokal- og ansigtsmønstre er blevet beskrevet i litteraturen. Variation i åndedrætscyklusserne moduleres af stimulusophidselse. Ydermere er inspiratorisk-til-ekspiratorisk tidsforhold i abdominalområdet moduleret af følelsesmæssig valens. Uløseligt forbundet med respiration afhænger vokalproduktionen også af følelsesmæssig ophidselse og valens.

Ifølge legemliggjort kognition initierer effektormønsteret af en følelse den tilsvarende subjektive aktivering. Ansigtsgenkendelse er påvirket af automatisk mimik og ansigtsfeedback. De fleste ansigtsfeedbackundersøgelser omfattede patienter med diplegi, men få undersøgelser beskæftigede sig med følelsesmæssig perception i Bells parese.

Formålet med denne undersøgelse er at forstå produktion og perception af følelser i Bells parese med respiratoriske, vokale og ansigtsmarkører. Hvilken indflydelse har mangel på mimik på fysiologisk følelsesmæssig reaktion ved Bells parese? Til dette formål vil der blive udført et prospektivt monocentrisk studie med 60 patienter med Bell's Parese fra grad II til grad VI af House & Brackmanns skala. Under produktion og perception af vokal og ansigtsudtryk vil respirationsfrekvens og thoraco-abdominale bevægelser blive analyseret. Forskerne antager, at sværhedsgraden af ​​ansigtsunderskud er negativt korreleret med variation af respirationscyklusser, lavere segmentelle og suprasegmentelle ændringer under vokaludtryk og lavere ansigtsopfattelse (kongruens og ophidselse).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Paris, Frankrig, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter tilknyttet sundhedsvæsenet
  • Patienter skal være blevet diagnosticeret med unilateral perifer facialisparese stadium III til VI ifølge House og Brackmann internationale klassifikation.
  • At kunne læse, forstå og underskrive et samtykke
  • At kunne forstå fransk talt og skrevet

Ekskluderingskriterier:

  • Diplegi eller ansigtstransplantation
  • Synsforstyrrelser, ikke korrigeret
  • Åndedræts- eller stemmelidelser
  • Psykiatrisk historie
  • Ansigtskirurgi

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere
Respiratoriske optegnelser, Vokaloptegnelser Videooptagelser Spørgeskemaer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkninger af ansigtssvækkelse på åndedrætsfrekvensen
Tidsramme: 1 time

Ansigtssvækkelse vurderet med Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score i %.

Respirationsfrekvensen måles med bryst- og mavebælte (vejrtrækninger pr. minut).

1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af ansigtssvækkelse på tonehøjdevariation (Hz) under følelsesmæssig vokalproduktion.
Tidsramme: 1 time
Akustiske foranstaltninger fører med Praat Analyse software. Variation tonehøjde mellem første og sidste segment af den følelsesmæssige sætning beregnet i Herz.
1 time
Virkninger af ansigtssvækkelse på opfattelsen af ​​følelsesmæssige ansigtsudstillinger.
Tidsramme: 1 time
Følelsesmæssig ansigtsbehandling viser perception målt med et standardiseret følelsesmæssigt program i form af kongruens (total score og standardafvigelse).
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

25. september 2019

Studieafslutning (Faktiske)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. juli 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. august 2018

Først opslået (Faktiske)

8. august 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

14. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. august 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Facial parese

Kliniske forsøg med Optegnelser

3
Abonner