- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT03619720
Følelsesmæssig perception og produktion i ansigtsparese: luftvejs-, vokal- og ansigtsmarkører. (ResPPF)
Production and Perception émotionnelle Chez Les Patients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
Åndedrætsfunktion, fonation og ansigtsudtryk er relateret til følelsesmæssig reaktion gennem neurofysiologiske processer. Specifikke følelsesmæssige åndedræts-, vokal- og ansigtsmønstre er blevet beskrevet i litteraturen. Variation i åndedrætscyklusserne moduleres af stimulusophidselse. Ydermere er inspiratorisk-til-ekspiratorisk tidsforhold i abdominalområdet moduleret af følelsesmæssig valens. Uløseligt forbundet med respiration afhænger vokalproduktionen også af følelsesmæssig ophidselse og valens.
Ifølge legemliggjort kognition initierer effektormønsteret af en følelse den tilsvarende subjektive aktivering. Ansigtsgenkendelse er påvirket af automatisk mimik og ansigtsfeedback. De fleste ansigtsfeedbackundersøgelser omfattede patienter med diplegi, men få undersøgelser beskæftigede sig med følelsesmæssig perception i Bells parese.
Formålet med denne undersøgelse er at forstå produktion og perception af følelser i Bells parese med respiratoriske, vokale og ansigtsmarkører. Hvilken indflydelse har mangel på mimik på fysiologisk følelsesmæssig reaktion ved Bells parese? Til dette formål vil der blive udført et prospektivt monocentrisk studie med 60 patienter med Bell's Parese fra grad II til grad VI af House & Brackmanns skala. Under produktion og perception af vokal og ansigtsudtryk vil respirationsfrekvens og thoraco-abdominale bevægelser blive analyseret. Forskerne antager, at sværhedsgraden af ansigtsunderskud er negativt korreleret med variation af respirationscyklusser, lavere segmentelle og suprasegmentelle ændringer under vokaludtryk og lavere ansigtsopfattelse (kongruens og ophidselse).
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrig, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter tilknyttet sundhedsvæsenet
- Patienter skal være blevet diagnosticeret med unilateral perifer facialisparese stadium III til VI ifølge House og Brackmann internationale klassifikation.
- At kunne læse, forstå og underskrive et samtykke
- At kunne forstå fransk talt og skrevet
Ekskluderingskriterier:
- Diplegi eller ansigtstransplantation
- Synsforstyrrelser, ikke korrigeret
- Åndedræts- eller stemmelidelser
- Psykiatrisk historie
- Ansigtskirurgi
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Eksperimentel: Deltagere
|
Respiratoriske optegnelser, Vokaloptegnelser Videooptagelser Spørgeskemaer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Virkninger af ansigtssvækkelse på åndedrætsfrekvensen
Tidsramme: 1 time
|
Ansigtssvækkelse vurderet med Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score i %. Respirationsfrekvensen måles med bryst- og mavebælte (vejrtrækninger pr. minut). |
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Effekter af ansigtssvækkelse på tonehøjdevariation (Hz) under følelsesmæssig vokalproduktion.
Tidsramme: 1 time
|
Akustiske foranstaltninger fører med Praat Analyse software.
Variation tonehøjde mellem første og sidste segment af den følelsesmæssige sætning beregnet i Herz.
|
1 time
|
Virkninger af ansigtssvækkelse på opfattelsen af følelsesmæssige ansigtsudstillinger.
Tidsramme: 1 time
|
Følelsesmæssig ansigtsbehandling viser perception målt med et standardiseret følelsesmæssigt program i form af kongruens (total score og standardafvigelse).
|
1 time
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2018-A01043-52
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Facial parese
-
Peking Union Medical College HospitalRekruttering
-
Lama Saad El-Din MahmoudAfsluttetBells parese | Facial Nerve PareseEgypten
-
University Hospital, Strasbourg, FranceUkendt
-
Tampere University HospitalHelsinki University Central Hospital; Tampere University; Tampere University...UkendtFacial Nerve PareseFinland
-
Kirsten Elwischger, MDAfsluttetEmotion | IntelligensØstrig
-
Centre Hospitalier Universitaire, AmiensRekruttering
-
Uniter OnlusUniversity of Rome Tor VergataAfsluttet
-
University of Alabama at BirminghamIkke rekrutterer endnuSynkinesis | Facial Nerve PareseForenede Stater
-
Assiut UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Optegnelser
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAfsluttetBulimia nervosa | Spiseforstyrrelser | Binge Eating DisorderForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Utah; uBiome; Recovery...AfsluttetBinge-Eating Disorder | Bulimia nervosaForenede Stater
-
T.C. ORDU ÜNİVERSİTESİAfsluttetAkut myokardieinfarkt | Intensiv afdelings syndromKalkun
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAfsluttetUdnyttelse af sundhedsvæsenet | Sundhedsinformationsteknologi | Sundhedsinformationsudveksling | Virtuel helbredsjournalForenede Stater
-
Nova Scotia Health AuthorityTrukket tilbageBulimia nervosa | Spiseforstyrrelse | Binge Eating DisorderCanada
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationUkendt
-
Universidad Complutense de MadridRekrutteringApikal rodresorptionSpanien
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AfsluttetForebyggelseForenede Stater
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad... og andre samarbejdspartnereRekrutteringBulimia nervosaTyskland