- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03619720
Emotionell perception och produktion vid ansiktspares: Andnings-, röst- och ansiktsmarkörer. (ResPPF)
Production et Perception émotionnelle Chez Les Patients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
Andningsfunktion, fonation och ansiktsuttryck är relaterade till emotionell reaktion genom neurofysiologisk process. Specifika känslomässiga andnings-, röst- och ansiktsmönster har beskrivits i litteraturen. Variation i andningscyklerna moduleras av stimulans. Dessutom moduleras inspiratorisk-till-expiratorisk tidsförhållande i bukområdet av emotionell valens. Oupplösligt kopplad till andning, sångproduktion beror också på känslomässig upphetsning och valens.
Enligt förkroppsligad kognition initierar effektormönstret för en känsla motsvarande subjektiva aktivering. Ansiktsigenkänning påverkas av automatisk mimik och ansiktsfeedback. De flesta ansiktsfeedbackstudier inkluderade patienter med diplegi, men få studier handlade om emotionell perception vid Bells pares.
Syftet med denna studie är att förstå produktion och uppfattning av känslor i Bells pares med andnings-, röst- och ansiktsmarkörer. Vilken effekt har bristen på mimik på fysiologisk känslomässig reaktion vid Bells pares? För detta ändamål kommer en prospektiv monocentrisk studie att genomföras med 60 patienter med Bells pares från grad II till grad VI av House & Brackmanns skala. Under produktion och uppfattning av röst- och ansiktsuttryck kommer andningsfrekvens och bröst- och magrörelser att analyseras. Utredarna antar att svårighetsgraden av ansiktsbrist är negativt korrelerad med variation av andningscykler, lägre segmentella och suprasegmentella förändringar under röstuttryck och lägre ansiktsuppfattning (kongruens och upphetsning).
Studieöversikt
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter anslutna till sjukvården
- Patienter måste ha diagnostiserats med unilateral perifer ansiktspares stadium III till VI, enligt House and Brackmanns internationella klassificering.
- För att kunna läsa, förstå och skriva under ett samtycke
- Att kunna förstå franska i tal och skrift
Exklusions kriterier:
- Diplegi eller ansiktstransplantat
- Synstörningar, ej korrigerade
- Andnings- eller röststörningar
- Psykiatrisk historia
- Ansiktskirurgi
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Deltagare
|
Andningsregister, Vocal records Video records Frågeformulär
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekter av ansiktsnedsättning på andningsfrekvensen
Tidsram: 1 timme
|
Ansiktsnedsättning bedömd med Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score i %. Andningsfrekvensen mäts med bröst- och bukbälte (andningar per minut). |
1 timme
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Effekter av ansiktsnedsättning på tonhöjdsvariation (Hz) under emotionell sångproduktion.
Tidsram: 1 timme
|
Akustiska åtgärder leder med Praat Analysis programvara.
Variation av tonhöjd mellan första och sista segmentet av den känslomässiga meningen beräknad i Herz.
|
1 timme
|
Effekter av ansiktsnedsättning på uppfattningen av känslomässiga ansiktsutställningar.
Tidsram: 1 timme
|
Emotionell ansiktsbehandling visar uppfattning mätt med ett standardiserat känslomässigt program när det gäller kongruens (totalpoäng och standardavvikelse).
|
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 2018-A01043-52
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Ansikts pares
-
University of Alabama at BirminghamHar inte rekryterat ännuSynkinesis | Facial nerv paresFörenta staterna
-
University of Southern CaliforniaRekrytering
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Avslutad
-
Sofregen Medical, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Stämbandsatrofi | Vocal Fold PalsyFörenta staterna
-
Moorfields Eye Hospital NHS Foundation TrustCity, University of London; Merz PharmaceuticalsAvslutadBlefarospasm | Hemi Facial SpasmStorbritannien
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Lama Saad El-Din MahmoudAvslutadBells pares | Facial nerv paresEgypten
-
Kantonsspital AarauETH ZurichAvslutad
-
Universitair Ziekenhuis BrusselAvslutad
-
University College, LondonSmiths Medical, ASD, Inc.AvslutadStämbandsförlamning | Dysfoni | Muskelspänningsdysfoni | Vocal Fold Palsy | PresbylarynxStorbritannien
Kliniska prövningar på Uppgifter
-
Recovery Record ResearchStanford UniversityAvslutadBulimia nervosa | Ätstörningar | HetsätningsstörningFörenta staterna
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York State Department of HealthAvslutadHälsovårdsutnyttjande | Hälsoinformationsteknik | Hälsoinformationsutbyte | Virtuell hälsojournalFörenta staterna
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Swiss Anorexia Nervosa FoundationOkändAnorexia nervosaTyskland
-
University of North Carolina, Chapel HillMayo Clinic; National Library of Medicine (NLM); University of Pittsburgh... och andra samarbetspartnersRekryteringIntensivvård | Användbarhet | Elektroniska journaler | Informationssökande beteendeFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)AvslutadFörebyggandeFörenta staterna
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichSchoen Clinic Roseneck; Else Kröner Fresenius Foundation; Schoen Clinic Bad... och andra samarbetspartnersRekryteringBulimia nervosaTyskland
-
Nova Scotia Health AuthorityIndragenBulimia nervosa | Ätstörning | HetsätningsstörningKanada
-
Universidad Complutense de MadridRekryteringApikal rotresorptionSpanien
-
Hacettepe UniversityAvslutad