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Emotionale Wahrnehmung und Produktion bei Gesichtslähmung: Atmungs-, Stimm- und Gesichtsmarker. (ResPPF)

Emotionale Produktion und Wahrnehmung Chez Les Paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.

Atmungsfunktion, Phonation und Gesichtsausdruck hängen mit emotionalen Reaktionen durch neurophysiologische Prozesse zusammen. In der Literatur wurden spezifische emotionale Atmungs-, Stimm- und Gesichtsmuster beschrieben. Die Variation der Atemzyklen wird durch die Reizerregung moduliert. Darüber hinaus wird das Verhältnis von Inspirations- zu Exspirationszeit im Bauchbereich durch die emotionale Valenz moduliert. Die Stimmproduktion ist untrennbar mit der Atmung verbunden und hängt auch von emotionaler Erregung und Valenz ab.

Laut Embodied Cognition löst das Effektormuster einer Emotion die entsprechende subjektive Aktivierung aus. Die Gesichtserkennung wird durch automatische Mimik und Gesichtsfeedback beeinflusst. Die meisten Gesichts-Feedback-Studien umfassten Patienten mit Diplegie, aber nur wenige Studien befassten sich mit der emotionalen Wahrnehmung bei Bell-Lähmung.

Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Produktion und Wahrnehmung von Emotionen bei Bell-Lähmung mit Atmungs-, Stimm- und Gesichtsmarkern zu verstehen. Welche Auswirkungen hat ein Mangel an Mimik auf die physiologische emotionale Reaktion bei Bell-Lähmung? Zu diesem Zweck wird eine prospektive monozentrische Studie mit 60 Patienten mit Bell-Lähmung von Grad II bis Grad VI der House & Brackmann-Skala durchgeführt. Während der Produktion und Wahrnehmung von Stimm- und Gesichtsausdruck werden Atemfrequenz und thorako-abdominale Bewegungen analysiert. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Schwere des fazialen Defizits negativ mit der Variation der Atemzyklen, den unteren segmentalen und suprasegmentalen Veränderungen während des Stimmausdrucks und der geringeren Gesichtswahrnehmung (Kongruenz und Erregung) korreliert.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Paris, Frankreich, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten, die dem Gesundheitssystem angeschlossen sind
  • Bei den Patienten muss eine einseitige periphere Fazialisparese im Stadium III bis VI gemäß der internationalen Klassifikation nach House und Brackmann diagnostiziert worden sein.
  • Eine Einwilligung lesen, verstehen und unterschreiben zu können
  • Französisch in Wort und Schrift verstehen können

Ausschlusskriterien:

  • Diplegie oder Gesichtstransplantation
  • Sehstörungen, nicht korrigiert
  • Atem- oder Stimmstörungen
  • Psychiatrische Geschichte
  • Gesichtschirurgie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Teilnehmer
Atemaufzeichnungen, Stimmaufzeichnungen Videoaufzeichnungen Fragebögen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer Gesichtsbeeinträchtigung auf die Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Stunde

Gesichtsbeeinträchtigung bewertet mit Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score in %.

Die Atemfrequenz wird mit Brust- und Bauchgurt gemessen (Atemzüge pro Minute).

1 Stunde

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Auswirkungen einer Gesichtsbeeinträchtigung auf die Tonhöhenvariation (Hz) während der emotionalen Stimmproduktion.
Zeitfenster: 1 Stunde
Akustische Messungen führen mit Praat Analysis Software durch. Variationshöhe zwischen erstem und letztem Segment des in Herz berechneten emotionalen Satzes.
1 Stunde
Auswirkungen einer Gesichtsbeeinträchtigung auf die Wahrnehmung emotionaler Gesichtsdarstellungen.
Zeitfenster: 1 Stunde
Wahrnehmung emotionaler Gesichtsanzeigen gemessen mit einem standardisierten emotionalen Programm in Bezug auf Kongruenz (Gesamtscore und Standardabweichung).
1 Stunde

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. August 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

25. September 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

10. April 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Juli 2018

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. August 2018

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

8. August 2018

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

14. August 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. August 2020

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Gesichtslähmung

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