- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT03619720
Emotionale Wahrnehmung und Produktion bei Gesichtslähmung: Atmungs-, Stimm- und Gesichtsmarker. (ResPPF)
Emotionale Produktion und Wahrnehmung Chez Les Paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
Atmungsfunktion, Phonation und Gesichtsausdruck hängen mit emotionalen Reaktionen durch neurophysiologische Prozesse zusammen. In der Literatur wurden spezifische emotionale Atmungs-, Stimm- und Gesichtsmuster beschrieben. Die Variation der Atemzyklen wird durch die Reizerregung moduliert. Darüber hinaus wird das Verhältnis von Inspirations- zu Exspirationszeit im Bauchbereich durch die emotionale Valenz moduliert. Die Stimmproduktion ist untrennbar mit der Atmung verbunden und hängt auch von emotionaler Erregung und Valenz ab.
Laut Embodied Cognition löst das Effektormuster einer Emotion die entsprechende subjektive Aktivierung aus. Die Gesichtserkennung wird durch automatische Mimik und Gesichtsfeedback beeinflusst. Die meisten Gesichts-Feedback-Studien umfassten Patienten mit Diplegie, aber nur wenige Studien befassten sich mit der emotionalen Wahrnehmung bei Bell-Lähmung.
Das Ziel der vorliegenden Studie ist es, die Produktion und Wahrnehmung von Emotionen bei Bell-Lähmung mit Atmungs-, Stimm- und Gesichtsmarkern zu verstehen. Welche Auswirkungen hat ein Mangel an Mimik auf die physiologische emotionale Reaktion bei Bell-Lähmung? Zu diesem Zweck wird eine prospektive monozentrische Studie mit 60 Patienten mit Bell-Lähmung von Grad II bis Grad VI der House & Brackmann-Skala durchgeführt. Während der Produktion und Wahrnehmung von Stimm- und Gesichtsausdruck werden Atemfrequenz und thorako-abdominale Bewegungen analysiert. Die Forscher gehen von der Hypothese aus, dass die Schwere des fazialen Defizits negativ mit der Variation der Atemzyklen, den unteren segmentalen und suprasegmentalen Veränderungen während des Stimmausdrucks und der geringeren Gesichtswahrnehmung (Kongruenz und Erregung) korreliert.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Paris, Frankreich, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die dem Gesundheitssystem angeschlossen sind
- Bei den Patienten muss eine einseitige periphere Fazialisparese im Stadium III bis VI gemäß der internationalen Klassifikation nach House und Brackmann diagnostiziert worden sein.
- Eine Einwilligung lesen, verstehen und unterschreiben zu können
- Französisch in Wort und Schrift verstehen können
Ausschlusskriterien:
- Diplegie oder Gesichtstransplantation
- Sehstörungen, nicht korrigiert
- Atem- oder Stimmstörungen
- Psychiatrische Geschichte
- Gesichtschirurgie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Teilnehmer
|
Atemaufzeichnungen, Stimmaufzeichnungen Videoaufzeichnungen Fragebögen
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen einer Gesichtsbeeinträchtigung auf die Atemfrequenz
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Gesichtsbeeinträchtigung bewertet mit Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score in %. Die Atemfrequenz wird mit Brust- und Bauchgurt gemessen (Atemzüge pro Minute). |
1 Stunde
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auswirkungen einer Gesichtsbeeinträchtigung auf die Tonhöhenvariation (Hz) während der emotionalen Stimmproduktion.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Akustische Messungen führen mit Praat Analysis Software durch.
Variationshöhe zwischen erstem und letztem Segment des in Herz berechneten emotionalen Satzes.
|
1 Stunde
|
|
Auswirkungen einer Gesichtsbeeinträchtigung auf die Wahrnehmung emotionaler Gesichtsdarstellungen.
Zeitfenster: 1 Stunde
|
Wahrnehmung emotionaler Gesichtsanzeigen gemessen mit einem standardisierten emotionalen Programm in Bezug auf Kongruenz (Gesamtscore und Standardabweichung).
|
1 Stunde
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Erkrankungen des Nervensystems
- Viruserkrankungen
- Infektionen
- Neurologische Manifestationen
- Krankheitsattribute
- Stomatognathe Erkrankungen
- Mundkrankheiten
- DNA-Virusinfektionen
- Erkrankungen der Hirnnerven
- Herpesviridae-Infektionen
- Lähmung
- Erkrankungen des Gesichtsnervs
- Bell-Lähmung
- Gesichtslähmung
- Gesichter
Andere Studien-ID-Nummern
- 2018-A01043-52
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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