Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Emosjonell persepsjon og produksjon i ansiktsparese: luftveis-, vokal- og ansiktsmarkører. (ResPPF)

Produksjon og Perception émotionnelle Chez Les Patients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.

Respirasjonsfunksjon, fonasjon og ansiktsuttrykk er relatert til emosjonell reaksjon gjennom nevrofysiologiske prosesser. Spesifikke emosjonelle åndedretts-, vokal- og ansiktsmønstre er blitt beskrevet i litteraturen. Variasjon i respirasjonssykluser moduleres av stimulusarousal. Videre er inspirasjons-til-ekspiratorisk tidsforhold i abdominalområdet modulert av emosjonell valens. Uløselig knyttet til respirasjon, vokalproduksjon avhenger også av emosjonell opphisselse og valens.

I henhold til legemliggjort kognisjon initierer effektormønsteret til en følelse den tilsvarende subjektive aktiveringen. Ansiktsgjenkjenning påvirkes av automatisk mimikk og ansiktsfeedback. De fleste ansikts-tilbakemeldingsstudier inkluderte pasienter med diplegi, men få studier omhandlet emosjonell oppfatning av Bells parese.

Målet med denne studien er å forstå produksjon og oppfatning av følelser ved Bells parese med respiratoriske, vokale og ansiktsmarkører. Hvilken innvirkning har mangel på mimikk på fysiologisk emosjonell reaksjon ved Bells parese? For dette formål vil en prospektiv monosentrisk studie bli utført med 60 pasienter med Bells parese fra grad II til grad VI av House & Brackmanns skala. Under produksjon og oppfatning av vokal og ansiktsuttrykk vil respirasjonsfrekvens og thoraco-abdominale bevegelser bli analysert. Forskerne antar at alvorlighetsgraden av ansiktsunderskudd er negativt korrelert med variasjon av respirasjonssykluser, lavere segmentelle og suprasegmentale endringer under vokaluttrykk og lavere ansiktsoppfatning (kongruens og opphisselse).

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Paris, Frankrike, 75013
        • Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter tilknyttet helsevesenet
  • Pasienter må ha blitt diagnostisert med unilateral perifer ansiktsparese stadium III til VI, i henhold til House og Brackmann internasjonale klassifisering.
  • For å kunne lese, forstå og signere et samtykke
  • Å kunne forstå fransk muntlig og skriftlig

Ekskluderingskriterier:

  • Diplegi eller ansiktstransplantasjon
  • Synsforstyrrelser, ikke korrigert
  • Luftveis- eller stemmeforstyrrelser
  • Psykiatrisk historie
  • Ansiktskirurgi

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Screening
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere
Respirasjonsregistreringer, Vokalregistreringer Videoopptak Spørreskjemaer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av ansiktssvikt på respirasjonsfrekvensen
Tidsramme: 1 time

Ansiktssvekkelse vurdert med Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score i %.

Respirasjonsfrekvensen måles med bryst- og magebelte (pust per minutt).

1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Effekter av ansiktssvikt på tonehøydevariasjon (Hz) under emosjonell vokalproduksjon.
Tidsramme: 1 time
Akustiske mål fører med Praat Analysis programvare. Variasjon av tonehøyde mellom første og siste segment av den følelsesmessige setningen beregnet i Herz.
1 time
Effekter av svekkelse i ansiktet på oppfatning av emosjonelle ansiktsutstillinger.
Tidsramme: 1 time
Emosjonell ansiktsbehandling viser persepsjon målt med et standardisert emosjonelt program når det gjelder kongruens (total poengsum og standardavvik).
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

11. august 2018

Primær fullføring (Faktiske)

25. september 2019

Studiet fullført (Faktiske)

10. april 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

21. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2018

Først lagt ut (Faktiske)

8. august 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

14. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. august 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere