- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT03619720
Emosjonell persepsjon og produksjon i ansiktsparese: luftveis-, vokal- og ansiktsmarkører. (ResPPF)
Produksjon og Perception émotionnelle Chez Les Patients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
Respirasjonsfunksjon, fonasjon og ansiktsuttrykk er relatert til emosjonell reaksjon gjennom nevrofysiologiske prosesser. Spesifikke emosjonelle åndedretts-, vokal- og ansiktsmønstre er blitt beskrevet i litteraturen. Variasjon i respirasjonssykluser moduleres av stimulusarousal. Videre er inspirasjons-til-ekspiratorisk tidsforhold i abdominalområdet modulert av emosjonell valens. Uløselig knyttet til respirasjon, vokalproduksjon avhenger også av emosjonell opphisselse og valens.
I henhold til legemliggjort kognisjon initierer effektormønsteret til en følelse den tilsvarende subjektive aktiveringen. Ansiktsgjenkjenning påvirkes av automatisk mimikk og ansiktsfeedback. De fleste ansikts-tilbakemeldingsstudier inkluderte pasienter med diplegi, men få studier omhandlet emosjonell oppfatning av Bells parese.
Målet med denne studien er å forstå produksjon og oppfatning av følelser ved Bells parese med respiratoriske, vokale og ansiktsmarkører. Hvilken innvirkning har mangel på mimikk på fysiologisk emosjonell reaksjon ved Bells parese? For dette formål vil en prospektiv monosentrisk studie bli utført med 60 pasienter med Bells parese fra grad II til grad VI av House & Brackmanns skala. Under produksjon og oppfatning av vokal og ansiktsuttrykk vil respirasjonsfrekvens og thoraco-abdominale bevegelser bli analysert. Forskerne antar at alvorlighetsgraden av ansiktsunderskudd er negativt korrelert med variasjon av respirasjonssykluser, lavere segmentelle og suprasegmentale endringer under vokaluttrykk og lavere ansiktsoppfatning (kongruens og opphisselse).
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Paris, Frankrike, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter tilknyttet helsevesenet
- Pasienter må ha blitt diagnostisert med unilateral perifer ansiktsparese stadium III til VI, i henhold til House og Brackmann internasjonale klassifisering.
- For å kunne lese, forstå og signere et samtykke
- Å kunne forstå fransk muntlig og skriftlig
Ekskluderingskriterier:
- Diplegi eller ansiktstransplantasjon
- Synsforstyrrelser, ikke korrigert
- Luftveis- eller stemmeforstyrrelser
- Psykiatrisk historie
- Ansiktskirurgi
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Deltakere
|
Respirasjonsregistreringer, Vokalregistreringer Videoopptak Spørreskjemaer
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av ansiktssvikt på respirasjonsfrekvensen
Tidsramme: 1 time
|
Ansiktssvekkelse vurdert med Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score i %. Respirasjonsfrekvensen måles med bryst- og magebelte (pust per minutt). |
1 time
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Effekter av ansiktssvikt på tonehøydevariasjon (Hz) under emosjonell vokalproduksjon.
Tidsramme: 1 time
|
Akustiske mål fører med Praat Analysis programvare.
Variasjon av tonehøyde mellom første og siste segment av den følelsesmessige setningen beregnet i Herz.
|
1 time
|
|
Effekter av svekkelse i ansiktet på oppfatning av emosjonelle ansiktsutstillinger.
Tidsramme: 1 time
|
Emosjonell ansiktsbehandling viser persepsjon målt med et standardisert emosjonelt program når det gjelder kongruens (total poengsum og standardavvik).
|
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2018-A01043-52
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .