- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT03619720
Percezione e produzione emotiva nella paralisi facciale: marcatori respiratori, vocali e facciali. (ResPPF)
Production et Perception émotionnelle Chez Les Patients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
La funzione respiratoria, la fonazione e l'espressività facciale sono correlate alla reazione emotiva attraverso il processo neurofisiologico. In letteratura sono stati descritti specifici modelli emotivi respiratori, vocali e facciali. La variazione dei cicli respiratori è modulata dall'eccitazione dello stimolo. Inoltre, il rapporto tra tempo inspiratorio ed espiratorio nell'area addominale è modulato dalla valenza emotiva. Indissolubilmente legata alla respirazione, la produzione vocale dipende anche dall'eccitazione emotiva e dalla valenza.
Secondo la cognizione incarnata, il modello effettore di un'emozione avvia la corrispondente attivazione soggettiva. Il riconoscimento facciale è influenzato dalla mimica automatica e dal feedback facciale. La maggior parte degli studi sul feedback facciale includeva pazienti con diplegia, ma pochi studi si occupavano della percezione emotiva nella paralisi di Bell.
Lo scopo del presente studio è comprendere la produzione e la percezione delle emozioni nella paralisi di Bell con marcatori respiratori, vocali e facciali. Che impatto ha la mancanza di mimetismo sulla reazione emotiva fisiologica nella paralisi di Bell? A tal fine, sarà condotto uno studio prospettico monocentrico con 60 pazienti con paralisi di Bell dal grado II al grado VI della scala di House & Brackmann. Durante la produzione e la percezione dell'espressione vocale e facciale, verranno analizzati la frequenza respiratoria ei movimenti toraco-addominali. I ricercatori ipotizzano che la gravità del deficit facciale sia correlata negativamente con la variazione dei cicli respiratori, i cambiamenti segmentari e soprasegmentali inferiori durante l'espressione vocale e la percezione facciale inferiore (congruenza e eccitazione).
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Paris, Francia, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti affiliati al sistema sanitario
- Ai pazienti deve essere stata diagnosticata una paralisi facciale periferica unilaterale di stadio da III a VI, secondo la classificazione internazionale di House e Brackmann.
- Per poter leggere, comprendere e firmare un consenso
- Essere in grado di comprendere il francese parlato e scritto
Criteri di esclusione:
- Diplegia o innesto facciale
- Disturbi visivi, non corretti
- Disturbi respiratori o vocali
- Storia psichiatrica
- Chirurgia facciale
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Partecipanti
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Registri respiratori, Registri vocali Registri video Questionari
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti della compromissione facciale sulla frequenza respiratoria
Lasso di tempo: 1 ora
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Compromissione facciale valutata con Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score in %. La frequenza respiratoria viene misurata con cintura toracica e addominale (respiri al minuto). |
1 ora
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Effetti della menomazione facciale sulla variazione del tono (Hz) durante la produzione vocale emotiva.
Lasso di tempo: 1 ora
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Misure acustiche eseguite con il software Praat Analysis.
Variazione del tono tra il primo e l'ultimo segmento della frase emotiva calcolata in Herz.
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1 ora
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Effetti della menomazione facciale sulla percezione delle manifestazioni facciali emotive.
Lasso di tempo: 1 ora
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La percezione del viso emozionale è misurata con un programma emozionale standardizzato in termini di congruenza (punteggio totale e deviazione standard).
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1 ora
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
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Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Malattie del sistema nervoso
- Malattie virali
- Infezioni
- Manifestazioni neurologiche
- Attributi della malattia
- Malattie stomatognatiche
- Malattie della bocca
- Infezioni da virus del DNA
- Malattie dei nervi cranici
- Infezioni da Herpesviridae
- Paralisi
- Malattie del nervo facciale
- Paralisi della Campana
- Paralisi facciale
- Faccine
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2018-A01043-52
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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