- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT03619720
Érzelmi észlelés és termelés az arcbénulásban: légzési, hang- és arcjelzők. (ResPPF)
Produkciós és érzékelési érzelmek Chez Les Patients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
A légzésfunkció, a fonáció és az arc kifejezőképessége neurofiziológiai folyamaton keresztül kapcsolódik az érzelmi reakciókhoz. Az irodalomban specifikus érzelmi légzési, hang- és arcmintákat írtak le. A légzési ciklusok változását az ingerkeltés modulálja. Ezenkívül a belégzés-kilégzési idő arányát a hasi területen az érzelmi valencia modulálja. A légzéshez elválaszthatatlanul kapcsolódó hangtermelés az érzelmi izgatottságtól és a valenciától is függ.
A megtestesült megismerés szerint egy érzelem effektor mintája indítja el a megfelelő szubjektív aktivációt. Az arcfelismerést az automatikus mimika és az arc visszajelzése befolyásolja. A legtöbb arc-visszacsatolási vizsgálatban diplégiában szenvedő betegek vettek részt, de kevés tanulmány foglalkozott Bell-féle bénultság érzelmi érzékelésével.
A jelen tanulmány célja, hogy megértse az érzelmek termelését és érzékelését Bell bénulásában légzési, hang- és arcjelzőkkel. Milyen hatással van a mimika hiánya a fiziológiás érzelmi reakciókra Bell bénulásában? Ebből a célból prospektív monocentrikus vizsgálatot végeznek 60 Bell-bénulásban szenvedő beteggel a House & Brackmann skála II. fokozatától VI. fokozatig. A hang- és arckifejezés előállítása és észlelése során elemzik a légzésszámot és a mellkas-hasi mozgásokat. A kutatók azt feltételezik, hogy az arc hiányának súlyossága negatívan korrelál a légzési ciklusok változásával, az alacsonyabb szegmentális és szupraszegmentális változásokkal a hangkifejezés során, valamint az arc alacsonyabb észlelésével (kongruencia és izgalom).
A tanulmány áttekintése
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Paris, Franciaország, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Az egészségügyi rendszerhez kapcsolódó betegek
- A House and Brackmann nemzetközi osztályozása szerint a betegeknél egyoldali perifériás arcbénulást kell diagnosztizálni III-VI.
- A beleegyezés elolvasása, megértése és aláírása
- Megérteni franciául szóban és írásban
Kizárási kritériumok:
- Diplegia vagy arcplasztika
- Látászavarok, nem korrigálva
- Légzési vagy hangzavarok
- Pszichiátriai történelem
- Arc műtét
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Résztvevők
|
Légzési lemezek, Hanglemezek Videofelvételek Kérdőívek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az arckárosodás hatása a légzésszámra
Időkeret: 1 óra
|
Az arc károsodását a Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score alapján értékelték %-ban. A légzésszám mérése a mellkasi és a hasi övvel történik (lélegzetvétel percenként). |
1 óra
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az arc károsodásának hatása a hangmagasság változására (Hz) az érzelmi vokális produkció során.
Időkeret: 1 óra
|
Az akusztikus mérések a Praat Analysis szoftverrel vezetnek.
Az érzelmi mondat első és utolsó szegmense közötti variációs hangmagasság Herzben számítva.
|
1 óra
|
Az arckárosodás hatása az érzelmi arckifejezések észlelésére.
Időkeret: 1 óra
|
Az érzelmi arc egy standardizált érzelmi programmal mért észlelést jeleníti meg a kongruencia szempontjából (összpontszám és szórás).
|
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2018-A01043-52
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Arcbénulás
-
University Hospital, Strasbourg, FranceToborzásA Covid-19 hatása a fül-orr-gégészet és a méhnyak-arcsebészetben dolgozók képzésére FranciaországbanCervico-Facial Surgery Fül-orr-gégész Akadémiai orvosi és sebészeti képzés Franciaországban | Cervico-Facial Surgery ENT Orvosi Rezidencia (Auvergne-Rhône-Alpes, Grand Est, Ile de France, Nouvelle Aquitaine és Provence-Alpes-Côte d'Azur területek)Franciaország
-
The Cleveland ClinicToborzásArcbénulásEgyesült Államok
-
University of Wisconsin, MadisonBefejezveSynkinesisEgyesült Államok
-
Azienda Ospedaliera Universitaria Integrata VeronaToborzásHemifacialis bénulásOlaszország
-
Minia UniversityMég nincs toborzás
-
The Third Affiliated hospital of Zhejiang Chinese...Zhejiang University; The First Affiliated Hospital of Zhejiang Chinese Medical UniversityMég nincs toborzás
-
Superior UniversityToborzás
-
University Hospital, MontpellierToborzásBell PalsyFranciaország
-
Muğla Sıtkı Koçman UniversityBefejezve
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Befejezve