- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03619720
Percepção e Produção Emocional na Paralisia Facial: Marcadores Respiratórios, Vocais e Faciais. (ResPPF)
Production et Perception émotionnelle Chez Les Patients paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
A função respiratória, a fonação e a expressividade facial estão relacionadas à reação emocional por meio de processos neurofisiológicos. Padrões emocionais respiratórios, vocais e faciais específicos foram descritos na literatura. A variação dos ciclos respiratórios é modulada pela ativação do estímulo. Além disso, a relação entre o tempo inspiratório e expiratório na área abdominal é modulada pela valência emocional. Inextricavelmente ligada à respiração, a produção vocal também depende da excitação emocional e da valência.
De acordo com a cognição incorporada, o padrão efetor de uma emoção inicia a ativação subjetiva correspondente. O reconhecimento facial é influenciado por mimetismo automático e feedback facial. A maioria dos estudos de feedback facial incluiu pacientes com diplegia, mas poucos estudos lidaram com a percepção emocional na paralisia de Bell.
O objetivo do presente estudo é compreender a produção e percepção da emoção na paralisia de Bell com marcadores respiratórios, vocais e faciais. Que impacto a falta de mimetismo tem na reação emocional fisiológica na paralisia de Bell? Para tanto, será realizado estudo prospectivo monocêntrico com 60 pacientes com Paralisia de Bell do grau II ao grau VI da escala de House & Brackmann. Durante a produção e percepção da expressão vocal e facial, serão analisados a frequência respiratória e os movimentos toraco-abdominais. Os investigadores levantam a hipótese de que a gravidade do déficit facial está negativamente correlacionada com a variação dos ciclos respiratórios, alterações segmentares e suprasegmentares inferiores durante a expressão vocal e percepção facial inferior (congruência e excitação).
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Paris, França, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes vinculados ao sistema de saúde
- Os pacientes devem ter sido diagnosticados com paralisia facial periférica unilateral estágio III a VI, de acordo com a classificação internacional de House e Brackmann.
- Ser capaz de ler, compreender e assinar um consentimento
- Ser capaz de compreender o francês falado e escrito
Critério de exclusão:
- Diplegia ou enxerto facial
- Distúrbios visuais não corrigidos
- Distúrbios respiratórios ou vocais
- história psiquiátrica
- cirurgia facial
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Participantes
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Registros respiratórios, Registros vocais Registros de vídeo Questionários
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da deficiência facial na frequência respiratória
Prazo: 1 hora
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Deficiência facial avaliada com pontuação composta da escala de classificação facial Sunnybrook em %. A frequência respiratória é medida com cinta torácica e abdominal (respirações por minuto). |
1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Efeitos da deficiência facial na variação do pitch (Hz) durante a produção vocal emocional.
Prazo: 1 hora
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As medidas acústicas conduzem com o software Praat Analysis.
Tom de variação entre o primeiro e o último segmento da frase emocional calculado em Herz.
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1 hora
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Efeitos da deficiência facial na percepção de exibições faciais emocionais.
Prazo: 1 hora
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Percepção de exibições faciais emocionais medida com um programa emocional padronizado em termos de congruência (escore total e desvio padrão).
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1 hora
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Processos Patológicos
- Doenças do Sistema Nervoso
- Doenças Virais
- Infecções
- Manifestações Neurológicas
- Atributos da doença
- Doenças estomatognáticas
- Doenças bucais
- Infecções por vírus de DNA
- Doenças do Nervo Craniano
- Infecções Herpesviridae
- Paralisia
- Doenças do Nervo Facial
- Paralisia de Bell
- Paralisia facial
- Faces
Outros números de identificação do estudo
- 2018-A01043-52
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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