- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT03619720
Emotionele perceptie en productie bij gezichtsverlamming: ademhalings-, vocale en gezichtsmarkeringen. (ResPPF)
Production and Perception émotionnelle Chez Les Patients Paralysés Faciaux: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
Ademhalingsfunctie, fonatie en gezichtsuitdrukking zijn gerelateerd aan emotionele reactie via neurofysiologisch proces. In de literatuur zijn specifieke emotionele ademhalings-, stem- en gezichtspatronen beschreven. De variatie in ademhalingscycli wordt gemoduleerd door stimulusopwekking. Bovendien wordt de verhouding tussen inademing en uitademing in de buikstreek gemoduleerd door emotionele valentie. Onlosmakelijk verbonden met ademhaling, is vocale productie ook afhankelijk van emotionele opwinding en valentie.
Volgens belichaamde cognitie initieert het effectorpatroon van een emotie de overeenkomstige subjectieve activatie. Gezichtsherkenning wordt beïnvloed door automatische mimiek en gezichtsfeedback. De meeste onderzoeken naar gezichtsfeedback omvatten patiënten met diplegie, maar weinig onderzoeken gingen over emotionele perceptie bij de verlamming van Bell.
Het doel van de huidige studie is om de productie en perceptie van emotie bij de verlamming van Bell te begrijpen met ademhalings-, vocale en gezichtsmarkeringen. Welke invloed heeft een gebrek aan mimiek op de fysiologische emotionele reactie bij de verlamming van Bell? Hiertoe zal een prospectieve monocentrische studie worden uitgevoerd bij 60 patiënten met Bell's Palsy van graad II tot graad VI van de schaal van House & Brackmann. Tijdens de productie en perceptie van stem- en gezichtsuitdrukkingen zullen de ademhalingsfrequentie en thoraco-abdominale bewegingen worden geanalyseerd. De onderzoekers veronderstellen dat de ernst van gezichtsuitval negatief gecorreleerd is met variatie van ademhalingscycli, lagere segmentale en suprasegmentale veranderingen tijdens vocale expressie en lagere gezichtsperceptie (congruentie en opwinding).
Studie Overzicht
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Paris, Frankrijk, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten aangesloten bij het zorgstelsel
- Patiënten moeten zijn gediagnosticeerd met unilaterale perifere gezichtsverlamming stadium III tot VI, volgens de internationale classificatie van House en Brackmann.
- Om een toestemming te kunnen lezen, begrijpen en ondertekenen
- Frans kunnen verstaan in woord en geschrift
Uitsluitingscriteria:
- Diplegie of gezichtstransplantaat
- Visuele stoornissen, niet gecorrigeerd
- Ademhalings- of stemaandoeningen
- Psychiatrische geschiedenis
- Gezichtschirurgie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers
|
Ademhalingsrecords, Vocale records Videorecords Vragenlijsten
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van gezichtsstoornissen op de ademhalingsfrequentie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Gezichtsstoornis beoordeeld met Sunnybrook Facial Grading Scale Composite Score in %. Ademhalingsfrequentie wordt gemeten met borst- en buikriem (ademhalingen per minuut). |
1 uur
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Effecten van gezichtsstoornissen op toonhoogtevariatie (Hz) tijdens emotionele vocale productie.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Akoestische metingen leiden met Praat Analyse software.
Variatie toonhoogte tussen eerste en laatste segment van de emotionele zin berekend in Herz.
|
1 uur
|
|
Effecten van gezichtsstoornissen op de perceptie van emotionele gezichtsvertoningen.
Tijdsspanne: 1 uur
|
Emotionele gezichtsuitdrukkingen perceptie gemeten met een gestandaardiseerd emotioneel programma in termen van congruentie (totale score en standaarddeviatie).
|
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekten van het zenuwstelsel
- Virusziekten
- Infecties
- Neurologische manifestaties
- Ziekte attributen
- Stomatognatische ziekten
- Mondziekten
- DNA-virusinfecties
- Ziekten van de hersenzenuw
- Herpesviridae-infecties
- Verlamming
- Gezichtszenuwaandoeningen
- Bell-verlamming
- Gezichtsverlamming
- Gezichten
Andere studie-ID-nummers
- 2018-A01043-52
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .