- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03619720
Percepcja i produkcja emocjonalna w porażeniu twarzy: markery oddechowe, wokalne i twarzowe. (ResPPF)
Production et Perception émotionnelle Chez Les Pacjenci paraliżujący twarz: Marqueurs Respiratoires, Phonatoires et expressivité Faciale.
Czynność oddechowa, fonacja i ekspresja twarzy są związane z reakcją emocjonalną poprzez proces neurofizjologiczny. W literaturze opisano specyficzne emocjonalne wzorce oddechowe, wokalne i mimiczne. Zmienność cykli oddechowych jest modulowana przez pobudzenie bodźca. Ponadto stosunek czasu wdechu do wydechu w okolicy brzucha jest modulowany przez wartościowość emocjonalną. Produkcja wokalna, nierozerwalnie związana z oddychaniem, zależy również od pobudzenia emocjonalnego i wartościowości.
Zgodnie z poznaniem ucieleśnionym wzór efektorowy emocji inicjuje odpowiadającą jej subiektywną aktywację. Na rozpoznawanie twarzy ma wpływ automatyczna mimika i sprzężenie zwrotne twarzy. Większość badań sprzężenia zwrotnego twarzy obejmowała pacjentów z diplegią, ale niewiele badań dotyczyło percepcji emocjonalnej w porażeniu Bella.
Celem niniejszego badania jest zrozumienie produkcji i percepcji emocji w porażeniu Bella za pomocą markerów oddechowych, głosowych i twarzy. Jaki wpływ ma brak mimikry na fizjologiczną reakcję emocjonalną w porażeniu Bella? W tym celu zostanie przeprowadzone prospektywne badanie monocentryczne z udziałem 60 pacjentów z porażeniem Bella od II do VI stopnia w skali House'a i Brackmanna. Podczas produkcji i percepcji głosu i wyrazu twarzy, analizowana będzie częstość oddechów i ruchy klatki piersiowej i brzucha. Badacze wysuwają hipotezę, że nasilenie deficytu twarzy jest ujemnie skorelowane ze zmiennością cykli oddechowych, niższymi segmentalnymi i suprasegmentalnymi zmianami podczas ekspresji głosu oraz niższą percepcją twarzy (kongruencja i pobudzenie).
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Paris, Francja, 75013
- Laboratoire de Physiopathologie Respiratoire du Service de Pneumologie et de Réanimation
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci zrzeszeni w systemie opieki zdrowotnej
- Pacjenci muszą mieć zdiagnozowane jednostronne obwodowe porażenie nerwu twarzowego stopnia III do VI, zgodnie z międzynarodową klasyfikacją House'a i Brackmanna.
- Aby móc przeczytać, zrozumieć i podpisać zgodę
- Aby móc zrozumieć francuski w mowie i piśmie
Kryteria wyłączenia:
- Diplegia lub przeszczep twarzy
- Zaburzenia widzenia nieskorygowane
- Zaburzenia oddychania lub głosu
- Historia psychiatryczna
- Chirurgia twarzy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Uczestnicy
|
Zapisy oddechowe, Zapisy głosowe Zapisy wideo Kwestionariusze
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ upośledzenia twarzy na częstość oddechów
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Uszkodzenia twarzy oceniane za pomocą złożonego wyniku w skali Sunnybrook Facial Grading Scale w %. Częstość oddechów mierzona jest pasem piersiowym i brzusznym (liczba oddechów na minutę). |
1 godzina
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wpływ upośledzenia twarzy na zmianę wysokości tonu (Hz) podczas emocjonalnej produkcji głosu.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Pomiary akustyczne prowadzi oprogramowaniem Praat Analysis.
Odchylenie wysokości między pierwszym a ostatnim segmentem zdania emocjonalnego obliczone w Herz.
|
1 godzina
|
|
Wpływ upośledzenia twarzy na postrzeganie emocjonalnych przejawów twarzy.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Percepcja mimicznych przejawów emocji mierzona standaryzowanym programem emocjonalnym pod względem zgodności (całkowity wynik i odchylenie standardowe).
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Peggy Gatignol, Laboratoire de physiopathologie respiratoire, UMR_S 1158 INSERM/UPMC " Neurophysiologie Respiratoire Expérimentale et Clinique "
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2018-A01043-52
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Porażenie twarzy
-
Istanbul Medipol University HospitalZakończonyPorażenie mózgowe (CP) | Balansować | Analiza chodu | Orteza stawu skokowego (AFO) | Hemiparatic Meorbral PalsyIndyk
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Pittsburgh; Harvard...Zakończony
-
Bausch Health Americas, Inc.ZakończonyPsychoza | Zespół welo-kardio-twarzowyStany Zjednoczone